E3 糖尿病 - 缩小糖尿病控制的差距 (E3Diabetes)
2026年6月16日 更新者:Rush University Medical Center
本研究旨在缩小拉什大学医学中心诊所的非裔美国人和拉丁裔患者在 2 型糖尿病控制方面的种族差距。
研究概览
详细说明
心血管疾病(CVD)是美国和芝加哥的首要死亡原因。
CVD 的危险因素包括高血压、糖尿病以及吸烟、饮食和肥胖等生活方式因素。
心血管健康的关键社会和结构性决定因素包括食物获取、社区安全、教育、贫困和长期压力。
芝加哥及其周边地区在社会条件和慢性疾病负担方面长期存在种族差异,导致心脏代谢疾病死亡率存在明显的种族差距。
芝加哥北区的预期寿命高达 84 岁,而西区只有 68 岁,相差 16 岁。
心脏代谢疾病占这一寿命差距的 40% 至 50%。
芝加哥非裔美国人的糖尿病相关死亡率比非非裔美国人高 70%。
在 Rush 初级保健诊所,在常规临床护理条件下,非裔美国人和拉丁裔糖尿病患者的血糖控制比白人患者差,提出了是否将糖尿病护理模式从间歇性诊所护理改为更频繁的家庭护理的问题护理远程监控可能会减少这些顽固的差异。
我们提议进行远程糖尿病监测、社会关怀、药物依从性和饮食干预的可行性试验,以改善在拉什大学医疗集团所在地的初级保健诊所就诊的非裔美国人和拉丁裔患者的糖尿病控制,最终目标是消除种族/族裔的歧视。糖尿病控制的差异。
拟议的可行性试验将采用随机对照、四管齐下的方法来改善血糖控制。
干预小组将获得以下服务:1)远程血糖监测,2)解决社会需求的多学科团队,3)药物滴定和依从性支持,以及4)根据文化定制的糖尿病自我管理和饮食教育。
除了通过书面材料进行有关糖尿病的饮食教育外,对照组还将接受标准的糖尿病初级护理。
我们假设 E3 糖尿病项目参与者将在 6 个月内至少 30% 的参与者实现 A1c 变化 0.5,并且该比例将高于接受常规护理的非裔美国人和拉丁裔患者的倾向匹配对照。糖尿病。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的成年人
- 非裔美国人和/或拉丁裔
- 未受控制的 2 型糖尿病,过去 3 个月内 A1C >/= 8.0
- 跟随符合条件的 Rush 初级保健诊所的 Rush 初级保健提供者
- 访问手机
排除标准:
- 患者患有 1 型糖尿病
- 患者已经参加了另一个远程糖尿病监测项目
- 患者对参与该计划不感兴趣
- 患者已参加 E3 高血压计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:糖尿病小组
由药剂师、社会工作者、社区卫生工作者和营养师组成的多学科团队将提供血糖监测、药物滴定、饮食教育和强化以及社会需求转介。
药剂师会提醒患者在3个月和6个月时获取A1C读数。
该团队将主要通过远程医疗与患者进行为期 6 个月的互动。
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E3 多学科团队由远程药剂师、社会工作者、社区卫生工作者和营养师组成,共同努力通过行为改变、药物依从性和滴定、饮食和生活方式教育以及针对社会需求的资源推荐来克服糖尿病控制的障碍。
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有源比较器:糖尿病自导小组
注册护士将确保患者在入组时拥有血糖监测仪和用品,并会打电话提醒患者在 3 个月和 6 个月时获取 A1C 读数。
患者将继续接受 2 型糖尿病的标准临床护理,此外还会收到为期 6 个月的定时邮寄的有关 2 型糖尿病监测以及糖尿病饮食和生活方式建议的教育材料。
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患者将收到定时邮寄的有关糖尿病监测、饮食和生活方式调整的教育材料,以补充初级保健医生提供的常规临床 2 型糖尿病护理。
注册护士将确保患者拥有血糖仪和用品,并通过电话提醒患者获取3个月和6个月时的A1C读数。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间:基线、6 个月、12 个月
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我们假设,与基线相比,E3 多学科团队组患者在 6 个月内至少 30% 的参与者的 A1c 变化将达到 0.5,并且这一比例将高于非裔美国人和拉丁裔自助组的百分比使用教育材料接受糖尿病常规护理的患者。
将在 12 个月时测量 A1C,以检查与 6 个月和基线相比 A1C 改善的持续性。
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基线、6 个月、12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健系统不信任
大体时间:6个月和12个月
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通过评估 6 个月和 12 个月时以下干预行为目标的变化与血糖控制变化之间的关系来测试假设的干预变化机制:对医疗保健系统的感知信任
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6个月和12个月
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糖尿病自我管理
大体时间:6个月和12个月
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通过评估以下干预行为目标的变化与 6 个月和 12 个月时血糖控制变化之间的关系来测试假设的干预变化机制:糖尿病自我管理技能(例如,糖尿病自我管理技能)
监测血糖水平、食物摄入量、体力活动)
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6个月和12个月
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服药依从性
大体时间:6个月和12个月
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通过评估以下干预行为目标的变化与 6 个月和 12 个月时血糖控制变化之间的关系来测试假设的干预变化机制: 每日用药依从性
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6个月和12个月
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初级保健就诊人数
大体时间:6个月和12个月
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通过评估以下干预行为目标的变化与 6 个月和 12 个月血糖控制变化之间的关系来测试假设的干预变化机制:入组后 3 个月和 6 个月进行初级保健就诊。
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月18日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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