Satisfacción del paciente y cambios en el hueso crestal en torno a los implantes de titanio y circonio de una sola pieza ((Zr) - (Ti))
19 de octubre de 2024 actualizado por: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University
Evaluación de la satisfacción del paciente y los cambios en el hueso crestal alrededor de implantes de circonio y titanio de una pieza en sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio clínico intervencionista aleatorizado se lleva a cabo para evaluar la satisfacción del paciente y los cambios en el hueso crestal alrededor de los implantes de circonio y titanio de una pieza en sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes en pacientes varones completamente edéntulos con un grupo de edad entre (50 y 60) años para saber si Habrá una diferencia significativa entre los dos tipos de implantes dentales hasta 12 meses después de la carga protésica definitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Irakky, masters
- Número de teléfono: 00201111232777
- Correo electrónico: implanteeth@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omnia M. Refai, Phd
- Número de teléfono: 00201202420046
- Correo electrónico: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Contacto:
- Mohammad Eissa, masters
- Correo electrónico: implanteeth@hotmail.com
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Contacto:
- Omnia Refaie, Phd
- Número de teléfono: 00201202420046
- Correo electrónico: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos
- El rango de edad de 50 a 60 años (promedio de 55).
- Crestas residuales mandibulares moderadamente desarrolladas, cubiertas de mucosa sana, firmemente adheridas al hueso subyacente y con espesor mucoso promedio (2-3) mm.
- Al menos 12 mm de altura ósea vertical en la mandíbula para permitir la colocación de un implante de 10 mm (distancia de seguridad de 2 mm al nervio alveolar inferior).
- Los pacientes fueron seleccionados con una relación maxilomandibular de clase I de ángulo con suficiente espacio entre arcos (13-15 mm).
Criterios de exclusión:
- Fumadores empedernidos de más de 10 cigarrillos al día.
- Mala higiene bucal.
- Pacientes con trastornos de la articulación temporomandibular (TMD,
- Los pacientes sufrían de xerostomía,
- Se excluyeron los pacientes que presentaban hábitos parafuncionales o extracciones recientes.
- Se excluyeron los pacientes con enfermedades sistémicas que pudieran afectar la calidad o cantidad ósea, o retrasar la cicatrización de las heridas quirúrgicas.
- Pacientes que reciben formas intravenosas de bifosfonatos.
- Pacientes que han recibido radioterapia en la región de la cabeza y el cuello.
- Pacientes con implantes existentes en los maxilares.
- Pacientes con injerto óseo previo en maxilar o mandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de implantes dentales de titanio.
Dos implantes Implantes dentales de titanio de una pieza con accesorios de bola de titanio que retienen las sobredentaduras mandibulares
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Implantes dentales de titanio de una sola pieza con accesorios de bola de titanio, estos implantes son implantes compatibles con el estándar de oro.
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Comparador activo: Grupo de implantes dentales de circonio.
Dos implantes Implantes dentales de circonio de una pieza con aditamentos de bolas de circonio que retienen las sobredentaduras mandibulares
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Implantes dentales de circonio de una sola pieza con accesorios de bolas de circonio, estos implantes no contienen metal y están hechos de cerámica de óxido con tecnología de tratamiento de superficie de fusión selectiva por láser (SLM) de vanguardia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el hueso crestal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medir la cantidad de cambios en el hueso marginal (crestal), ya sea pérdida o ganancia alrededor de los implantes dentales, utilizando la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en escalas milimétricas sobre la altura del hueso marginal original medida en el momento de la visita de carga protésica final (definitiva). . Los valores positivos (+ve) significan un aumento (ganancia) en la altura del hueso marginal alrededor de los implantes, cuanto mayor sea el valor +ve, mayor será la ganancia en la altura del hueso, lo que es el mejor resultado, mientras que los valores negativos (-ve) Los valores significan una disminución (pérdida) en la altura del hueso marginal alrededor de los implantes; cuanto mayor sea el valor -ve, mayor será la pérdida en la altura del hueso, lo que es el peor resultado. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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medir el grado de satisfacción del paciente utilizando un cuestionario de Evaluación de Dentaduras Postizas del Paciente (PDA), a través de una escala Likert que utiliza un sistema de 5 puntos del 1 al 5. Todos los ítems se califican de la siguiente manera: insatisfactorio =1 poco satisfactorio =2 moderadamente satisfactorio=3 muy satisfactorio=4 excelente satisfacción=5 Cuanto mayor (mayor) es la puntuación, mayor es la satisfacción del paciente, que es el mejor resultado, mientras que cuanto más débil (menor) es la puntuación, menor es la satisfacción del paciente, que es el peor resultado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
- Director de estudio: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
- Director de estudio: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1372
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .