Удовлетворенность пациентов и изменения костной ткани вокруг цельных циркониевых и титановых имплантатов ((Zr) - (Ti))
19 октября 2024 г. обновлено: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University
Оценка удовлетворенности пациентов и изменения костного гребня вокруг цельных циркониевых и титановых имплантатов в съемных протезах нижней челюсти с сохранением имплантатов: рандомизированное клиническое исследование
Это интервенционное рандомизированное клиническое исследование проводится для оценки удовлетворенности пациентов и изменений костного гребня вокруг цельных циркониевых и титановых имплантатов в съемных протезах нижней челюсти с сохранением имплантатов у пациентов мужского пола с полной адентией в возрастной группе (50-60) лет, чтобы узнать, есть ли будет существенная разница между двумя типами зубных имплантатов через 12 месяцев после окончательной протезной нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Irakky, masters
- Номер телефона: 00201111232777
- Электронная почта: implanteeth@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omnia M. Refai, Phd
- Номер телефона: 00201202420046
- Электронная почта: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Контакт:
- Mohammad Eissa, masters
- Электронная почта: implanteeth@hotmail.com
-
Контакт:
- Omnia Refaie, Phd
- Номер телефона: 00201202420046
- Электронная почта: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола
- Возрастной диапазон от 50 до 60 лет (в среднем 55).
- умеренно развитые остаточные валики нижней челюсти, покрытые здоровой слизистой оболочкой, прочно прикрепленные к подкостной кости, со средней толщиной слизистой оболочки (2-3) мм.
- Высота кости нижней челюсти по вертикали не менее 12 мм, что позволяет установить имплантат диаметром 10 мм (безопасное расстояние 2 мм до нижнего альвеолярного нерва).
- Пациенты были отобраны с челюстно-нижнечелюстным соотношением I класса по Angle и достаточным межзубным пространством (13-15 мм).
Критерии исключения:
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день.
- Плохая гигиена полости рта.
- Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС,
- Пациенты страдали ксеростомией,
- Пациенты демонстрировали парафункциональные привычки или недавнее удаление были исключены.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могли повлиять на качество или количество костей или замедлить заживление хирургических ран, были исключены.
- Пациенты, получающие внутривенные формы бисфосфонатов.
- Пациенты, перенесшие лучевую терапию в области головы и шеи.
- Пациенты с уже имеющимися имплантатами в челюстях
- Пациенты, ранее перенесшие костную пластику на верхней или нижней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа титановых зубных имплантатов
Два имплантата Цельные титановые зубные имплантаты с титановыми шариковыми насадками, фиксирующие съемные протезы нижней челюсти.
|
Цельные титановые зубные имплантаты с титановыми шариковыми креплениями. Эти имплантаты соответствуют золотому стандарту.
|
|
Активный компаратор: Группа циркониевых зубных имплантатов
Два имплантата Цельные зубные имплантаты из диоксида циркония с шариковыми насадками из диоксида циркония, фиксирующие съемные протезы нижней челюсти.
|
Цельные зубные имплантаты из диоксида циркония с шариковыми креплениями из диоксида циркония. Эти имплантаты не содержат металлов, изготовлены из оксидной керамики с новейшей технологией обработки поверхности селективного лазерного плавления (SLM).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения крестальной кости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение количества изменений маргинальной (гребневой) кости (уменьшения или увеличения) вокруг зубных имплантатов с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в миллиметровых масштабах относительно исходной высоты маргинальной кости, измеренной во время визита окончательной (окончательной) нагрузки на протез. . Положительные значения (+ve) означают увеличение (прирост) высоты маргинальной кости вокруг имплантатов. Чем больше значение +ve, тем больше прирост высоты кости, что является лучшим результатом, а отрицательные (-ve) значения означают уменьшение (потерю) высоты маргинальной кости вокруг имплантатов, чем больше значение -ve, тем больше потеря высоты кости, что является худшим исходом. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерение степени удовлетворенности пациентов с помощью опросника оценки протезов пациента (PDA) по шкале Лайкерта, в которой используется 5-балльная система от 1 до 5. Все пункты оцениваются следующим образом: неудовлетворительно =1 едва удовлетворительно =2 умеренно удовлетворительно =3 очень удовлетворительно=4 отличное удовлетворение=5 Чем больше (выше) балл, тем больше удовлетворенность пациента, что является лучшим результатом, тогда как чем слабее (ниже) балл, тем меньше удовлетворенность пациента, что является худшим результатом.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
- Директор по исследованиям: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
- Директор по исследованиям: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1372
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цельные титановые зубные имплантаты
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенныйЭндодонтически леченные зубы | Переломы зубовГермания