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長時間作用型カボテグラビル＋リルピビリナ配合剤の院外投与の実施における障壁と促進要因の特定。

2025年1月29日 更新者：Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

スペインの HIV 感染者に対するオプション療法としての長期作用型カボテグラビル + リルピビリナの院外投与の実施の障壁と促進者の特定。

この研究では、研究に参加するスタッフの観点から、CAB+RPV LA の院外投与の実施における障壁と促進要因を特定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このサブスタディでは、実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) に基づく定性的記述アプローチを使用します。 データは、データが飽和状態に達するまで、HOLA スタッフ参加者間での半構造化インタビューを使用して収集されます。 データは、Braun & Clarke のテーマ分析手法を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall d' Hebron
      • Barcelona、スペイン、08015
        • BCN CheckPoint
      • Barcelona、スペイン、08001
        • CAP Dr ROBERT
      • Barcelona、スペイン、08001
        • Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron
      • Málaga、スペイン、29603
        • Hospital Costa Del Sol
      • Málaga、スペイン、29601
        • Cs Leganitos
      • Málaga、スペイン、29692
        • Cs San Pedro de Alcántara
      • Málaga、スペイン、29692
        • Cs San Luis de Sabinillas
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. インタビューを実施する瞬間まで HOLA 研究全体に参加し、研究手順に重要な方法で直接関与します。
  2. 研究に参加するさまざまな役割間の均質なサンプル。
  3. サブスタディに参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名する参加者。

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：定性的インタビュー
部分研究に参加するすべての研究スタッフは、40 ～ 50 分の定性面接を通じて面接を受けます。
他の：定性的インタビュー
40～50分の定性面接。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究に参加するスタッフの観点から、CAB+RPV LA の院外投与の実施における障壁と促進要因を特定する。
時間枠：研究に参加してから最初の6か月後
1. HOLA 研究に参加してから最初の 6 か月後の任意の時点で、HOLA 研究に参加しているスタッフの観点から、CAB+RPV LA の院外投与の実施の障壁と促進要因を評価する。 これらは、研究のために作成された 40 ～ 50 分の定性インタビューを通じて評価されます。このインタビューでは、介入への適応性、患者のニーズの考慮、インフラストラクチャの変化、実施環境 (変化の必要性、適合性)、実装の準備（リーダーシップの関与とリソースの利用可能性）、個人の特性、外部エージェントの必要性、主要な利害関係者、実行と最終的な考慮事項。
研究に参加してから最初の6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月16日

一次修了 (実際)

2024年10月23日

研究の完了 (実際)

2024年10月23日

試験登録日

最初に提出

2024年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Substudy LA CAB+RPV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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