Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän seulonnan tekoälymallin "PANDA PLUS" soveltamisen tutkimus

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University

Haimasyövän seulonnan tekoälymallin "PANDA PLUS" soveltamisen tutkimus: monikeskus, mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää laajamittaista reaaliaikaista CT- (tietokonetomografiaa) -kuvaustietoja useista keskuksista ja skenaarioista, mukaan lukien Zhejiangin yliopiston ensimmäinen osasairaala, Lishuin keskussairaala ja Nanchangin yliopiston toinen sidossairaala. -maailman kohortti. Radiologit jaetaan vuosien kokemuksen perusteella ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmä käyttää PANDA- (Pancreatic Cancer Detection with Artificial Intelligence) Plus -tuloksia auttamaan kuvantamisraporttien luomisessa. Tutkimuksessa kirjataan radiologien tulkinnat ennen PANDA Plus -raporttien tarkastelua ja sen jälkeen ja seurataan potilaita, joilla on kuvantamisraportit, jotka viittaavat PDAC-positiivisuuteen (Pancreas ductal adenocarcinoma) molemmissa ryhmissä. Seuranta suoritetaan sen varmistamiseksi, kehittyykö potilaille, joilla on negatiivinen kuvantaminen molemmissa ryhmissä haimasyöpä. Tutkimuksessa arvioidaan PANDA Plus:n hyötyä kliinisen radiologin avustamisessa PDAC:n diagnosoinnissa ei-kontrastisissa TT-olosuhteissa. Se vertaa PDAC-tunnistuksen herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustearvoa PANDA Plus -mallin avulla ja ilman sitä, samoin kuin eroja alkuperäisessä TNM-vaiheessa, resekoitavuusasteessa ja pitkän aikavälin eloonjäämistiedoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää laajamittaista reaaliaikaista kuvantamisdataa useista keskuksista, mukaan lukien Zhejiangin yliopiston ensimmäinen osasairaala, Lishuin keskussairaala ja Nanchangin yliopiston toinen sidossairaala, tulevassa reaalimaailmassa. Radiologit jaetaan vuosien kokemuksen perusteella ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä käyttää haimasyövän seulontamallia PANDA PLUS, kun taas toinen käyttää pseudo-PANDA-mallia auttamaan diagnoosin tekemisessä rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana. Molemmista ryhmistä seurataan tapauksia, joissa kuvantamisraportit viittaavat mahdolliseen PDAC-positiivisuuteen, ja seuranta varmistaa negatiivisten kuvantamisraporttien saaneiden potilaiden lopulliset tulokset. Potilaita, joiden raportti on positiivinen, seurataan säännöllisesti kolmen kuukauden välein kliinisen historian, patologisten kultastandardien, alkuperäisten kasvainmarkkerien, resektoitavuuden luokituksen, TNM-vaiheen ja pitkän aikavälin eloonjäämistietojen saamiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan PANDA PLUS:n tehokkuutta kliinisten radiologisten auttamisessa PDAC:n diagnosoinnissa ei-kontrastisissa TT-olosuhteissa ja verrataan PDAC-tunnistuksen herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustusarvoa pseudo-PANDA- ja PANDA PLUS -mallien välillä. Lisäksi se vertaa eroja alkuperäisessä TNM-vaiheessa, leikkausasteessa ja pitkän aikavälin eloonjäämistiedoissa. Tutkimuksessa arvioidaan myös PANDA PLUS:n havaitsemistehokkuutta kolminkertaisesti negatiiviselle PDAC:lle (negatiiviset kliiniset oireet, negatiiviset kasvainmarkkerit ja negatiivinen ei-kontrastikuvaus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty rintakehän ja/tai vatsan ei-kontrastiset TT-kuvat poliklinikoissa, sairaalaosastoilla tai lääkärintarkastuskeskuksissa;
  • Ikä skannaushetkellä 18-90 vuotta, ilman sukupuoleen liittyviä rajoituksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän CT-skannaukset, jotka eivät peitä haimaa;
  • Ei-kontrastiset TT-skannaukset hätätilanteissa;
  • Potilaat, joille on tehty rintakehän/vatsan leikkauksia, jotka vaikuttavat haiman anatomiseen näyttöön tai muuttavat sitä (esim. ruokatorven, mahalaukun, haima-, verisuoni- tai ERCP:n jälkeiset leikkaukset);
  • Epätyypilliset skannaukset (esim. vartalon tai vatsan kummallekin puolelle asetetut kädet, vakavat hengitysliikkeen artefaktit, perfuusiokontaminaatio jne.);
  • maksa-sappi- ja haimakirurgien tai onkologien tilaamat CT-skannaukset;
  • Potilaat ohjattiin korkeamman tason sairaalaan paikallisen sairaalatutkimuksen aikana löydetyn haimamassan vuoksi;
  • Potilaat, jotka henkilökohtaisista syistä eivät seuranneet haimasyövän diagnoosia tai hoitoa sairaalassa tai joutuivat seurantaan puolivälissä;
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia muissa paikoissa tai jotka saavat kattavaa syöpähoitoa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi;
  • Radiologien kuvantamisraportit viittaamatta tekoälyyn kuvan tulkinnan aikana;
  • Potilaat, joille tehtiin tehostetut CT-, MRI- tai PET-CT-tutkimukset samanaikaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PANDA Pro
kliinisesti huomaamatta jääneiden mutta PANDA Pro:lla havaittujen haimavaurioiden muistaminen
Laite: PANDA Pro
Potilaat, joilla PANDA Pro -raportoitu PDAC-positiivisuus, mutta joilla ei ole havaittu haimavaurioita kuvantamistutkimuksen raportissa, tai potilaat, joilla on positiivisia haimalöydöksiä kuvantamistutkimuksen raportissa, mutta joille ei ole annettu myöhempää hoitoa, tunnistetaan seurantaa vaativiksi. Nämä potilaat kutsutaan takaisin Zhejiangin yliopiston ensimmäiseen yliopistosairaalaan jatkotutkimuksiin ja diagnoosiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PANDA Pron avustamien lääkärien havaitsemistehokkuus haimasyövässä
Aikaikkuna: Suorita tilastot kuuden kuukauden kuluessa potilaan täydellisestä rekrytoinnista, ja odotetaan kestävän 2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta
Sensitivity、Specificity、PPV、NPV
Suorita tilastot kuuden kuukauden kuluessa potilaan täydellisestä rekrytoinnista, ja odotetaan kestävän 2 vuotta tutkimuksen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNM vaihe
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Haimasyövän vaiheistus
1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Resekoitavuusluokitus
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Haimasyövän resektoitavuusluokitus
1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZY-PANDAPro

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset PANDA Pro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa