Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de toepassing van het kunstmatige-intelligentiemodel "PANDA PLUS" voor screening op pancreaskanker

3 juni 2026 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University

Onderzoek naar de toepassing van het kunstmatige-intelligentiemodel 'PANDA PLUS' voor screening op pancreaskanker: een multicenter, prospectief gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Deze studie heeft tot doel grootschalige real-time CT- (computertomografie)-beeldvormingsgegevens uit meerdere centra en scenario's te gebruiken, waaronder het eerste aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang Universiteit, het Lishui Centraal Ziekenhuis en het tweede aangesloten ziekenhuis van de Nanchang Universiteit, binnen een prospectief reëel ziekenhuis. -wereldcohort. Radiologen worden gestratificeerd op basis van jarenlange ervaring en willekeurig in twee groepen ingedeeld. De experimentele groep zal PANDA (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Plus-resultaten gebruiken om te helpen bij het genereren van beeldrapporten. De studie zal de interpretaties van de radiologen vastleggen voor en na het beoordelen van de PANDA Plus-rapporten en zal patiënten volgen met beeldrapporten die vermoedens van PDAC-positiviteit (ductaal adenocarcinoom van de pancreas) bij beide groepen suggereren. Er zal follow-up worden uitgevoerd om na te gaan of patiënten met negatieve beeldvormingsrapporten in beide groepen alvleesklierkanker ontwikkelen. De studie zal het voordeel van PANDA Plus beoordelen bij het assisteren van klinische radiologen bij het diagnosticeren van PDAC onder CT-omstandigheden zonder contrast. Het zal de gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van PDAC-detectie vergelijken met en zonder de hulp van het PANDA Plus-model, evenals verschillen in de initiële TNM-stadiëring, resectabiliteitspercentages en overlevingsgegevens op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel grootschalige real-time beeldgegevens van meerdere centra te gebruiken, waaronder het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University, het Lishui Central Hospital en het Second Affiliated Hospital van de Nanchang University, binnen een prospectief real-world cohort. Radiologen worden gestratificeerd op basis van jarenlange ervaring en willekeurig in twee groepen ingedeeld. De ene groep zal het screeningsmodel voor pancreaskanker, PANDA PLUS, gebruiken, terwijl de andere een pseudo-PANDA-model zal gebruiken om te helpen bij de diagnose tijdens de routinematige klinische praktijk. Beide groepen zullen worden gevolgd op gevallen met beeldvormingsrapporten die mogelijke PDAC-positiviteit suggereren, en de follow-up zal de uiteindelijke uitkomsten verifiëren van patiënten met negatieve beeldvormingsrapporten. Patiënten met positieve rapporten zullen elke drie maanden een regelmatige follow-up krijgen om de klinische geschiedenis, pathologische gouden standaarden, initiële tumormarkers, classificatie van de resectabiliteit, TNM-stadiëring en overlevingsgegevens op de lange termijn te verkrijgen. De studie zal de effectiviteit van PANDA PLUS evalueren bij het assisteren van klinische radiologen bij het diagnosticeren van PDAC onder niet-contrast CT-omstandigheden en de gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van PDAC-detectie vergelijken tussen de pseudo-PANDA- en PANDA PLUS-modellen. Bovendien zullen de verschillen in initiële TNM-stadiëring, resectabiliteitspercentages en overlevingsgegevens op de lange termijn worden vergeleken. De studie zal ook de detectie-efficiëntie van PANDA PLUS voor triple-negatieve PDAC (negatieve klinische symptomen, negatieve tumormarkers en negatieve niet-contrast CT-beeldvorming) beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die CT-scans zonder contrast van de borst en/of de buik hebben ondergaan in poliklinieken, klinische afdelingen of centra voor lichamelijk onderzoek;
  • Leeftijd op het moment van de scan tussen 18 en 90 jaar, zonder beperking op geslacht;

Uitsluitingscriteria:

  • CT-scans van de borstkas die de alvleesklier niet bedekken;
  • CT-scans zonder contrast uitgevoerd in noodsituaties;
  • Patiënten die thoracale/abdominale operaties hebben ondergaan die de anatomische weergave van de pancreas beïnvloeden of veranderen (bijv. post-oesofageale, maag-, pancreas-, vasculaire operaties of post-ERCP);
  • Niet-standaard scans (bijvoorbeeld handen geplaatst aan weerszijden van het lichaam of de buik, ernstige ademhalingsbewegingsartefacten, perfusiebesmetting, enz.);
  • CT-scans besteld door hepatobiliaire en pancreaschirurgen of oncologen;
  • Patiënten verwezen naar een ziekenhuis van een hoger niveau vanwege een pancreasmassa die werd aangetroffen tijdens lokaal ziekenhuisonderzoek;
  • Patiënten die om persoonlijke redenen geen vervolgonderzoek deden naar de diagnose of behandeling van pancreaskanker in het ziekenhuis, of halverwege uit het oog verloren werden;
  • Patiënten met gelijktijdige maligniteiten op andere locaties of patiënten die een uitgebreide kankerbehandeling voor kwaadaardige tumoren ondergaan;
  • Beeldvormingsrapporten gemaakt door radiologen zonder verwijzing naar AI tijdens de beeldinterpretatie;
  • Patiënten die gelijktijdig verbeterde CT-, MRI- of PET-CT-onderzoeken ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PANDA Pro
herinnering van klinisch gemiste maar door PANDA Pro gedetecteerde pancreatische laesies
Apparaat: PANDA Pro
Patiënten met PANDA Pro-gerapporteerde PDAC-positiviteit maar geen pancreatische laesies aangegeven in het beeldvormingsrapport, of degenen met positieve pancreatische bevindingen in het beeldvormingsrapport maar zonder daaropvolgende klinische interventie, worden geïdentificeerd als zijnde follow-up nodig hebben. Deze patiënten worden teruggeroepen naar het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van Zhejiang University voor verder onderzoek en diagnose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie-efficiëntie van artsen bij pancreaskanker ondersteund door PANDA Pro
Tijdsspanne: Voltooi de statistieken binnen zes maanden nadat de patiënt volledig is ingeschreven, en naar verwachting duurt het 2 jaar vanaf de start van de studie
Sensitiviteit、Specificiteit、Positief Voorspellende Waarde、Negatief Voorspellende Waarde
Voltooi de statistieken binnen zes maanden nadat de patiënt volledig is ingeschreven, en naar verwachting duurt het 2 jaar vanaf de start van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNM-fase
Tijdsspanne: 1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)
Stadiëring van alvleesklierkanker
1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)
Beoordeling van resecteerbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)
Beoordeling van de resectabiliteit van pancreaskanker
1 dag (evalueer via CT-beeldvorming vóór de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Medewerkers

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZY-PANDAPro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op PANDA Pro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren