Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes E3 – uzavření mezery v kontrole diabetu (E3Diabetes)

9. prosince 2025 aktualizováno: Rush University Medical Center
Tato studie si klade za cíl snížit rasový rozdíl v kontrole diabetu 2. typu u afroamerických a latinskoamerických pacientů na klinikách Rush University Medical Center.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí v USA i v Chicagu. Rizikovými faktory pro KVO jsou hypertenze, diabetes a faktory životního stylu, jako je kouření, strava a obezita. Mezi kritické sociální a strukturální determinanty kardiovaskulárního zdraví patří přístup k potravinám, bezpečnost v sousedství, vzdělání, chudoba a chronický stres. Chicago a jeho okolní region trpí dlouhodobými rasovými rozdíly jak v sociálních podmínkách, tak v zátěži chronickými nemocemi, což přispívá k výrazným rasovým rozdílům v úmrtnosti na kardiometabolické choroby. Očekávaná délka života je až 84 let na chicagské North Side, ale pouze 68 let na West Side – rozdíl 16 let. Kardiometabolické onemocnění tvoří 40 až 50 % tohoto rozdílu v délce života. Úmrtnost související s cukrovkou je mezi Afroameričany v Chicagu o 70 % vyšší než mezi neafroameričany. Na klinikách primární péče v Rush, za podmínek obvyklé klinické péče, mají afroameričtí a latinskoameričtí pacienti s diabetem horší glykemickou kontrolu než bílí pacienti, což vyvolává otázku, zda modifikovat model diabetologické péče z intermitentní klinické péče na častější domácí péči. vzdálené monitorování péče by mohlo tyto tvrdošíjné rozdíly snížit. Navrhujeme zkoušku proveditelnosti vzdáleného monitorování diabetu, sociální péče, dodržování léků a dietních intervencí s cílem zlepšit kontrolu diabetu mezi pacienty z Afriky a Latinské Ameriky, kteří navštěvují kliniky primární péče v lokalitách Rush University Medical Group s případným cílem uzavřít rasové/etnické disparity v kontrole diabetu. Navrhovaná studie proveditelnosti bude používat randomizovanou kontrolu, čtyřstupňový přístup ke zlepšení kontroly glykémie. Intervenční skupina obdrží následující: 1) vzdálené monitorování glukózy, 2) multidisciplinární tým pro řešení sociálních potřeb, 3) titraci léků a podporu adherence a 4) kulturně přizpůsobenou diabetologickou samosprávu a dietní osvětu. Kontrolní skupině se dostane standardní péče o diabetiky primární péče a dietní osvěty o diabetu prostřednictvím písemných materiálů. Předpokládáme, že účastníci E3 Diabetes programu dosáhnou změny A1c o 0,5 u alespoň 30 % účastníků za 6 měsíců, a bude to větší procento, než jaké bylo pozorováno se sklonem srovnatelným s kontrolou afroamerických a latinskoamerických pacientů, kteří dostávají obvyklou péči. Diabetes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí 18 let a starší
  • Afroameričan a/nebo Latinx
  • Nekontrolovaný diabetes typu 2, A1C >/= 8,0 za poslední 3 měsíce
  • Následujte s poskytovatelem primární péče Rush na způsobilých klinikách primární péče Rush
  • Přístup k mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má diabetes typu 1
  • Pacient se již účastní jiného programu dálkového monitorování diabetu
  • Pacient nemá zájem o účast v programu
  • Pacient se již účastnil programu E3 hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetes Team-Based Group
Multidisciplinární tým složený z lékárníka, sociálního pracovníka, komunitního zdravotnického pracovníka a dietologa bude zajišťovat monitorování glukózy, titraci léků, vzdělávání a posilování diety a doporučení pro sociální potřeby. Lékárník připomene pacientům, aby získali hodnoty A1C ve 3 měsících a 6 měsících. Tým bude komunikovat s pacienty převážně prostřednictvím tele-health na dálku po dobu 6 měsíců.
Multidisciplinární tým E3 se skládá ze vzdáleného lékárníka, sociálního pracovníka, komunitního zdravotnického pracovníka a dietologa, kteří spolupracují na překonání překážek kontroly diabetu prostřednictvím změny chování, dodržování a titrace léků, vzdělávání v oblasti stravování a životního stylu a doporučení zdrojů pro sociální potřeby.
Aktivní komparátor: Diabetes Self-Guided Group
Registrovaná sestra zajistí, aby pacienti měli při registraci glukometry a zásoby, a zavolá, aby pacientům připomněla, že mají získat hodnoty A1C po 3 měsících a 6 měsících. Pacienti budou pokračovat ve standardní klinické péči o diabetes 2. typu kromě toho, že budou dostávat včasné, poštou edukační materiály o monitorování diabetu 2. typu a doporučení ohledně diety a životního stylu diabetu po dobu 6 měsíců.
Pacienti obdrží včas, poštou, edukační materiály o monitorování diabetu, dietách a úpravách životního stylu, aby doplnili běžnou klinickou péči o diabetes 2. typu se svým lékařem primární péče. Registrovaná sestra zajistí, aby pacienti měli glukometr a zásoby, a připomene pacientům, aby po 3 měsících a 6 měsících telefonicky získali hodnoty A1C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Předpokládáme, že pacienti skupiny E3 multidisciplinárního týmu dosáhnou změny A1c o 0,5 u alespoň 30 % účastníků za 6 měsíců ve srovnání s výchozí hodnotou, a to bude větší procento, než jaké bylo pozorováno u skupiny Afroameričanů a Latinské Ameriky s vlastním vedením. pacientů, kteří dostávají obvyklou péči o diabetes s edukačními materiály. A1C bude měřeno po 12 měsících, aby se zkontrolovalo přetrvávání zlepšení A1C ve srovnání s 6 měsíci a výchozí hodnotou.
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedůvěra ve zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Testovat předpokládané mechanismy změny intervence posouzením vztahu mezi změnou následujících intervenujících behaviorálních cílů a změnou glykemické kontroly v 6. a 12. měsíci: vnímaná důvěra v systém zdravotní péče
6 měsíců a 12 měsíců
Diabetes Self Management
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Testovat předpokládané mechanismy změny intervence posouzením vztahu mezi změnou následujících intervenujících behaviorálních cílů a změnou glykemické kontroly v 6. a 12. měsíci: dovednosti sebeovládání diabetu (např. sledování hladiny glukózy v krvi, příjmu potravy, fyzické aktivity)
6 měsíců a 12 měsíců
Adherence léků
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Testovat předpokládané mechanismy změny intervence posouzením vztahu mezi změnou následujících intervenujících behaviorálních cílů a změnou glykemické kontroly v 6. a 12. měsíci: denní dodržování léků
6 měsíců a 12 měsíců
Návštěva primární péče
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Testovat předpokládané mechanismy změny intervence posouzením vztahu mezi změnou následujících intervenujících behaviorálních cílů a změnou glykemické kontroly v 6. a 12. měsíci: návštěva návštěv v primární péči 3 a 6 měsíců po zařazení.
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech nebudou sdíleny, ale souhrnné údaje o pacientech mohou být sdíleny s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na E3 multidisciplinární tým

Předplatit