一体式氧化锆和钛种植体周围的患者满意度和牙槽嵴骨变化 ((Zr) - (Ti))
2024年10月19日 更新者：Mohammad Eissa Mohammad Irakky、Ain Shams University
下颌种植体固位覆盖义齿中一体式氧化锆和钛种植体周围患者满意度和牙槽嵴骨变化的评估：一项随机临床试验
这项介入性随机临床试验研究旨在评估年龄在 (50-60) 岁之间的完全无牙颌男性患者的下颌种植体固位覆盖义齿中一体式氧化锆和钛种植体周围的患者满意度和牙槽嵴骨变化，以了解是否最终修复体负重后 12 个月内，两种类型的牙种植体之间存在显着差异
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammad Irakky, masters
- 电话号码：00201111232777
- 邮箱：implanteeth@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Omnia M. Refai, Phd
- 电话号码：00201202420046
- 邮箱：omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
接触：
- Mohammad Eissa, masters
- 邮箱：implanteeth@hotmail.com
-
接触：
- Omnia Refaie, Phd
- 电话号码：00201202420046
- 邮箱：omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性患者
- 年龄范围50岁至60岁（平均55岁）。
- 下颌残嵴发育中等，粘膜覆盖健康，与下骨牢固附着，粘膜平均厚度（2-3）毫米。
- 下颌骨垂直骨高度至少为 12 毫米，可放置 10 毫米种植体（到下牙槽神经的安全距离为 2 毫米）。
- 选择具有Angle I级上下颌关系且牙弓间空间充足（13-15mm）的患者
排除标准：
- 每天吸烟10支以上的重度吸烟者
- 口腔卫生不良。
- 颞下颌关节紊乱病（TMD、
- 患有口干症的患者，
- 患者表现出功能异常的习惯，或最近的拔牙被排除在外。
- 患有可能影响骨质量或数量或延迟手术伤口愈合的全身性疾病的患者被排除在外。
- 接受静脉注射双膦酸盐的患者。
- 头颈部接受过放射治疗的患者。
- 下颌已有种植体的患者
- 先前在上颌骨或下颌骨进行过骨移植的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：钛种植牙组
两颗种植体 一体式钛牙种植体，带有钛球附件，保留下颌覆盖义齿
|
带有钛球附件的一件式钛牙种植体，这些种植体是金标准兼容种植体
|
|
有源比较器：氧化锆种植牙组
两颗种植体 一体式氧化锆牙种植体，带有氧化锆球附件，可固定下颌覆盖义齿
|
带有氧化锆球附件的一体式氧化锆牙科种植体，这些种植体不含金属，由氧化物陶瓷制成，采用尖端的选择性激光熔化 (SLM) 表面处理技术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙槽嵴骨变化
大体时间：12个月
|
使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量牙种植体周围的边缘（牙槽嵴）骨变化量（即损失或增加），以毫米级为单位，测量最终（最终）修复体负载时测量的原始边缘骨高度。 正（+ve）值意味着种植体周围边缘骨高度的增加（增益），+ve值越大，骨高度增益越大，结果越好，而负（-ve）值值意味着种植体周围边缘骨高度的减少（损失），-ve 值越大，骨高度损失越多，结果越差。 |
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：12个月
|
使用患者假牙评估 (PDA) 问卷，通过李克特量表（使用 1 至 5 的 5 分系统）测量患者满意度，所有项目评分如下： 不满意 =1 不太满意 =2 中等满意 =3非常满意=4 非常满意=5 分数越高（越高），患者满意度越高，结果越好，而分数越弱（低），患者满意度越低，结果越差。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Irakky, masters、Faculty of Dentistry, Benha University
- 研究主任：Omnia M. Refai, PHD、Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
- 研究主任：Noha Helmy Nawar, PHD、Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月15日
初级完成 (估计的)
2025年9月15日
研究完成 (估计的)
2025年10月15日
研究注册日期
首次提交
2024年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月19日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.