A Cabotegravir+Rilpivirina hosszú hatástartamú kombináció kórházon kívüli adásának megvalósítását akadályozó tényezők és elősegítők azonosítása.
2025. január 29. frissítette: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
A hosszú hatástartamú Cabotegravir+Rilpivirina kombináció kórházon kívüli beadásának akadályozóinak és elősegítőinek azonosítása, mint választható terápia Spanyolországban HIV-fertőzött embereknél.
A tanulmány azonosítja a CAB+RPV LA kórházon kívüli adminisztrációjának megvalósításának akadályait és elősegítőit a vizsgálatban részt vevő személyzet szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez az altanulmány kvalitatív leíró megközelítést alkalmaz, amely a Konszolidált Megvalósítási Kutatási Kereten (CFIR) alapul.
Az adatok gyűjtése félig strukturált interjúk segítségével történik a HOLA munkatársai között az adatok telítettségének eléréséig.
Az adatok elemzése Braun & Clarke tematikus elemzési módszerével történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08015
- BCN Checkpoint
-
Barcelona, Spanyolország, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Spanyolország, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Spanyolország, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
Málaga, Spanyolország, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Spanyolország, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Spanyolország, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a HOLA vizsgálatban az interjúk lebonyolításának pillanatáig és a vizsgálati eljárásokban való jelentős közvetlen részvétel.
- Homogén minta a vizsgálatban részt vevő különböző szerepek között.
- Azok a résztvevők, akik hozzájárulnak az alvizsgálatban való részvételhez, és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok: NINCS
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kvalitatív Interjú
Az alvizsgálatban részt vevő összes vizsgálati személyzetet 40-50 perces kvalitatív interjú keretében kérdezik meg.
|
40-50 perces kvalitatív interjú.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a CAB+RPV LA kórházon kívüli adminisztrációjának megvalósításának akadályait és elősegítőit a vizsgálatban részt vevő munkatársak szempontjából.
Időkeret: a vizsgálatban való részvétel első 6 hónapja után
|
1. Felmérni a CAB+RPV LA kórházon kívüli adminisztrációjának megvalósításának akadályait és elősegítőit a HOLA vizsgálatban részt vevő személyzet szempontjából, a vizsgálatban való részvétel első 6 hónapja után bármikor.
Ezeket a vizsgálathoz készített 40-50 perces kvalitatív interjún keresztül értékeljük, amely a következő területekre hivatkozik: a beavatkozáshoz való alkalmazkodóképesség, a betegek igényeinek figyelembevétele, az infrastruktúra változásai, a megvalósítás klímája (változtatási igény, kompatibilitás), a megvalósítás előkészítése (a vezetői szerepvállalás és az erőforrások rendelkezésre állása), az egyéni jellemzők, a külső szereplők iránti igény, a fő érintettek, a végrehajtás és a végső megfontolások.
|
a vizsgálatban való részvétel első 6 hónapja után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Substudy LA CAB+RPV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .