- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06643897
Identifikace bariér a facilitátorů zavádění mimonemocničního podávání dlouhodobě působící kombinace Cabotegravir+Rilpivirina.
29. ledna 2025 aktualizováno: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identifikace bariér a facilitátorů zavádění mimonemocničního podávání dlouhodobě působící kombinace Cabotegravir+Rilpivirina jako volitelné terapie u lidí žijících s HIV ze Španělska.
Studie identifikuje bariéry a facilitátory zavádění mimonemocniční administrativy CAB+RPV LA z pohledu pracovníků podílejících se na studii.
Přehled studie
Detailní popis
Tato dílčí studie bude využívat kvalitativní popisný přístup založený na konsolidovaném rámci pro výzkum implementace (CFIR).
Data budou shromažďována pomocí polostrukturovaných rozhovorů mezi účastníky zaměstnanců HOLA až do dosažení saturace dat.
Data budou analyzována pomocí metody tematické analýzy Braun & Clarke.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Španělsko, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Španělsko, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Španělsko, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Španělsko, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Španělsko, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Španělsko, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účast po celou dobu studia HOLA až do okamžiku vedení rozhovorů a přímé zapojení do studijních postupů významným způsobem.
- Homogenní vzorek mezi různými rolemi účastnícími se studie.
- Účastníci, kteří souhlasí s účastí v dílčí studii a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení: ŽÁDNÁ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kvalitativní rozhovor
Se všemi studijními pracovníky, kteří se účastní dílčí studie, bude proveden rozhovor formou 40–50 minutového kvalitativního rozhovoru.
|
Kvalitativní rozhovor v délce 40-50 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat bariéry a facilitátory zavádění mimonemocniční administrace CAB+RPV LA z pohledu pracovníků podílejících se na studii.
Časové okno: po prvních 6 měsících účasti ve studii
|
1. Posoudit bariéry a facilitátory zavádění mimonemocniční administrace CAB+RPV LA z pohledu pracovníků účastnících se studie HOLA, a to kdykoli po prvních 6 měsících účasti ve studii.
Ty budou posouzeny prostřednictvím 40-50 minutového kvalitativního rozhovoru vytvořeného pro studii, který odkazuje na následující domény: adaptabilita na intervenci, zohlednění potřeb pacientů, změny v infrastruktuře, implementační klima (potřeba změny, kompatibilita), příprava na implementaci (zapojení vedení a dostupnost zdrojů), individuální charakteristiky, potřeba externích činitelů, hlavní zúčastněné strany, provedení a závěrečné úvahy.
|
po prvních 6 měsících účasti ve studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Substudy LA CAB+RPV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV-1-infekce
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Nábor
-
Gilead SciencesZatím nenabíráme
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareZatím nenabírámeHIV-1-infekceArgentina, Brazílie
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillZatím nenabíráme
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University a další spolupracovníciNábor