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- Essai clinique NCT06643897
Identification des obstacles et des facilitateurs de la mise en œuvre de l'administration hors hôpital de l'association à action prolongée Cabotegravir + Rilpivirina.
29 janvier 2025 mis à jour par: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identification des obstacles et des facilitateurs de la mise en œuvre de l'administration hors hôpital de l'association à action prolongée Cabotegravir + Rilpivirina comme thérapie facultative chez les personnes vivant avec le VIH en Espagne.
L'étude identifiera les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'administration hors de l'hôpital du CAB+RPV LA du point de vue du personnel participant à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette sous-étude utilisera une approche descriptive qualitative basée sur le Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Les données seront collectées à l'aide d'entretiens semi-structurés parmi les participants du personnel de HOLA jusqu'à atteindre la saturation des données.
Les données seront analysées à l'aide de la méthode d'analyse thématique de Braun & Clarke.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Espagne, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Espagne, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Espagne, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Espagne, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Espagne, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Espagne, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Espagne, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Participation tout au long de l'étude HOLA jusqu'au moment de mener les entretiens et implication directe dans les procédures de l'étude de manière significative.
- Échantillon homogène entre les différents rôles participant à l'étude.
- Les participants qui acceptent de participer à la sous-étude et signent le consentement éclairé.
Critères d'exclusion : AUCUN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Entretien qualitatif
Tout le personnel de l'étude qui participe à la sous-étude sera interrogé dans le cadre d'un entretien qualitatif de 40 à 50 minutes.
|
Entretien qualitatif de 40 à 50 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'administration hors hôpital du CAB+RPV LA du point de vue du personnel participant à l'étude.
Délai: après les 6 premiers mois de participation à l'étude
|
1. Évaluer les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'administration extrahospitalière de CAB+RPV LA du point de vue du personnel participant à l'étude HOLA, à tout moment après les 6 premiers mois de participation à l'étude.
Ceux-ci seront évalués au moyen d'un entretien qualitatif de 40 à 50 minutes créé pour l'étude, qui fait référence aux domaines suivants : adaptabilité à l'intervention, prise en compte des besoins des patients, changements dans les infrastructures, climat de mise en œuvre (besoin de changement, compatibilité), préparation à la mise en œuvre (engagement du leadership et disponibilité des ressources), caractéristiques individuelles, besoin d’agents externes, principales parties prenantes, exécution et considérations finales.
|
après les 6 premiers mois de participation à l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Substudy LA CAB+RPV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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