- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06643897
Pitkävaikutteisen Cabotegravir+Rilpivirina -yhdistelmän sairaalan ulkopuolisen hoidon esteiden ja mahdollistajien tunnistaminen.
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Pitkävaikutteisen kabotegraviiri+rilpivirina-yhdistelmän sairaalan ulkopuolisen hoidon esteiden ja edistäjien tunnistaminen valinnaisena terapiana HIV-tartunnan saaneille Espanjasta.
Tutkimuksessa selvitetään CAB+RPV LA:n sairaalan ulkopuolisen hallinnon toteuttamisen esteet ja edistäjät tutkimukseen osallistuvan henkilöstön näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä osatutkimuksessa käytetään laadullista kuvaavaa lähestymistapaa, joka perustuu toteutustutkimuksen konsolidoituun viitekehykseen (CFIR).
Tietoja kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla HOLA:n henkilöstön osallistujien kesken, kunnes data kyllästyy.
Aineisto analysoidaan Braun & Clarken temaattisella analyysimenetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Espanja, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Espanja, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Espanja, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Espanja, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Espanja, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Espanja, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuminen koko HOLA-tutkimukseen haastattelujen tekemiseen asti ja merkittävällä tavalla suora osallistuminen tutkimusprosessiin.
- Homogeeninen näyte tutkimukseen osallistuvien eri roolien välillä.
- Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan osatutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laadullinen haastattelu
Kaikki osatutkimukseen osallistuvat tutkimushenkilöstöä haastatellaan 40-50 minuuttia kestävällä kvalitatiivisella haastattelulla.
|
40-50 minuutin laadullinen haastattelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista CAB+RPV LA:n sairaalan ulkopuolisen hallinnon toteuttamisen esteet ja edistäjät tutkimukseen osallistuvan henkilöstön näkökulmasta.
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
1. Arvioida CAB+RPV LA:n sairaalan ulkopuolisen hallinnon toteuttamisen esteitä ja edistäjiä HOLA-tutkimukseen osallistuvan henkilöstön näkökulmasta milloin tahansa ensimmäisen 6 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Näitä arvioidaan 40-50 minuuttia kestävällä tutkimukseen luodulla kvalitatiivisella haastattelulla, joka viittaa seuraaviin alueisiin: sopeutumiskyky interventioon, potilaiden tarpeiden huomioiminen, infrastruktuurin muutokset, toteutusilmasto (muutoksen tarve, yhteensopivuus), toteutukseen valmistautuminen (johtajien sitoutuminen ja resurssien saatavuus), yksilölliset ominaisuudet, ulkopuolisten toimijoiden tarve, tärkeimmät sidosryhmät, toteutus ja loppunäkökohdat.
|
ensimmäisen 6 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Substudy LA CAB+RPV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekrytointi
-
Gilead SciencesEi vielä rekrytointia
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektioArgentiina, Brasilia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAEi vielä rekrytointia
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillEi vielä rekrytointia
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat