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Identificação de Barreiras e Facilitadores à Implementação da Administração Extra-Hospitalar da Combinação de Longa Ação Cabotegravir+Rilpivirina.

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Identificação de barreiras e facilitadores na implementação da administração extra-hospitalar da combinação de ação prolongada Cabotegravir+Rilpivirina como terapia opcional em pessoas que vivem com HIV na Espanha.

O estudo identificará as barreiras e facilitadores da implementação da administração extra-hospitalar do CAB+RPV LA do ponto de vista dos funcionários participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este subestudo utilizará uma abordagem qualitativa descritiva baseada no Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas entre os participantes da equipe do HOLA até atingir a saturação dos dados. Os dados serão analisados ​​pelo método de análise temática de Braun & Clarke.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Vall d' Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08015
        • BCN CheckPoint
      • Barcelona, Espanha, 08001
        • CAP Dr ROBERT
      • Barcelona, Espanha, 08001
        • Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
      • Málaga, Espanha, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
      • Málaga, Espanha, 29601
        • Cs Leganitos
      • Málaga, Espanha, 29692
        • Cs San Pedro de Alcántara
      • Málaga, Espanha, 29692
        • Cs San Luis de Sabinillas
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Participação durante todo o estudo HOLA até o momento da realização das entrevistas e envolvimento direto nos procedimentos do estudo de forma significativa.
  2. Amostra homogênea entre os diferentes papéis participantes do estudo.
  3. Participantes que concordam em participar do subestudo e assinam o consentimento informado.

Critérios de exclusão: NENHUM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Entrevista Qualitativa
Toda a equipe do estudo que participar do subestudo será entrevistada por meio de uma entrevista qualitativa de 40-50 minutos.
Outro: Entrevista Qualitativa
Entrevista qualitativa de 40 a 50 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar as barreiras e facilitadores da implementação da administração extra-hospitalar do CAB+RPV LA do ponto de vista dos funcionários participantes do estudo.
Prazo: após os primeiros 6 meses de participação no estudo
1. Avaliar as barreiras e facilitadores da implementação da administração extra-hospitalar do CAB+RPV LA do ponto de vista da equipe participante do estudo HOLA, a qualquer momento após os primeiros 6 meses de participação no estudo. Estes serão avaliados através de uma entrevista qualitativa de 40-50 minutos criada para o estudo, que faz referência aos seguintes domínios: adaptabilidade à intervenção, consideração das necessidades dos pacientes, mudanças na infraestrutura, clima de implementação (necessidade de mudança, compatibilidade), preparação para implementação (engajamento da liderança e disponibilidade de recursos), características individuais, necessidade de agentes externos, principais stakeholders, execução e considerações finais.
após os primeiros 6 meses de participação no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Substudy LA CAB+RPV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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