Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E3 Diabetes - At lukke hullet i diabeteskontrol (E3Diabetes)

9. december 2025 opdateret af: Rush University Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at mindske raceforskellen i type 2-diabeteskontrol hos afroamerikanske og latinx-patienter i Rush University Medical Center-klinikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i USA såvel som i Chicago. Risikofaktorer for CVD omfatter hypertension, diabetes og livsstilsfaktorer såsom rygning, kost og fedme. Blandt de kritiske sociale og strukturelle determinanter for kardiovaskulær sundhed er madadgang, nabolagssikkerhed, uddannelse, fattigdom og kronisk stress. Chicago og dens omkringliggende region lider af langvarige raceforskelle i både sociale forhold og kronisk sygdomsbyrde, hvilket bidrager til skarpe racemæssige kløfter i dødeligheden af ​​kardiometaboliske sygdomme. Den forventede levetid er så høj som 84 år på Chicagos North Side, men kun 68 år på West Side - et hul på 16 år. Kardiometabolisk sygdom tegner sig for 40 til 50% af denne levetidsforskel. Den diabetesrelaterede dødsrate er 70 % højere blandt Chicagos afroamerikanere end blandt ikke-afroamerikanere. I Rush primære klinikker, under forhold med sædvanlig klinisk pleje, har afroamerikanske og latinxiske patienter med diabetes dårligere glykæmisk kontrol end hvide patienter, hvilket rejser spørgsmålet, om man ændrer modellen for diabetesbehandling fra intermitterende klinikbaseret pleje til hyppigere hjemmebaseret pleje. pleje fjernovervågning kan reducere disse stædige forskelle. Vi foreslår et gennemførlighedsforsøg med fjernovervågning af diabetes, social pleje, medicinoverholdelse og diætintervention for at forbedre diabeteskontrol blandt afroamerikanske og latinx-patienter, der går på primære klinikker på Rush University Medical Groups lokationer med det endelige mål at lukke den racemæssige/etniske ulighed i diabeteskontrol. Det foreslåede gennemførlighedsforsøg vil bruge en randomiseret kontrol, fire-strenget tilgang til at forbedre den glykæmiske kontrol. Interventionsgruppen vil modtage følgende: 1) fjernovervågning af glukose, 2) et multidisciplinært team til at imødekomme sociale behov, 3) medicintitrering og adhærensstøtte og 4) kulturelt skræddersyet diabetes-selvstyring og kostundervisning. Kontrolgruppen vil modtage standard of care diabetes primærpleje ud over kostundervisning omkring diabetes gennem skriftligt materiale. Vi antager, at deltagere i E3 Diabetes-programmet vil opnå en ændring i A1c på 0,5 hos mindst 30 % af deltagerne i løbet af 6 måneder, og vil være en større procentdel end set med den tilbøjelighedsmatchede kontrol af afroamerikanske og latinx-patienter, der modtager sædvanlig pleje for Diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre
  • African American og/eller Latinx
  • Ukontrolleret type 2-diabetes, A1C >/= 8,0 inden for de sidste 3 måneder
  • Følger med Rush primærplejeudbyder i kvalificerede Rush primærplejeklinikker
  • Adgang til mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har type 1 diabetes
  • Patienten deltager allerede i et andet fjernovervågningsprogram for diabetes
  • Patienten er ikke interesseret i at deltage i programmet
  • Patienten har allerede deltaget i E3-hypertensionsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetes teambaseret gruppe
Et tværfagligt team bestående af en farmaceut, socialrådgiver, sundhedsarbejder og diætist vil sørge for glukosemonitorering, medicintitrering, kostundervisning og -forstærkning og henvisninger til sociale behov. Apoteket vil minde patienterne om at få A1C-aflæsninger efter 3 måneder og 6 måneder. Teamet vil interagere med patienterne overvejende via tele-sundhed på afstand i 6 måneder.
Det tværfaglige E3-team er sammensat af en fjernfarmaceut, socialrådgiver, sundhedsarbejder og diætist, der arbejder sammen for at overvinde barrierer for diabeteskontrol via adfærdsændringer, medicinoverholdelse og titrering, kost- og livsstilsundervisning og ressourcehenvisninger til sociale behov.
Aktiv komparator: Diabetes Self-Guided Group
En registreret sygeplejerske vil sikre, at patienterne har glukosemonitorer og forsyninger ved tilmelding og vil ringe for at minde patienterne om at få A1C-målinger efter 3 måneder og 6 måneder. Patienter vil fortsætte med standard klinisk behandling for type 2-diabetes ud over at modtage tidsbestemt, mailet undervisningsmateriale om type 2-diabetes overvågning og diabetesdiæt og livsstilsanbefalinger i 6 måneder.
Patienter vil modtage timet, mailet undervisningsmateriale om diabetesovervågning, kost- og livsstilsændringer for at supplere den sædvanlige klinikbaserede type 2-diabetesbehandling med deres primære læge. En registreret sygeplejerske vil sikre, at patienterne har glukometre og forsyninger, og minde patienterne om at få A1C-aflæsninger efter 3 måneder og 6 måneder via telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Vi antager, at E3 multidisciplinære teamgruppepatienter vil opnå en ændring i A1c på 0,5 hos mindst 30 % af deltagerne i løbet af 6 måneder sammenlignet med baseline, og dette vil være en større procentdel end set med selv-guidet gruppe af afroamerikanere og latinxere. patienter, der modtager sædvanlig behandling for diabetes med undervisningsmateriale. A1C vil blive målt efter 12 måneder for at kontrollere for persistens i A1C-forbedring sammenlignet med 6 måneder og baseline.
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mistillid til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
At teste de hypoteserede mekanismer for ændring af interventionen ved at vurdere forholdet mellem ændring i følgende intervenerende adfærdsmål og ændring i glykæmisk kontrol efter 6 og 12 måneder: opfattet tillid til sundhedssystemet
6 måneder og 12 måneder
Selvledelse af diabetes
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
At teste de hypotesemæssige mekanismer for ændring af interventionen ved at vurdere forholdet mellem ændring i følgende intervenerende adfærdsmål og ændring i glykæmisk kontrol efter 6 og 12 måneder: diabetes selvledelsesevner (f. overvågning af blodsukkerniveauer, fødeindtagelse, fysisk aktivitet)
6 måneder og 12 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
At teste de hypotesemæssige mekanismer for ændring af interventionen ved at vurdere sammenhængen mellem ændring i følgende intervenerende adfærdsmål og ændring i glykæmisk kontrol efter 6 og 12 måneder: daglig medicinadhærens
6 måneder og 12 måneder
Primærplejebesøgsdeltagelse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
At teste de hypotesemæssige mekanismer for ændring af interventionen ved at vurdere sammenhængen mellem ændring i følgende intervenerende adfærdsmål og ændring i glykæmisk kontrol efter 6 og 12 måneder: deltagelse i primære sundhedsbesøg 3 og 6 måneder efter indskrivning.
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke blive delt, men aggregerede patientdata kan blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med E3 Tværfagligt team

Abonner