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E3 당뇨병 - 당뇨병 관리의 격차 해소 (E3Diabetes)

2025년 12월 9일 업데이트: Rush University Medical Center
이 연구는 러시 대학 의료 센터 클리닉의 아프리카계 미국인 및 라틴계 환자의 제2형 당뇨병 관리에 있어 인종적 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 미국뿐만 아니라 시카고에서도 주요 사망 원인입니다. 심혈관질환의 위험인자로는 고혈압, 당뇨병, 흡연, 식이요법, 비만 등 생활습관 요인이 있습니다. 심혈관 건강의 중요한 사회적, 구조적 결정 요인 중에는 식량 접근, 지역 안전, 교육, 빈곤 및 만성 스트레스가 있습니다. 시카고와 그 주변 지역은 사회적 조건과 만성 질환 부담 모두에서 오랜 인종적 격차로 고통받고 있으며, 이로 인해 심장대사 질환 사망률에 있어 뚜렷한 인종적 격차가 발생하고 있습니다. 기대 수명은 시카고 노스사이드의 경우 84세에 달하지만 웨스트사이드의 경우 68세로 16년의 격차가 있습니다. 심장대사 질환은 이러한 수명 격차의 40~50%를 차지합니다. 당뇨병 관련 사망률은 비아프리카계 미국인보다 시카고의 아프리카계 미국인 사이에서 70% 더 높습니다. Rush 일차 진료 클리닉에서는 일반적인 임상 진료 조건 하에서 당뇨병을 앓고 있는 아프리카계 미국인 및 라틴계 환자의 혈당 조절 능력이 백인 환자보다 더 나쁩니다. 따라서 당뇨병 치료 모델을 간헐적인 진료소 기반 진료에서 보다 빈번한 가정 기반 진료로 수정하는지 여부에 대한 의문이 제기됩니다. 원격 모니터링을 통해 이러한 완고한 격차를 줄일 수 있습니다. 우리는 Rush University Medical Group 지역의 1차 진료소에 다니는 아프리카계 미국인 및 라틴계 환자의 당뇨병 관리를 개선하기 위해 원격 당뇨병 모니터링, 사회 복지, 약물 준수 및 식이 중재에 대한 타당성 시험을 제안하고 있으며, 궁극적으로는 인종/민족 문제를 해결하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당뇨병 관리의 격차. 제안된 타당성 시험에서는 혈당 조절을 개선하기 위해 무작위 대조, 4가지 접근 방식을 사용할 것입니다. 개입 그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 원격 혈당 모니터링, 2) 사회적 필요를 해결하기 위한 다학문적 팀, 3) 약물 적정 및 준수 지원, 4) 문화적으로 맞춤화된 당뇨병 자가 관리 및 식이 교육. 대조군은 서면 자료를 통해 당뇨병에 관한 식이 교육과 더불어 표준 당뇨병 일차 진료를 받게 됩니다. 우리는 E3 당뇨병 프로그램 참가자가 6개월 내에 참가자의 최소 30%에서 A1c 0.5의 변화를 달성할 것이며 일반적인 치료를 받는 아프리카계 미국인 및 라틴계 환자의 성향 일치 대조군에서 볼 수 있는 것보다 더 큰 비율이 될 것이라고 가정합니다. 당뇨병.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 아프리카계 미국인 및/또는 라틴계
  • 조절되지 않는 제2형 당뇨병, 지난 3개월 이내에 A1C >/= 8.0
  • 자격을 갖춘 Rush 일차 진료 클리닉에서 Rush 일차 진료 제공자를 따라가기
  • 휴대폰에 대한 액세스

제외 기준:

