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E3 Diabetes: Cerrando la brecha en el control de la diabetes (E3Diabetes)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Rush University Medical Center
Este estudio tiene como objetivo disminuir la brecha racial en el control de la diabetes tipo 2 en pacientes afroamericanos y latinos en las clínicas del Centro Médico de la Universidad Rush.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en los EE. UU. y en Chicago. Los factores de riesgo de ECV incluyen hipertensión, diabetes y factores del estilo de vida como el tabaquismo, la dieta y la obesidad. Entre los determinantes sociales y estructurales críticos de la salud cardiovascular se encuentran el acceso a los alimentos, la seguridad de los vecindarios, la educación, la pobreza y el estrés crónico. Chicago y su región circundante sufren disparidades raciales de larga data tanto en las condiciones sociales como en la carga de enfermedades crónicas, lo que contribuye a marcadas brechas raciales en la mortalidad por enfermedades cardiometabólicas. La esperanza de vida llega a los 84 años en el lado norte de Chicago, pero sólo a 68 años en el lado oeste, una diferencia de 16 años. Las enfermedades cardiometabólicas representan entre el 40 y el 50% de esta brecha en la esperanza de vida. La tasa de mortalidad relacionada con la diabetes es un 70% mayor entre los afroamericanos de Chicago que entre los no afroamericanos. En las clínicas de atención primaria de Rush, en condiciones de atención clínica habitual, los pacientes afroamericanos y latinos con diabetes tienen un peor control glucémico que los pacientes blancos, lo que plantea la cuestión de si modificar el modelo de atención de la diabetes de una atención clínica intermitente a una atención domiciliaria más frecuente La monitorización remota de la atención médica podría reducir estas persistentes disparidades. Proponemos una prueba de viabilidad de monitoreo remoto de diabetes, atención social, cumplimiento de medicamentos e intervención dietética para mejorar el control de la diabetes entre pacientes afroamericanos y latinos que asisten a clínicas de atención primaria en las ubicaciones de Rush University Medical Group con el objetivo final de cerrar la barrera racial/étnica. Disparidad en el control de la diabetes. El ensayo de viabilidad propuesto utilizará un enfoque de cuatro frentes de control aleatorio para mejorar el control glucémico. El grupo de intervención recibirá lo siguiente: 1) monitoreo remoto de glucosa, 2) un equipo multidisciplinario para abordar las necesidades sociales, 3) titulación de medicamentos y apoyo al cumplimiento, y 4) autocontrol de la diabetes y educación dietética adaptados culturalmente. El grupo de control recibirá atención primaria de diabetes estándar, además de educación dietética sobre la diabetes a través de materiales escritos. Nuestra hipótesis es que los participantes del programa E3 Diabetes lograrán un cambio en la A1c de 0,5 en al menos el 30% de los participantes en 6 meses, y será un porcentaje mayor que el observado con el control de propensión emparejada de pacientes afroamericanos y latinos que reciben atención habitual para Diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Afroamericano y/o latino
  • Diabetes tipo 2 no controlada, A1C >/= 8,0 en los últimos 3 meses
  • Seguimiento con el proveedor de atención primaria de Rush en clínicas de atención primaria elegibles de Rush
  • Acceso al celular

Criterios de exclusión:

  • El paciente tiene diabetes tipo 1
  • Paciente ya participa en otro programa de seguimiento remoto de diabetes
  • El paciente no está interesado en participar en el programa.
  • El paciente ya participó en el programa de hipertensión E3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo basado en equipos de diabetes
Un equipo multidisciplinario compuesto por un farmacéutico, un trabajador social, un trabajador de salud comunitario y un dietista proporcionará monitoreo de glucosa, titulación de medicamentos, educación y refuerzo dietético, y derivaciones para necesidades sociales. El farmacéutico recordará a los pacientes que se realicen lecturas de A1C a los 3 y 6 meses. El equipo interactuará con los pacientes predominantemente a través de telesalud de forma remota durante 6 meses.
El equipo multidisciplinario E3 está compuesto por un farmacéutico remoto, un trabajador social, un trabajador de salud comunitario y un dietista que trabajan juntos para superar las barreras al control de la diabetes mediante cambios de comportamiento, cumplimiento y titulación de medicamentos, educación sobre dieta y estilo de vida y referencias de recursos para necesidades sociales.
Comparador activo: Grupo autoguiado de diabetes
Una enfermera registrada se asegurará de que los pacientes tengan monitores de glucosa y suministros al momento de la inscripción y los llamará para recordarles que obtengan lecturas de A1C a los 3 y 6 meses. Los pacientes continuarán con la atención clínica estándar para la diabetes tipo 2, además de recibir materiales educativos enviados por correo en un horario programado sobre el control de la diabetes tipo 2 y recomendaciones sobre dieta y estilo de vida para la diabetes durante 6 meses.
Los pacientes recibirán materiales educativos enviados por correo en un horario programado sobre el control de la diabetes, modificaciones en la dieta y el estilo de vida para complementar la atención clínica habitual de la diabetes tipo 2 con su médico de atención primaria. Una enfermera titulada se asegurará de que los pacientes tengan glucómetros y suministros, y les recordará que obtengan lecturas de A1C a los 3 y 6 meses mediante una llamada telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
Nuestra hipótesis es que los pacientes del grupo del equipo multidisciplinario E3 lograrán un cambio en la A1c de 0,5 en al menos el 30 % de los participantes en 6 meses en comparación con el valor inicial, y este será un porcentaje mayor que el observado con el grupo autoguiado de afroamericanos y latinos. pacientes que reciben atención habitual para Diabetes con materiales educativos. La A1C se medirá a los 12 meses para comprobar la persistencia de la mejora de la A1C en comparación con los 6 meses y el valor inicial.
línea de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desconfianza en el sistema de salud
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Probar los mecanismos hipotéticos de cambio de la intervención evaluando la relación entre el cambio en los siguientes objetivos conductuales intervinientes y el cambio en el control glucémico a los 6 y 12 meses: confianza percibida en el sistema de salud
6 meses y 12 meses
Autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Probar los mecanismos de cambio hipotéticos de la intervención mediante la evaluación de la relación entre el cambio en los siguientes objetivos conductuales intervinientes y el cambio en el control glucémico a los 6 y 12 meses: habilidades de autocontrol de la diabetes (p.ej. seguimiento de los niveles de glucosa en sangre, ingesta de alimentos, actividad física)
6 meses y 12 meses
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Probar los mecanismos hipotéticos de cambio de la intervención evaluando la relación entre el cambio en los siguientes objetivos conductuales intervinientes y el cambio en el control glucémico a los 6 y 12 meses: cumplimiento diario de la medicación
6 meses y 12 meses
Asistencia a visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Probar los mecanismos hipotéticos de cambio de la intervención evaluando la relación entre el cambio en los siguientes objetivos de comportamiento intervinientes y el cambio en el control glucémico a los 6 y 12 meses: asistir a visitas de atención primaria a los 3 y 6 meses después de la inscripción.
6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los pacientes no se compartirán; sin embargo, los datos agregados de los pacientes se pueden compartir con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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