- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06643897
Identifisering av barrierer og tilretteleggere for implementering av administrasjonen utenfor sykehuset av den langtidsvirkende kombinasjonen Cabotegravir+Rilpivirina.
29. januar 2025 oppdatert av: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identifisering av barrierer og tilretteleggere for implementering av administrasjonen utenfor sykehuset av den langtidsvirkende kombinasjonen Cabotegravir+Rilpivirina som en valgfri terapi hos mennesker som lever med HIV fra Spania.
Studien vil identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av administrasjonen av CAB+RPV LA utenfor sykehus fra synspunktet til personalet som deltar i studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne delstudien vil bruke en kvalitativ deskriptiv tilnærming basert på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Data vil bli samlet inn ved hjelp av semistrukturerte intervjuer blant deltakere i HOLA-ansatte inntil datametning er oppnådd.
Data vil bli analysert ved hjelp av Braun & Clarkes tematiske analysemetode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spania, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Spania, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Spania, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Spania, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Spania, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Spania, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Spania, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakelse gjennom hele HOLA-studien frem til tidspunktet for gjennomføring av intervjuene og direkte involvering i studieprosedyrene på en betydelig måte.
- Homogen prøve mellom de ulike rollene som deltar i studien.
- Deltakere som samtykker i å delta i delstudien og signerer det informerte samtykket.
Eksklusjonskriterier: INGEN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kvalitativt intervju
Alle studieansatte som deltar i delstudien vil bli intervjuet gjennom et 40-50 minutters kvalitativt intervju.
|
40-50 minutter kvalitativt intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser barrierene og tilretteleggerne for implementering av administrasjonen av CAB+RPV LA utenfor sykehus fra synspunktet til personalet som deltar i studien.
Tidsramme: etter de første 6 månedene med deltakelse i studien
|
1. Å vurdere barrierer og tilretteleggere for implementering av administrasjonen av CAB+RPV LA utenom sykehus fra synspunktet til ansatte som deltar i HOLA-studien, når som helst etter de første 6 månedene med deltakelse i studien.
Disse vil bli vurdert gjennom et 40-50 minutters kvalitativt intervju laget for studien, som refererer til følgende domener: tilpasningsevne til intervensjonen, hensyn til pasientenes behov, endringer i infrastruktur, implementeringsklima (endringsbehov, kompatibilitet), forberedelse til implementering (lederengasjement og ressurstilgjengelighet), individuelle egenskaper, behov for eksterne agenter, hovedinteressenter, utførelse og endelige vurderinger.
|
etter de første 6 månedene med deltakelse i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Substudy LA CAB+RPV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-1-infeksjon
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
Gilead SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV -1 infeksjonForente stater
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjonArgentina, Brasil
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAHar ikke rekruttert ennå
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillHar ikke rekruttert ennå
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Kvalitativt intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåSpontan koronararteriedisseksjonForente stater
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholavhengighet | AlkoholmisbrukForente stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Clinique Chantecler; Centre Orthopédique Maguelone; Centre Helio Marin; Institut... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført