- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06643897
Выявление барьеров и факторов, способствующих осуществлению внебольничного применения комбинации пролонгированного действия каботегравир+рилпивирин.
29 января 2025 г. обновлено: Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Выявление препятствий и факторов, способствующих внедрению внебольничного применения комбинации пролонгированного действия каботегравир+рилпивирин в качестве дополнительной терапии у людей, живущих с ВИЧ, из Испании.
Исследование определит барьеры и факторы, способствующие внедрению внебольничного применения CAB+RPV LA с точки зрения персонала, участвовавшего в исследовании.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом подисследовании будет использоваться качественный описательный подход, основанный на Консолидированной системе исследований внедрения (CFIR).
Данные будут собираться с помощью полуструктурированных интервью среди сотрудников HOLA до достижения насыщения данными.
Данные будут проанализированы с использованием метода тематического анализа Braun & Clarke.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d' Hebron
-
Barcelona, Испания, 08015
- BCN CheckPoint
-
Barcelona, Испания, 08001
- CAP Dr ROBERT
-
Barcelona, Испания, 08001
- Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
-
Málaga, Испания, 29603
- Hospital Costa Del Sol
-
Málaga, Испания, 29601
- Cs Leganitos
-
Málaga, Испания, 29692
- Cs San Pedro de Alcántara
-
Málaga, Испания, 29692
- Cs San Luis de Sabinillas
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участие на протяжении всего исследования HOLA до момента проведения интервью и непосредственное участие в процедурах исследования в значительной степени.
- Однородная выборка между различными ролями, участвующими в исследовании.
- Участники, которые соглашаются участвовать в дополнительном исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерии исключения: НЕТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Качественное интервью
Весь исследовательский персонал, принявший участие в дополнительном исследовании, будет опрошен посредством качественного интервью продолжительностью 40–50 минут.
|
Качественное интервью 40-50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить барьеры и факторы, способствующие внедрению внебольничного применения CAB+RPV LA с точки зрения персонала, участвовавшего в исследовании.
Временное ограничение: после первых 6 месяцев участия в исследовании
|
1. Оценить барьеры и факторы, способствующие внедрению внебольничного введения CAB+RPV LA с точки зрения персонала, участвующего в исследовании HOLA, в любое время после первых 6 месяцев участия в исследовании.
Они будут оцениваться посредством 40-50-минутного качественного интервью, созданного для исследования, в котором упоминаются следующие области: адаптируемость к вмешательству, учет потребностей пациентов, изменения в инфраструктуре, климат внедрения (необходимость изменений, совместимость), подготовка к реализации (привлечение руководства и наличие ресурсов), индивидуальные характеристики, потребность во внешних агентах, основные заинтересованные стороны, исполнение и заключительные соображения.
|
после первых 6 месяцев участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Substudy LA CAB+RPV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий
-
Lund UniversityЗапись по приглашениюСахарный диабет 1 типа | 2 стадия диабета 1 типа | 1 стадия диабета 1 типа | 3 стадия диабета 1 типаШвеция
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.РекрутингДиабет 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | T1DM | T1D | Сахарный диабет 1 типа в подростковом возрасте | Диабет 1 типа у детей | Пациенты с диабетом 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | T1DM - сахарный диабет 1 типа | Диабет 1 типа (юношеское начало)Соединенные Штаты
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Академическая успеваемость | Фитнес-тестированиеСоединенное Королевство
-
Medical College of WisconsinЕще не набираютДиабет 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | диабет типа 1 | Некалорийный подсластительСоединенные Штаты
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza...Рекрутинг
Клинические исследования Качественное интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия