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确定长效组合 Cabotegravir+Rilpivirina 院外给药实施的障碍和促进因素。

确定在西班牙艾滋病毒感染者中实施长效组合卡博特韦 + 利匹韦林作为可选疗法的院外给药的障碍和促进因素。

该研究将从参与研究的工作人员的角度确定实施 CAB+RPV LA 院外管理的障碍和促进因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本子研究将使用基于实施研究综合框架(CFIR)的定性描述方法。 将通过 HOLA 工作人员参与者之间的半结构化访谈来收集数据,直到达到数据饱和。 将使用 Braun & Clarke 的主题分析方法对数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Vall d' Hebron
      • Barcelona、西班牙、08015
        • BCN Checkpoint
      • Barcelona、西班牙、08001
        • CAP Dr ROBERT
      • Barcelona、西班牙、08001
        • Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
      • Málaga、西班牙、29603
        • Hospital Costa del Sol
      • Málaga、西班牙、29601
        • Cs Leganitos
      • Málaga、西班牙、29692
        • Cs San Pedro de Alcántara
      • Málaga、西班牙、29692
        • Cs San Luis de Sabinillas
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 参与整个 HOLA 研究直至进行访谈并以重要方式直接参与研究程序。
  2. 参与研究的不同角色之间的同质样本。
  3. 同意参加本次研究并签署知情同意书的受试者。

排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:定性面试
所有参与子研究的研究人员都将接受 40-50 分钟的定性访谈。
40-50 分钟定性访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从参与研究的工作人员的角度确定实施 CAB+RPV LA 院外管理的障碍和促进因素。
大体时间:参与研究的前 6 个月后
1. 在参与研究的前 6 个月后的任何时间,从参与 HOLA 研究的工作人员的角度评估实施 CAB+RPV LA 院外给药的障碍和促进因素。 这些将通过为本研究创建的 40-50 分钟定性访谈进行评估,其中涉及以下领域:干预的适应性、对患者需求的考虑、基础设施的变化、实施环境(变化的需要、兼容性)、实施准备(领导参与和资源可用性)、个人特征、对外部代理的需求、主要利益相关者、执行和最终考虑因素。
参与研究的前 6 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月16日

初级完成 (实际的)

2024年10月23日

研究完成 (实际的)

2024年10月23日

研究注册日期

首次提交

2024年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Substudy LA CAB+RPV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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