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Identificazione di barriere e facilitatori nell'implementazione della somministrazione extraospedaliera della combinazione a lunga durata d'azione Cabotegravir+Rilpivirina.

29 gennaio 2025 aggiornato da: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Identificazione di barriere e facilitatori per l'implementazione della somministrazione extraospedaliera della combinazione a lunga durata d'azione Cabotegravir+Rilpivirina come terapia opzionale nelle persone che vivono con l'HIV provenienti dalla Spagna.

Lo studio identificherà le barriere e i facilitatori dell’implementazione della somministrazione extraospedaliera di CAB+RPV LA dal punto di vista del personale che partecipa allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sottostudio utilizzerà un approccio descrittivo qualitativo basato sul Quadro Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR). I dati verranno raccolti utilizzando interviste semi-strutturate tra i partecipanti allo staff HOLA fino al raggiungimento della saturazione dei dati. I dati verranno analizzati utilizzando il metodo di analisi tematica di Braun & Clarke.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Vall d' Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08015
        • BCN CheckPoint
      • Barcelona, Spagna, 08001
        • CAP Dr ROBERT
      • Barcelona, Spagna, 08001
        • Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
      • Málaga, Spagna, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
      • Málaga, Spagna, 29601
        • Cs Leganitos
      • Málaga, Spagna, 29692
        • Cs San Pedro de Alcántara
      • Málaga, Spagna, 29692
        • Cs San Luis de Sabinillas
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipazione durante tutto lo studio HOLA fino al momento della conduzione delle interviste e coinvolgimento diretto nelle procedure dello studio in modo significativo.
  2. Campione omogeneo tra i diversi ruoli partecipanti allo studio.
  3. Partecipanti che accettano di partecipare al sottostudio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione: NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervista qualitativa
Tutto il personale dello studio che partecipa al sottostudio sarà intervistato tramite un'intervista qualitativa di 40-50 minuti.
Altro: Intervista qualitativa
Intervista qualitativa di 40-50 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le barriere e i facilitatori dell’implementazione della somministrazione extraospedaliera di CAB+RPV LA dal punto di vista del personale che partecipa allo studio.
Lasso di tempo: dopo i primi 6 mesi di partecipazione allo studio
1. Valutare le barriere e i facilitatori dell'implementazione della somministrazione extraospedaliera di CAB+RPV LA dal punto di vista del personale che partecipa allo studio HOLA, in qualsiasi momento dopo i primi 6 mesi di partecipazione allo studio. Questi saranno valutati attraverso un'intervista qualitativa di 40-50 minuti creata per lo studio, che fa riferimento ai seguenti ambiti: adattabilità all'intervento, considerazione delle esigenze dei pazienti, cambiamenti nelle infrastrutture, clima di implementazione (necessità di cambiamento, compatibilità), preparazione per l'implementazione (impegno della leadership e disponibilità di risorse), caratteristiche individuali, necessità di agenti esterni, principali stakeholder, esecuzione e considerazioni finali.
dopo i primi 6 mesi di partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Substudy LA CAB+RPV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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