このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

すい臓がん検診用人工知能モデル「PANDA PLUS」の応用研究

2026年6月3日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University

すい臓がん検診用人工知能モデル「PANDA PLUS」の応用研究：多施設共同前向きランダム化対照臨床試験

この研究は、浙江大学第一付属病院、麗水中央病院、南昌大学第二付属病院を含む複数のセンターおよびシナリオからの大規模なリアルタイム CT（コンピューター断層撮影）イメージング データを、将来の見通し内で利用することを目的としています。 -世界コホート。 放射線科医は長年の経験によって層別化され、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 実験グループは、PANDA（人工知能による膵臓がん検出）Plus の結果を画像レポートの生成に使用します。 この研究では、PANDA Plusレポートを検討する前後の放射線科医の解釈を記録し、両グループのPDAC（膵管腺癌）陽性の疑いを示唆する画像レポートを持つ患者を追跡する。 両方のグループで陰性画像報告を受けた患者が膵臓がんを発症しているかどうかを確認するために追跡調査が行われます。 この研究では、臨床放射線科医が非造影CT条件下でPDACを診断するのを支援する際のPANDA Plusの利点を評価する予定です。 PANDA Plus モデルの支援がある場合とない場合の PDAC 検出の感度、特異度、陽性的中率、および初期 TNM 病期分類、切除可能率、長期生存データの違いを比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、浙江大学第一付属病院、麗水中央病院、南昌大学第二付属病院を含む複数のセンターからの大規模なリアルタイム画像データを、将来を見据えた現実世界コホート内で利用することを目的としています。 放射線科医は長年の経験によって層別化され、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1 つのグループは膵臓がんスクリーニング モデル PANDA PLUS を使用し、もう 1 つのグループは擬似 PANDA モデルを使用して日常臨床診療中の診断を支援します。 両群とも、PDAC陽性の可能性を示唆する画像報告があった症例を追跡し、陰性の画像報告があった患者の最終転帰を追跡調査で検証する。 陽性報告のある患者は、臨床病歴、病理学的ゴールドスタンダード、初期腫瘍マーカー、切除可能分類、TNM病期分類、および長期生存データを取得するために、3か月ごとに定期的に追跡調査を受けます。 この研究では、臨床放射線科医による非造影CT条件下でのPDAC診断を支援するPANDA PLUSの有効性を評価し、擬似PANDAモデルとPANDA PLUSモデルの間でPDAC検出の感度、特異度、陽性的中率を比較する。 さらに、TNM の初期病期分類、切除可能率、長期生存データの違いも比較します。 この研究では、トリプルネガティブ PDAC (陰性臨床症状、陰性腫瘍マーカー、陰性非造影 CT 画像) に対する PANDA PLUS の検出効率も評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 外来診療所、入院部門、または健康診断センターで胸部および/または腹部の非造影CTスキャンを受けた被験者;
  • スキャン時の年齢は18～90歳で、性別の制限はありません。

除外基準:

  • 膵臓を覆わない胸部CTスキャン。
  • 緊急時に行われる非造影CTスキャン。
  • 膵臓の解剖学的表示に影響を与える、または変化させる胸部/腹部手術を受けた患者（例：食道手術後、胃手術後、膵臓手術後、血管手術後、またはERCP後）。
  • 非標準スキャン（例、身体または腹部のいずれかの側に置かれた手、重度の呼吸運動アーチファクト、灌流汚染など）。
  • 肝胆膵外科医または腫瘍医によって注文されたCTスキャン。
  • 患者は、地元の病院での検査中に膵臓腫瘤が発見されたため、より高度な病院に紹介されました。
  • 個人的な理由により、病院での膵臓がんの診断や治療をフォローアップしなかった、または途中でフォローアップできなくなった患者。
  • 他の部位に悪性腫瘍を併発している患者、または悪性腫瘍に対する包括的ながん治療を受けている患者。
  • 放射線科医が読影時にAIを参照せずに作成した画像レポート。
  • 強化CT検査、MRI検査、PET-CT検査を同時に受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PANDA Pro
臨床的に見落とされたがPANDA Proで検出された膵病変の想起
デバイス：PANDA Pro
PANDA Proで報告されたPDAC陽性を示すが、画像報告で膵病変が示されていない患者、または画像報告で膵陽性所見があるがその後の臨床的介入がない患者は、フォローアップが必要と特定されます。 これらの患者は、浙江大学第一附属病院に再診され、追加の検査と診断が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師による膵臓癌の検出効率（PANDA Pro支援）
時間枠：患者の完全登録から6か月以内に統計を完了し、研究開始から2年を要すると予想されます
感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率
患者の完全登録から6か月以内に統計を完了し、研究開始から2年を要すると予想されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNMステージ
時間枠：1日（手術前にCT画像にて評価）
膵臓がんの病期分類
1日（手術前にCT画像にて評価）
切除可能性の等級付け
時間枠：1日（手術前にCT画像にて評価）
膵臓がんの切除可能グレード
1日（手術前にCT画像にて評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang University

協力者

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月7日

一次修了 (実際)

2026年5月18日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZY-PANDAPro

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵臓癌の臨床試験

  • Washington University School of Medicine
    University of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...
    完了
    WON の放射線予測因子
    Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)
    アメリカ
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

PANDA Proの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する