- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06643897
Identificatie van belemmeringen en facilitatoren voor de implementatie van de toediening buiten het ziekenhuis van de langwerkende combinatie Cabotegravir+Rilpivirina.
29 januari 2025 bijgewerkt door: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identificatie van belemmeringen en facilitatoren voor de implementatie van de langwerkende combinatie Cabotegravir+Rilpivirina buiten het ziekenhuis als optionele therapie bij mensen met hiv uit Spanje.
Het onderzoek zal de barrières en facilitators van de implementatie van de administratie buiten het ziekenhuis van CAB+RPV LA identificeren vanuit het standpunt van het personeel dat aan het onderzoek deelneemt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit deelonderzoek zal gebruik worden gemaakt van een kwalitatieve beschrijvende aanpak, gebaseerd op het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van semi-gestructureerde interviews onder HOLA-personeelsdeelnemers totdat gegevensverzadiging wordt bereikt.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de thematische analysemethode van Braun & Clarke.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Spanje, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Spanje, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Spanje, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Spanje, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Spanje, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Spanje, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname gedurende het hele HOLA-onderzoek tot het moment van het afnemen van de interviews en directe betrokkenheid bij de onderzoeksprocedures op significante wijze.
- Homogene steekproef tussen de verschillende rollen die aan het onderzoek deelnemen.
- Deelnemers die akkoord gaan met deelname aan het deelonderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria: GEEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kwalitatief interview
Al het onderzoekspersoneel dat aan het deelonderzoek deelneemt, wordt geïnterviewd via een kwalitatief interview van 40-50 minuten.
|
Kwalitatief interview van 40-50 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de barrières en facilitators van de implementatie van de administratie buiten het ziekenhuis van CAB+RPV LA vanuit het standpunt van het personeel dat aan het onderzoek deelneemt.
Tijdsspanne: na de eerste 6 maanden van deelname aan het onderzoek
|
1. Het beoordelen van de belemmeringen en facilitators van de implementatie van de administratie buiten het ziekenhuis van CAB+RPV LA vanuit het standpunt van het personeel dat deelneemt aan de HOLA-studie, op elk moment na de eerste 6 maanden van deelname aan de studie.
Deze zullen worden beoordeeld aan de hand van een kwalitatief interview van 40-50 minuten dat voor het onderzoek is gemaakt en dat verwijst naar de volgende domeinen: aanpassingsvermogen aan de interventie, rekening houden met de behoeften van patiënten, veranderingen in de infrastructuur, implementatieklimaat (noodzaak van verandering, compatibiliteit), voorbereiding op implementatie (betrokkenheid van het leiderschap en beschikbaarheid van middelen), individuele kenmerken, behoefte aan externe agenten, belangrijkste belanghebbenden, uitvoering en laatste overwegingen.
|
na de eerste 6 maanden van deelname aan het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Substudy LA CAB+RPV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-1-infectie
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and...Werving
-
Gilead SciencesNog niet aan het werven
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHIV-1-infectieVerenigde Staten
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareNog niet aan het wervenHIV-1-infectieArgentinië, Brazilië
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAANog niet aan het wervenHIV-1-infectieArgentinië
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Werving
-
University of North Carolina, Chapel HillNog niet aan het wervenHIV-1-infectieVerenigde Staten
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc... en andere medewerkersWerving
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Kwalitatief interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Sakarya UniversityActief, niet wervendVerpleegkundige opleiding | Geestelijke stoornis | Stigma van psychische aandoeningen | Impliciete associatietestKalkoen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHIV-preventie en beoordelingsreactiviteitZuid-Afrika