- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06643897
Identifikation af barrierer og facilitatorer for implementering af administrationen uden for hospitalet af den langtidsvirkende kombination Cabotegravir+Rilpivirina.
29. januar 2025 opdateret af: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Identifikation af barrierer og facilitatorer for implementering af administration uden for hospitalet af den langtidsvirkende kombination Cabotegravir+Rilpivirina som en valgfri terapi hos mennesker, der lever med hiv fra Spanien.
Undersøgelsen vil identificere barriererne og facilitatorerne for implementering af administrationen af CAB+RPV LA uden for hospitalet set fra synspunktet for personalet, der deltager i undersøgelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne delundersøgelse vil anvende en kvalitativ deskriptiv tilgang baseret på Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Data vil blive indsamlet ved hjælp af semi-strukturerede interviews blandt HOLA personale deltagere indtil opnåelse af datamætning.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Braun & Clarkes tematiske analysemetode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Spanien, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Spanien, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Spanien, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Spanien, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Spanien, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Spanien, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse gennem hele HOLA-undersøgelsen indtil tidspunktet for gennemførelse af interviewene og direkte involvering i undersøgelsesprocedurerne på en væsentlig måde.
- Homogen prøve mellem de forskellige roller, der deltager i undersøgelsen.
- Deltagere, der accepterer at deltage i delundersøgelsen og underskriver det informerede samtykke.
Eksklusionskriterier: INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kvalitativt interview
Alt studiepersonale, der deltager i delstudiet, vil blive interviewet gennem et 40-50 minutters kvalitativt interview.
|
40-50 minutters kvalitativt interview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer barriererne og facilitatorerne for implementeringen af administrationen uden for hospitalet af CAB+RPV LA set fra personalet, der deltager i undersøgelsen.
Tidsramme: efter de første 6 måneders deltagelse i undersøgelsen
|
1. At vurdere barrierer og facilitatorer for implementering af administrationen uden for hospitalet af CAB+RPV LA ud fra synspunktet for personale, der deltager i HOLA-undersøgelsen, til enhver tid efter de første 6 måneders deltagelse i undersøgelsen.
Disse vil blive vurderet gennem et 40-50 minutters kvalitativt interview oprettet til undersøgelsen, som refererer til følgende domæner: tilpasningsevne til interventionen, hensyntagen til patienternes behov, ændringer i infrastruktur, implementeringsklima (ændringsbehov, kompatibilitet), forberedelse til implementering (ledelsesengagement og ressourcetilgængelighed), individuelle karakteristika, behov for eksterne agenter, hovedinteressenter, eksekvering og endelige overvejelser.
|
efter de første 6 måneders deltagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Substudy LA CAB+RPV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-1-infektion
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
Gilead SciencesIkke rekrutterer endnu
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV -1 infektionForenede Stater
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektionArgentina, Brasilien
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAIkke rekrutterer endnu
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektionForenede Stater
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kvalitativt interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig