- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643897
Identifiering av hinder och underlättar implementering av administration utanför sjukhuset av den långverkande kombinationen Cabotegravir+Rilpivirina.
29 januari 2025 uppdaterad av: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identifiering av hinder och underlättar implementering av administration utanför sjukhuset av den långverkande kombinationen Cabotegravir+Rilpivirina som en valfri terapi hos personer som lever med hiv från Spanien.
Studien kommer att identifiera hindren och underlättandet av implementeringen av administrationen utanför sjukhuset av CAB+RPV LA ur synvinkeln för personalen som deltar i studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna delstudie kommer att använda en kvalitativ deskriptiv metod baserad på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Data kommer att samlas in med hjälp av semistrukturerade intervjuer mellan HOLA-personalens deltagare tills datamättnad uppnås.
Data kommer att analyseras med hjälp av Braun & Clarkes tematiska analysmetod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08015
- BCN Checkpoint
-
Barcelona, Spanien, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Spanien, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Spanien, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
Málaga, Spanien, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Spanien, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Spanien, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande under hela HOLA-studien fram till tidpunkten för genomförandet av intervjuerna och direkt involvering i studieprocedurerna på ett betydande sätt.
- Homogent prov mellan de olika rollerna som deltar i studien.
- Deltagare som samtycker till att delta i delstudien och undertecknar det informerade samtycket.
Uteslutningskriterier: INGEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kvalitativ intervju
All studiepersonal som deltar i delstudien kommer att intervjuas genom en 40-50 minuters kvalitativ intervju.
|
40-50 minuter kvalitativ intervju.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera barriärerna och underlättar implementeringen av administrationen av CAB+RPV LA utanför sjukhuset ur personalens synvinkel som deltar i studien.
Tidsram: efter de första 6 månaderna av deltagande i studien
|
1. Att bedöma hinder och underlättande av implementeringen av administrationen utanför sjukhuset av CAB+RPV LA ur synvinkeln för personal som deltar i HOLA-studien, när som helst efter de första 6 månaderna av deltagande i studien.
Dessa kommer att bedömas genom en 40-50 minuters kvalitativ intervju skapad för studien, som refererar till följande domäner: anpassningsförmåga till interventionen, hänsyn till patienters behov, förändringar i infrastruktur, implementeringsklimat (behov av förändring, kompatibilitet), förberedelse för implementering (ledarskapsengagemang och resurstillgänglighet), individuella egenskaper, behov av externa agenter, huvudsakliga intressenter, utförande och slutliga överväganden.
|
efter de första 6 månaderna av deltagande i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Substudy LA CAB+RPV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .