Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование применения модели искусственного интеллекта для скрининга рака поджелудочной железы «ПАНДА ПЛЮС»

3 июня 2026 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University

Исследование применения модели искусственного интеллекта для скрининга рака поджелудочной железы «PANDA PLUS»: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является использование крупномасштабных данных КТ (компьютерной томографии) в реальном времени из нескольких центров и сценариев, включая Первую дочернюю больницу Чжэцзянского университета, Центральную больницу Лишуй и Вторую дочернюю больницу Наньчанского университета, в рамках перспективного реального проекта. -мировая когорта. Радиологи будут стратифицированы по многолетнему опыту и случайным образом разделены на две группы. Экспериментальная группа будет использовать результаты PANDA (обнаружение рака поджелудочной железы с помощью искусственного интеллекта) Plus для создания отчетов о визуализации. В ходе исследования будут записываться интерпретации рентгенологов до и после рассмотрения отчетов PANDA Plus, а также будут отслеживаться пациенты с отчетами о визуализации, предполагающими подозрение на положительный результат на PDAC (аденокарциному протоков поджелудочной железы) в обеих группах. Последующее наблюдение будет проводиться для проверки того, развивается ли рак поджелудочной железы у пациентов с отрицательными результатами визуализации в обеих группах. Исследование оценит преимущества PANDA Plus в оказании помощи клиническим рентгенологам в диагностике PDAC в условиях КТ без контрастирования. Он будет сравнивать чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность обнаружения PDAC с помощью модели PANDA Plus и без нее, а также различия в начальной стадии TNM, показателях резектабельности и данных долгосрочной выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является использование крупномасштабных данных визуализации в реальном времени из нескольких центров, включая Первую дочернюю больницу Чжэцзянского университета, Центральную больницу Лишуй и Вторую дочернюю больницу Наньчанского университета, в рамках проспективной реальной когорты. Радиологи будут стратифицированы по многолетнему опыту и случайным образом разделены на две группы. Одна группа будет использовать модель скрининга рака поджелудочной железы PANDA PLUS, а другая будет использовать псевдо-модель PANDA для помощи в диагностике во время повседневной клинической практики. Обе группы будут отслеживаться на предмет случаев, когда отчеты о визуализации предполагают возможную положительную реакцию на PDAC, а последующее наблюдение будет проверять окончательные результаты пациентов с отрицательными отчетами о визуализации. Пациенты с положительными отчетами будут проходить регулярное наблюдение каждые три месяца для получения истории болезни, патологических золотых стандартов, начальных опухолевых маркеров, классификации резектабельности, определения стадии TNM и данных долгосрочной выживаемости. В ходе исследования будет оценена эффективность PANDA PLUS в оказании помощи клиническим рентгенологам в диагностике PDAC в условиях КТ без контрастирования, а также сравнена чувствительность, специфичность и положительная прогностическая ценность обнаружения PDAC между моделями псевдо-PANDA и PANDA PLUS. Кроме того, будут сравниваться различия в начальной стадии TNM, показателях резектабельности и данных долгосрочной выживаемости. В ходе исследования также будет оценена эффективность обнаружения PANDA PLUS для тройного негативного PDAC (отрицательные клинические симптомы, отрицательные опухолевые маркеры и отрицательные неконтрастные КТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, прошедшие компьютерную томографию грудной клетки и/или брюшной полости без контрастирования в амбулаторных клиниках, стационарных отделениях или центрах медицинского осмотра;
  • Возраст на момент сканирования от 18 до 90 лет без ограничений по полу;

Критерии исключения:

  • КТ грудной клетки, не покрывающая поджелудочную железу;
  • КТ без контрастирования, выполняемая в экстренных случаях;
  • Пациенты, перенесшие торакальные/абдоминальные операции, затрагивающие или изменяющие анатомический вид поджелудочной железы (например, после операций на пищеводе, желудке, поджелудочной железе, сосудистых операциях или после ЭРХПГ);
  • Нестандартные сканирования (например, руки, положенные по обе стороны тела или живота, серьезные артефакты дыхательных движений, перфузионное загрязнение и т. д.);
  • КТ по ​​заказу хирургов гепатобилиарной и поджелудочной железы или онкологов;
  • Пациенты были направлены в больницу более высокого уровня из-за образования поджелудочной железы, обнаруженного при обследовании в местной больнице;
  • Пациенты, которые по личным причинам не обратились за медицинской помощью по поводу диагноза или лечения рака поджелудочной железы или были потеряны для наблюдения на полпути;
  • Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями в других локализациях или проходящие комплексное лечение рака по поводу злокачественных опухолей;
  • Отчеты о визуализации, составленные рентгенологами без обращения к ИИ во время интерпретации изображений;
  • Пациенты, которые одновременно проходили расширенные исследования КТ, МРТ или ПЭТ-КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PANDA Pro
выявление клинически пропущенных, но обнаруженных PANDA Pro поражений поджелудочной железы
Устройство: PANDA Pro
Пациенты с положительным результатом PANDA Pro по PDAC, но без указания панкреатических поражений в отчете по визуализации, или те, у кого положительные панкреатические находки в отчете по визуализации, но без последующего клинического вмешательства, будут идентифицированы как требующие наблюдения. Эти пациенты будут возвращены в Первую дочернюю больницу Чжэцзянского университета для дальнейшего обследования и диагностики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность выявления врачами рака поджелудочной железы при помощи PANDA Pro
Временное ограничение: Завершить статистику в течение шести месяцев после полного включения пациентов, ожидается, что исследование займет 2 года с момента начала
Чувствительность, Специфичность, ППВ, ОПВ
Завершить статистику в течение шести месяцев после полного включения пациентов, ожидается, что исследование займет 2 года с момента начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Этап ТНМ
Временное ограничение: 1 день (оценка с помощью КТ перед операцией)
Стадирование рака поджелудочной железы
1 день (оценка с помощью КТ перед операцией)
Оценка резектабельности
Временное ограничение: 1 день (оценка с помощью КТ перед операцией)
Классификация резектабельности рака поджелудочной железы
1 день (оценка с помощью КТ перед операцией)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Соавторы

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZY-PANDAPro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Клинические исследования PANDA Pro

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться