Recherche sur l'application du modèle d'intelligence artificielle de dépistage du cancer du pancréas « PANDA PLUS »
3 juin 2026 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University
Recherche sur l'application du modèle d'intelligence artificielle de dépistage du cancer du pancréas « PANDA PLUS » : un essai clinique contrôlé randomisé prospectif multicentrique
Cette étude vise à utiliser des données d'imagerie CT (tomodensitométrie) en temps réel à grande échelle provenant de plusieurs centres et scénarios, y compris le premier hôpital affilié de l'université du Zhejiang, l'hôpital central de Lishui et le deuxième hôpital affilié de l'université de Nanchang, dans un cadre prospectif réel. -cohorte mondiale.
Les radiologues seront stratifiés par années d'expérience et répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe expérimental utilisera les résultats de PANDA (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Plus pour aider à générer des rapports d'imagerie.
L'étude enregistrera les interprétations des radiologues avant et après l'examen des rapports PANDA Plus et suivra les patients avec des rapports d'imagerie suggérant une suspicion de positivité PDAC (adénocarcinome canalaire pancréatique) des deux groupes.
Un suivi sera effectué pour vérifier si les patients avec des rapports d'imagerie négatifs dans les deux groupes développent un cancer du pancréas.
L'étude évaluera les avantages de PANDA Plus pour aider les radiologues cliniques à diagnostiquer la PDAC dans des conditions de tomodensitométrie sans contraste.
Il comparera la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive de la détection PDAC avec et sans l'aide du modèle PANDA Plus, ainsi que les différences dans la stadification TNM initiale, les taux de résécabilité et les données de survie à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à utiliser des données d'imagerie en temps réel à grande échelle provenant de plusieurs centres, dont le premier hôpital affilié de l'université du Zhejiang, l'hôpital central de Lishui et le deuxième hôpital affilié de l'université de Nanchang, au sein d'une cohorte prospective du monde réel.
Les radiologues seront stratifiés par années d'expérience et répartis au hasard en deux groupes.
Un groupe utilisera le modèle de dépistage du cancer du pancréas, PANDA PLUS, tandis que l'autre utilisera un modèle pseudo-PANDA pour faciliter le diagnostic lors de la pratique clinique de routine.
Les deux groupes seront suivis pour les cas avec des rapports d'imagerie suggérant une éventuelle positivité PDAC, et le suivi vérifiera les résultats finaux des patients avec des rapports d'imagerie négatifs.
Les patients avec des rapports positifs bénéficieront d'un suivi régulier tous les trois mois pour obtenir les antécédents cliniques, les normes de référence pathologiques, les marqueurs tumoraux initiaux, la classification de résécabilité, la stadification TNM et les données de survie à long terme.
L'étude évaluera l'efficacité de PANDA PLUS pour aider les radiologues cliniques à diagnostiquer la PDAC dans des conditions de tomodensitométrie sans contraste et comparera la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive de la détection de la PDAC entre les modèles pseudo-PANDA et PANDA PLUS.
De plus, il comparera les différences dans la stadification TNM initiale, les taux de résécabilité et les données de survie à long terme.
L'étude évaluera également l'efficacité de détection de PANDA PLUS pour la PDAC triple négative (symptômes cliniques négatifs, marqueurs tumoraux négatifs et imagerie CT négative sans contraste).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Sujets ayant subi des tomodensitogrammes thoraciques et/ou abdominaux sans contraste dans des cliniques ambulatoires, des services d'hospitalisation ou des centres d'examen physique ;
- Âge au moment de l'analyse entre 18 et 90 ans, sans restriction de sexe ;
Critères d'exclusion :
- Tomodensitométrie thoracique qui ne couvre pas le pancréas ;
- Tomodensitogrammes sans contraste effectués en situation d'urgence ;
- Patients ayant subi des chirurgies thoraciques/abdominales affectant ou altérant l'apparence anatomique du pancréas (par exemple, chirurgies post-œsophagiennes, gastriques, pancréatiques, vasculaires ou post-CPRE) ;
- Analyses non standard (par exemple, mains placées de chaque côté du corps ou de l'abdomen, artefacts de mouvements respiratoires graves, contamination par perfusion, etc.) ;
- Tomodensitogrammes ordonnés par des chirurgiens hépatobiliaires et pancréatiques ou des oncologues ;
- Patients référés à un hôpital de niveau supérieur en raison d'une masse pancréatique découverte lors d'un examen à l'hôpital local ;
- Les patients qui, pour des raisons personnelles, n'ont pas suivi le diagnostic ou le traitement du cancer du pancréas à l'hôpital, ou ont été perdus de vue à mi-chemin ;
- Patients présentant des tumeurs malignes concomitantes dans d'autres endroits ou ceux qui suivent un traitement anticancéreux complet pour des tumeurs malignes ;
- Rapports d'imagerie réalisés par des radiologues sans faire référence à l'IA lors de l'interprétation des images ;
- Patients ayant subi simultanément des examens approfondis de tomodensitométrie, d'IRM ou de TEP-TDM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PANDA Pro
rappel des lésions pancréatiques manquées cliniquement mais détectées par PANDA Pro
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Les patients présentant une positivité PDAC rapportée par PANDA Pro mais aucune lésion pancréatique indiquée dans le rapport d'imagerie, ou ceux avec des résultats pancréatiques positifs dans le rapport d'imagerie mais sans intervention clinique ultérieure, seront identifiés comme nécessitant un suivi.
Ces patients seront rappelés au Premier Hôpital Affilié de l'Université du Zhejiang pour un examen et un diagnostic supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de détection des médecins dans le cancer du pancréas assistée par PANDA Pro
Délai: Compléter les statistiques dans les six mois suivant l'inclusion complète du patient, et il est prévu que cela prenne 2 ans à partir du début de l'étude
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Sensibilité、Spécificité、VPP、VPN
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Compléter les statistiques dans les six mois suivant l'inclusion complète du patient, et il est prévu que cela prenne 2 ans à partir du début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stade TNM
Délai: 1 jour (évaluer par imagerie CT avant la chirurgie)
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Stadification du cancer du pancréas
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1 jour (évaluer par imagerie CT avant la chirurgie)
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Classement de résécabilité
Délai: 1 jour (évaluer par imagerie CT avant la chirurgie)
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Classement de résécabilité du cancer du pancréas
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1 jour (évaluer par imagerie CT avant la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZY-PANDAPro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .