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췌장암 검진 인공지능 모델 'PANDA PLUS' 적용 연구

2026년 5월 18일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University

췌장암 검진 인공지능 모델 'PANDA PLUS' 적용 연구: 다기관, 전향적 무작위 대조 임상시험

본 연구는 절강대학교 제1부속병원, 리수이 중앙병원, 난창대학교 제2부속병원 등 여러 센터 및 시나리오의 대규모 실시간 CT(컴퓨터 단층촬영) 영상 데이터를 전향적 실제 환경 내에서 활용하는 것을 목표로 합니다. -세계 일대. 방사선 전문의는 수년간의 경험에 따라 계층화되고 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 실험 그룹은 PANDA(인공 지능을 이용한 췌장암 탐지) Plus 결과를 사용하여 영상 보고서 생성을 지원합니다. 이 연구에서는 PANDA Plus 보고서 검토 전후에 방사선 전문의의 해석을 기록하고 두 그룹 모두에서 PDAC(췌관 선암) 양성 의심을 암시하는 영상 보고서를 통해 환자를 추적할 것입니다. 두 그룹 모두에서 영상 음성 보고가 있는 환자에서 췌장암이 발생하는지 여부를 확인하기 위해 추적 조사가 수행됩니다. 이 연구에서는 비조영 CT 조건에서 PDAC를 진단하는 임상 방사선 전문의를 지원하는 데 있어서 PANDA Plus의 이점을 평가할 것입니다. PANDA Plus 모델의 지원 유무에 따른 PDAC 검출의 민감도, 특이성 및 양성 예측 값은 물론 초기 TNM 병기 설정, 절제 가능성 및 장기 생존 데이터의 차이도 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 절강대학교 제1부속병원, 리수이 중앙병원, 난창대학교 제2부속병원을 포함한 여러 센터의 대규모 실시간 영상 데이터를 전향적 실제 코호트 내에서 활용하는 것을 목표로 합니다. 방사선 전문의는 수년간의 경험에 따라 계층화되고 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 췌장암 검진 모델인 PANDA PLUS를 사용하고, 다른 그룹은 일상적인 임상 실습 중 진단을 돕기 위해 pseudo-PANDA 모델을 사용합니다. 두 그룹 모두 PDAC 양성 가능성을 시사하는 영상 보고서가 있는 사례를 추적하고, 후속 조치를 통해 음성 영상 보고서가 있는 환자의 최종 결과를 확인할 것입니다. 긍정적인 보고를 받은 환자는 임상 병력, 병리학적 최적 기준, 초기 종양 표지자, 절제 가능성 분류, TNM 병기 및 장기 생존 데이터를 얻기 위해 3개월마다 정기적인 추적 관찰을 받게 됩니다. 이 연구에서는 비조영 CT 조건에서 PDAC를 진단할 때 임상 방사선 전문의를 지원하는 PANDA PLUS의 효과를 평가하고 pseudo-PANDA와 PANDA PLUS 모델 간의 PDAC 검출의 민감도, 특이도 및 양성 예측 값을 비교할 것입니다. 또한 초기 TNM 병기 설정, 절제 가능성 및 장기 생존 데이터의 차이를 비교할 것입니다. 이 연구에서는 또한 삼중 음성 PDAC(음성 임상 증상, 음성 종양 표지자 및 음성 비조영 CT 영상)에 대한 PANDA PLUS의 검출 효율성을 평가할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 외래 진료소, 입원 진료과 또는 신체 검사 센터에서 흉부 및/또는 복부 비조영 CT 스캔을 받은 피험자
  • 스캔 당시 연령은 성별에 제한이 없는 18~90세입니다.

제외 기준:

  • 췌장을 덮지 않는 흉부 CT 스캔;
  • 응급 상황에서 수행되는 비조영 CT 스캔
  • 췌장의 해부학적 형태에 영향을 주거나 변경시키는 흉부/복부 수술(예: 식도 후, 위, 췌장 수술, 혈관 수술 또는 ERCP 후)을 받은 환자
  • 비표준 스캔(예: 신체 또는 복부 양쪽에 손을 얹은 경우, 심각한 호흡 운동 인공물, 관류 오염 등)
  • 간담도 및 췌장 외과 의사 또는 종양 전문의가 지시한 CT 스캔
  • 현지 병원 검진 중 췌장 종괴가 발견되어 상급병원으로 전원된 환자
  • 개인적인 사유로 병원에서 췌장암 진단 및 치료를 받지 못하였거나, 중도에 추적이 중단된 환자
  • 다른 부위에 악성종양을 동시에 앓고 있거나 악성종양에 대한 종합적인 암 치료를 받고 있는 환자
  • 영상 해석 중 AI를 참조하지 않고 방사선 전문의가 작성한 영상 보고서
  • 강화 CT, MRI, PET-CT 검사를 동시에 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PANDA Pro
임상적으로 놓쳤지만 PANDA Pro가 감지한 췌장 병변의 재검출
장치: PANDA Pro
PANDA Pro에서 보고된 PDAC 양성이지만 영상 보고서에 췌장 병변이 나타나지 않은 환자 또는 영상 보고서에 췌장 양성 소견이 있으나 이후 임상적 중재가 이루어지지 않은 환자는 추적 관찰이 필요한 것으로 확인됩니다. 이러한 환자들은 추가 검사 및 진단을 위해 저장대학 부속 제1병원으로 재소환됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PANDA Pro 보조 췌장암 의사 진단 효율성
기간: 환자가 완전히 등록된 후 6개월 이내에 통계를 완료하며, 연구 시작부터 2년이 소요될 것으로 예상됩니다
민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
환자가 완전히 등록된 후 6개월 이내에 통계를 완료하며, 연구 시작부터 2년이 소요될 것으로 예상됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TNM 단계
기간: 1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)
췌장암의 병기
1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)
절제 가능성 등급
기간: 1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)
췌장암의 절제 가능성 등급
1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

협력자

Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lishui Municipal Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZY-PANDAPro

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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