Identificación de Barreras y Facilitadores de la Implementación de la Administración Extrahospitalaria de la Combinación de Acción Prolongada Cabotegravir+Rilpivirina.
29 de enero de 2025 actualizado por: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identificación de barreras y facilitadores de la implementación de la administración extrahospitalaria de la combinación de acción prolongada Cabotegravir+Rilpivirina como terapia opcional en personas que viven con VIH de España.
El estudio identificará las barreras y facilitadores de la implementación de la administración extrahospitalaria de CAB+RPV LA desde el punto de vista del personal que participa en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este subestudio utilizará un enfoque descriptivo cualitativo basado en el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR).
Los datos se recopilarán mediante entrevistas semiestructuradas entre los participantes del personal de HOLA hasta lograr la saturación de datos.
Los datos se analizarán utilizando el método de análisis temático de Braun & Clarke.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, España, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, España, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, España, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, España, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, España, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, España, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, España, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación durante todo el estudio HOLA hasta el momento de realizar las entrevistas e implicación directa en los procedimientos del estudio de forma significativa.
- Muestra homogénea entre los diferentes roles participantes en el estudio.
- Participantes que aceptan participar en el subestudio y firman el consentimiento informado.
Criterios de exclusión: NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Entrevista Cualitativa
Todo el personal del estudio que participe en el subestudio será entrevistado mediante una entrevista cualitativa de 40 a 50 minutos.
|
Entrevista cualitativa de 40-50 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar las barreras y facilitadores de la implementación de la administración extrahospitalaria de CAB+RPV LA desde el punto de vista del personal participante en el estudio.
Periodo de tiempo: después de los primeros 6 meses de participación en el estudio
|
1. Evaluar las barreras y facilitadores de la implementación de la administración extrahospitalaria de CAB+RPV LA desde el punto de vista del personal que participa en el estudio HOLA, en cualquier momento después de los primeros 6 meses de participación en el estudio.
Estos se evaluarán a través de una entrevista cualitativa de 40 a 50 minutos creada para el estudio, que hace referencia a los siguientes dominios: adaptabilidad a la intervención, consideración de las necesidades de los pacientes, cambios en la infraestructura, clima de implementación (necesidad de cambio, compatibilidad), preparación para la implementación (compromiso del liderazgo y disponibilidad de recursos), características individuales, necesidad de agentes externos, principales stakeholders, ejecución y consideraciones finales.
|
después de los primeros 6 meses de participación en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Substudy LA CAB+RPV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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