  • 환자는 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
  • 환자는 이미 다른 원격 당뇨병 모니터링 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 환자는 프로그램 참여에 관심이 없습니다.
  • 환자는 이미 E3 고혈압 프로그램에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 팀 기반 그룹
약사, 사회 복지사, 지역사회 보건 복지사, 영양사로 구성된 다학제 팀은 혈당 모니터링, 약물 적정, 식이 요법 교육 및 강화, 사회적 필요에 대한 추천을 제공할 것입니다. 약사는 환자에게 3개월과 6개월에 A1C 수치를 측정하도록 상기시켜 줄 것입니다. 팀은 6개월 동안 주로 원격 의료를 통해 환자와 상호 작용할 예정입니다.
행동: E3 다분야 팀
E3 다학문적 팀은 원격 약사, 사회 복지사, 지역 사회 보건 복지사, 영양사로 구성되어 행동 변화, 약물 준수 및 적정, 식이요법 및 생활 방식 교육, 사회적 필요에 대한 자원 추천을 통해 당뇨병 관리의 장벽을 극복하기 위해 협력합니다.
활성 비교기: 당뇨병 셀프 가이드 그룹
등록된 간호사는 등록 시 환자에게 혈당 모니터와 소모품이 있는지 확인하고 환자에게 전화하여 3개월 및 6개월에 A1C 수치를 얻도록 상기시킵니다. 환자는 6개월 동안 제2형 당뇨병 모니터링, 당뇨병 식이요법 및 생활 방식 권장사항에 대한 교육 자료를 우편으로 정기적으로 받는 것 외에도 제2형 당뇨병에 대한 표준 임상 치료를 계속 받게 됩니다.
행동: E3 자율형 제2형 당뇨병 교육
환자는 일차 진료 의사와 함께 일반적인 진료소 기반 제2형 당뇨병 치료를 보충하기 위해 당뇨병 모니터링, 식이요법 및 생활 방식 수정에 관한 교육 자료를 적시에 우편으로 받게 됩니다. 등록된 간호사는 환자에게 혈당계와 소모품이 있는지 확인하고 환자에게 전화를 통해 3개월 및 6개월에 A1C 수치를 얻도록 상기시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C
기간: 기준, 6개월, 12개월
우리는 E3 다학제 팀 그룹 환자가 기준선과 비교하여 6개월 동안 참가자의 최소 30%에서 A1c 0.5의 변화를 달성할 것이라고 가정하며 이는 아프리카계 미국인과 라틴계의 자가 가이드 그룹에서 볼 수 있는 것보다 더 높은 비율일 것입니다. 교육 자료를 통해 당뇨병에 대한 일반적인 진료를 받는 환자. A1C는 6개월 및 기준과 비교하여 A1C 개선의 지속성을 확인하기 위해 12개월에 측정됩니다.
기준, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 시스템 불신
기간: 6개월과 12개월
다음 중재 행동 목표의 변화와 6개월 및 12개월의 혈당 조절 변화 사이의 관계를 평가하여 가정된 중재 변화 메커니즘을 테스트합니다. 의료 시스템에 대한 인지된 신뢰
6개월과 12개월
당뇨병 자가관리
기간: 6개월과 12개월
다음 중재 행동 목표의 변화와 6개월 및 12개월의 혈당 조절 변화 사이의 관계를 평가하여 가정된 중재 변화 메커니즘을 테스트합니다. 당뇨병 자가 관리 기술(예: 혈당 수치, 음식 섭취, 신체 활동 모니터링)
6개월과 12개월
약물 준수
기간: 6개월과 12개월
다음 중재 행동 목표의 변화와 6개월 및 12개월의 혈당 조절 변화 사이의 관계를 평가하여 가정된 중재 변화 메커니즘을 테스트합니다. 일일 약물 준수
6개월과 12개월
1차 진료 방문 출석
기간: 6개월과 12개월
다음 중재 행동 목표의 변화와 6개월 및 12개월의 혈당 조절 변화 사이의 관계를 평가하여 중재 변경의 가설적 메커니즘을 테스트합니다. 등록 후 3개월 및 6개월에 1차 진료 방문에 참석합니다.
6개월과 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

협력자

Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24062508

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 공유되지 않지만, 집계된 환자 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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