Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om tillämpningen av screening av pankreascancer, artificiell intelligensmodell "PANDA PLUS"

3 juni 2026 uppdaterad av: TingBo Liang, Zhejiang University

Forskning om tillämpningen av screening av pankreascancer Artificiell intelligensmodell 'PANDA PLUS': en multicenter, prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna studie syftar till att använda storskalig realtids-CT (Computed Tomography) avbildningsdata från flera centra och scenarier, inklusive det första anslutna sjukhuset vid Zhejiang University, Lishui Central Hospital och det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University, inom ett framtida verkligt -världskohort. Radiologer kommer att stratifieras efter år av erfarenhet och slumpmässigt indelas i två grupper. Den experimentella gruppen kommer att använda PANDA (pankreatisk cancerdetektion med artificiell intelligens) Plus-resultat för att hjälpa till att generera bildrapporter. Studien kommer att registrera radiologernas tolkningar före och efter granskning av PANDA Plus-rapporterna och kommer att spåra patienter med avbildningsrapporter som tyder på misstanke om PDAC (Pankreatiskt ductalt adenokarcinom) positivitet från båda grupperna. Uppföljning kommer att genomföras för att verifiera om patienter med negativa avbildningsrapporter i båda grupperna utvecklar pankreascancer. Studien kommer att bedöma fördelarna med PANDA Plus för att hjälpa kliniska radiologer att diagnostisera PDAC under icke-kontrast-CT-tillstånd. Den kommer att jämföra känsligheten, specificiteten och det positiva prediktiva värdet av PDAC-detektion med och utan hjälp av PANDA Plus-modellen, såväl som skillnader i den initiala TNM-stadieindelningen, resektabilitetsfrekvenser och långtidsöverlevnadsdata.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att använda storskalig realtidsbilddata från flera centra, inklusive det första anslutna sjukhuset vid Zhejiang University, Lishui Central Hospital och det andra anslutna sjukhuset vid Nanchang University, inom en framtida verklig kohort. Radiologer kommer att stratifieras efter år av erfarenhet och slumpmässigt indelas i två grupper. En grupp kommer att använda screeningmodellen för pankreascancer, PANDA PLUS, medan den andra kommer att använda en pseudo-PANDA-modell för att hjälpa till vid diagnos under rutinmässig klinisk praxis. Båda grupperna kommer att spåras för fall med avbildningsrapporter som tyder på möjlig PDAC-positivitet, och uppföljning kommer att verifiera de slutliga resultaten av patienter med negativa avbildningsrapporter. Patienter med positiva rapporter kommer att få regelbunden uppföljning var tredje månad för att erhålla klinisk historia, patologiska guldstandarder, initiala tumörmarkörer, resektabilitetsklassificering, TNM-stadieindelning och långtidsöverlevnadsdata. Studien kommer att utvärdera effektiviteten av PANDA PLUS för att hjälpa kliniska radiologer att diagnostisera PDAC under icke-kontrast-CT-tillstånd och jämföra känsligheten, specificiteten och det positiva prediktiva värdet av PDAC-detektion mellan pseudo-PANDA- och PANDA PLUS-modellerna. Dessutom kommer det att jämföra skillnader i initial TNM-stadieindelning, resektabilitet och långtidsöverlevnadsdata. Studien kommer också att utvärdera detektionseffektiviteten hos PANDA PLUS för trippelnegativ PDAC (negativa kliniska symtom, negativa tumörmarkörer och negativ CT-bild utan kontrast).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som har genomgått bröst- och/eller bukkontrast-CT-skanningar på polikliniker, slutenvårdsavdelningar eller fysiska undersökningscentra;
  • Ålder vid tidpunkten för skanningen mellan 18-90 år, utan begränsning av kön;

Uteslutningskriterier:

  • CT-skanningar av bröstkorgen som inte täcker bukspottkörteln;
  • Icke-kontrast CT-skanningar utförda i nödsituationer;
  • Patienter som har genomgått bröst-/bukoperationer som påverkar eller förändrar den anatomiska uppvisningen av bukspottkörteln (t.ex. post-esofageala, mag-, pankreas-, vaskulära operationer eller post-ERCP);
  • Icke-standardiserade skanningar (t.ex. händer placerade på vardera sidan av kroppen eller buken, allvarliga andningsrörelseartefakter, perfusionskontamination, etc.);
  • Datortomografi beställda av lever- och gall- och pankreaskirurger eller onkologer;
  • Patienter hänvisade till ett sjukhus på högre nivå på grund av en pankreasmassa som upptäcktes under lokal sjukhusundersökning;
  • Patienter som av personliga skäl inte följde upp med bukspottkörtelcancerdiagnos eller behandling på sjukhuset, eller som förlorats till uppföljning halvvägs;
  • Patienter med samtidiga maligniteter på andra platser eller de som genomgår omfattande cancerbehandling för maligna tumörer;
  • Avbildningsrapporter gjorda av radiologer utan att hänvisa till AI under bildtolkningen;
  • Patienter som genomgick förstärkta CT-, MRT- eller PET-CT-undersökningar samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PANDA Pro
återkallning av kliniskt missade men PANDA Pro detekterade pankreaslesioner
Patienter med PANDA Pro-rapporterad PDAC-positivitet men inga pankreasläsioner som anges i bildrapporten, eller de med positiva pankreasfynd i bildrapporten men ingen efterföljande klinisk intervention, kommer att identifieras som behövande av uppföljning. Dessa patienter kommer att återkallas till Zhejiang University First Affiliated Hospital för ytterligare undersökning och diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäcktsförmåga hos läkare vid pankreascancer assisterad av PANDA Pro
Tidsram: Komplettera statistiken inom sex månader efter att patienten är helt inkluderad, och det förväntas ta 2 år från studiens start
Sensitivitet, Specificitet, PPV, NPV
Komplettera statistiken inom sex månader efter att patienten är helt inkluderad, och det förväntas ta 2 år från studiens start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNM-steg
Tidsram: 1 dag (utvärdera genom datortomografi före operation)
Stadieindelning av pankreascancer
1 dag (utvärdera genom datortomografi före operation)
Resekterbarhetsgradering
Tidsram: 1 dag (utvärdera genom datortomografi före operation)
Resektabilitetsgradering av pankreascancer
1 dag (utvärdera genom datortomografi före operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera