Identificação de Barreiras e Facilitadores à Implementação da Administração Extra-Hospitalar da Combinação de Longa Ação Cabotegravir+Rilpivirina.
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identificação de barreiras e facilitadores na implementação da administração extra-hospitalar da combinação de ação prolongada Cabotegravir+Rilpivirina como terapia opcional em pessoas que vivem com HIV na Espanha.
O estudo identificará as barreiras e facilitadores da implementação da administração extra-hospitalar do CAB+RPV LA do ponto de vista dos funcionários participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este subestudo utilizará uma abordagem qualitativa descritiva baseada no Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas entre os participantes da equipe do HOLA até atingir a saturação dos dados.
Os dados serão analisados pelo método de análise temática de Braun & Clarke.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
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Barcelona, Espanha, 08015
- BCN Checkpoint
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Barcelona, Espanha, 08001
- CAP Dr ROBERT
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Barcelona, Espanha, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
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Málaga, Espanha, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Málaga, Espanha, 29601
- Cs Leganitos
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Málaga, Espanha, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
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Málaga, Espanha, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participação durante todo o estudo HOLA até o momento da realização das entrevistas e envolvimento direto nos procedimentos do estudo de forma significativa.
- Amostra homogênea entre os diferentes papéis participantes do estudo.
- Participantes que concordam em participar do subestudo e assinam o consentimento informado.
Critérios de exclusão: NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Entrevista Qualitativa
Toda a equipe do estudo que participar do subestudo será entrevistada por meio de uma entrevista qualitativa de 40-50 minutos.
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Entrevista qualitativa de 40 a 50 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar as barreiras e facilitadores da implementação da administração extra-hospitalar do CAB+RPV LA do ponto de vista dos funcionários participantes do estudo.
Prazo: após os primeiros 6 meses de participação no estudo
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1. Avaliar as barreiras e facilitadores da implementação da administração extra-hospitalar do CAB+RPV LA do ponto de vista da equipe participante do estudo HOLA, a qualquer momento após os primeiros 6 meses de participação no estudo.
Estes serão avaliados através de uma entrevista qualitativa de 40-50 minutos criada para o estudo, que faz referência aos seguintes domínios: adaptabilidade à intervenção, consideração das necessidades dos pacientes, mudanças na infraestrutura, clima de implementação (necessidade de mudança, compatibilidade), preparação para implementação (engajamento da liderança e disponibilidade de recursos), características individuais, necessidade de agentes externos, principais stakeholders, execução e considerações finais.
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após os primeiros 6 meses de participação no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Substudy LA CAB+RPV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .