- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06643897
Identyfikacja barier i ułatwień we wdrażaniu pozaszpitalnego podawania długo działającej kombinacji kabotegrawir + rilpiwirina.
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identyfikacja barier i ułatwień we wdrażaniu pozaszpitalnego podawania długo działającej kombinacji kabotegrawiru i rilpiwiryny jako terapii opcjonalnej u osób zakażonych wirusem HIV z Hiszpanii.
W badaniu zostaną zidentyfikowane bariery i ułatwienia we wdrażaniu pozaszpitalnego podawania CAB+RPV LA z punktu widzenia personelu biorącego udział w badaniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu cząstkowym zastosowane zostanie jakościowe podejście opisowe oparte na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR).
Dane będą zbierane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów wśród uczestników personelu HOLA, aż do osiągnięcia nasycenia danymi.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metody analizy tematycznej firmy Braun & Clarke.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Hiszpania, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Hiszpania, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Hiszpania, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Hiszpania, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Hiszpania, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Hiszpania, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Udział w całym badaniu HOLA aż do momentu przeprowadzenia wywiadów i bezpośrednie zaangażowanie w procedury badawcze w znaczący sposób.
- Jednorodna próba obejmująca różne role uczestniczące w badaniu.
- Uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu cząstkowym i podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: ŻADNE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wywiad jakościowy
Ze wszystkimi pracownikami badania biorącymi udział w badaniu dodatkowym zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy trwający 40–50 minut.
|
Wywiad jakościowy trwający 40–50 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja barier i ułatwień we wdrażaniu pozaszpitalnej administracji CAB+RPV LA z punktu widzenia personelu biorącego udział w badaniu.
Ramy czasowe: po pierwszych 6 miesiącach udziału w badaniu
|
1. Ocena barier i ułatwień w realizacji pozaszpitalnego podawania CAB+RPV LA z punktu widzenia personelu biorącego udział w badaniu HOLA, w dowolnym momencie po pierwszych 6 miesiącach udziału w badaniu.
Zostaną one ocenione za pomocą 40-50-minutowego wywiadu jakościowego stworzonego na potrzeby badania, który odnosi się do następujących dziedzin: zdolność dostosowania się do interwencji, uwzględnienie potrzeb pacjentów, zmiany w infrastrukturze, klimat wdrożenia (potrzeba zmiany, kompatybilność), przygotowanie do wdrożenia (zaangażowanie kierownictwa i dostępność zasobów), cechy indywidualne, zapotrzebowanie na agentów zewnętrznych, główni interesariusze, wykonanie i kwestie końcowe.
|
po pierwszych 6 miesiącach udziału w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Substudy LA CAB+RPV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and...Rekrutacyjny
-
Gilead SciencesJeszcze nie rekrutacja
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareJeszcze nie rekrutacjaZakażenie HIV-1Argentyna, Brazylia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAJeszcze nie rekrutacja
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillJeszcze nie rekrutacjaZakażenie HIV-1Stany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem HIV-1Stany Zjednoczone
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Wywiad jakościowy
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria