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Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung der außerklinischen Verabreichung der langwirksamen Kombination Cabotegravir+Rilpivirina.

29. Januar 2025 aktualisiert von: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung der außerklinischen Verabreichung der langwirksamen Kombination Cabotegravir + Rilpivirina als optionale Therapie bei Menschen mit HIV aus Spanien.

Die Studie wird die Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der außerklinischen Verabreichung von CAB+RPV LA aus der Sicht des an der Studie teilnehmenden Personals identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Teilstudie wird ein qualitativer beschreibender Ansatz verwendet, der auf dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) basiert. Die Daten werden mithilfe halbstrukturierter Interviews unter HOLA-Mitarbeitern gesammelt, bis die Datensättigung erreicht ist. Die Daten werden mithilfe der thematischen Analysemethode von Braun & Clarke analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d' Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08015
        • BCN CheckPoint
      • Barcelona, Spanien, 08001
        • CAP Dr ROBERT
      • Barcelona, Spanien, 08001
        • Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
      • Málaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
      • Málaga, Spanien, 29601
        • Cs Leganitos
      • Málaga, Spanien, 29692
        • Cs San Pedro de Alcántara
      • Málaga, Spanien, 29692
        • Cs San Luis de Sabinillas
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahme an der gesamten HOLA-Studie bis zur Durchführung der Interviews und direkte Beteiligung an den Studienabläufen in erheblichem Maße.
  2. Homogene Stichprobe zwischen den verschiedenen an der Studie beteiligten Rollen.
  3. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Teilstudie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien: KEINE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Qualitatives Interview
Alle Studienmitarbeiter, die an der Teilstudie teilnehmen, werden im Rahmen eines 40-50-minütigen qualitativen Interviews befragt.
Sonstiges: Qualitatives Interview
40–50-minütiges qualitatives Interview.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung der außerklinischen Verabreichung von CAB+RPV LA aus der Sicht des an der Studie teilnehmenden Personals.
Zeitfenster: nach den ersten 6 Monaten der Teilnahme an der Studie
1. Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung der außerklinischen Verabreichung von CAB+RPV LA aus der Sicht des an der HOLA-Studie teilnehmenden Personals, jederzeit nach den ersten 6 Monaten der Teilnahme an der Studie. Diese werden durch ein für die Studie erstelltes 40-50-minütiges qualitatives Interview bewertet, das sich auf folgende Bereiche bezieht: Anpassungsfähigkeit an die Intervention, Berücksichtigung der Bedürfnisse der Patienten, Veränderungen in der Infrastruktur, Umsetzungsklima (Änderungsbedarf, Kompatibilität), Vorbereitung auf die Umsetzung (Führungsengagement und Ressourcenverfügbarkeit), individuelle Merkmale, Bedarf an externen Agenten, Hauptakteure, Durchführung und abschließende Überlegungen.
nach den ersten 6 Monaten der Teilnahme an der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Substudy LA CAB+RPV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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