Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Satisfação do paciente e alterações ósseas na crista em torno de implantes inteiros de zircônia e titânio ((Zr) - (Ti))

19 de outubro de 2024 atualizado por: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University

Avaliação da satisfação do paciente e alterações ósseas na crista em torno de implantes inteiros de zircônia e titânio em sobredentaduras retidas por implante mandibular: um ensaio clínico randomizado

este estudo de trilha clínica intervencionista randomizado é conduzido para avaliar a satisfação do paciente e as alterações ósseas da crista em torno de implantes inteiros de zircônia e titânio em sobredentaduras retidas por implante mandibular em pacientes masculinos completamente edêntulos com faixa etária entre (50-60) anos de idade para saber se haverá uma diferença significativa entre os dois tipos de implantes dentários até 12 meses após a carga protética definitiva

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino
  • A faixa etária de 50 a 60 anos (média de 55).
  • Rebordos residuais mandibulares moderadamente desenvolvidos, cobertos por mucosa saudável, firmemente aderidos ao osso subjacente e com espessura média da mucosa (2-3) mm.
  • Pelo menos 12 mm de altura óssea vertical na mandíbula permitindo a colocação de um implante de 10 mm (distância de segurança de 2 mm até o nervo alveolar inferior).
  • Os pacientes foram selecionados com relação maxilomandibular classe I de Angle com espaço interarcadas suficiente (13-15mm

Critérios de exclusão:

  • Fumantes inveterados de mais de 10 cigarros por dia
  • Má higiene bucal.
  • Pacientes com disfunções da articulação temporomandibular (DTM,
  • Pacientes sofriam de xerostomia,
  • Os pacientes apresentavam hábitos parafuncionais ou extrações recentes foram excluídas.
  • Foram excluídos pacientes com doenças sistêmicas que pudessem afetar a qualidade ou quantidade óssea ou retardar a cicatrização das feridas cirúrgicas.
  • Pacientes recebendo formas intravenosas de bifosfonatos.
  • Pacientes que fizeram radioterapia na região da cabeça e pescoço.
  • Pacientes com implantes existentes nos maxilares
  • Pacientes com enxerto ósseo prévio nos maxilares ou mandíbulas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de implantes dentários de titânio
Dois implantes Implantes dentários de titânio de peça única com acessórios esféricos de titânio retendo sobredentaduras mandibulares
Outro: Implantes dentários de titânio de peça única
Implantes dentários de titânio de peça única com acessórios de esfera de titânio, esses implantes são implantes compatíveis com o padrão ouro
Comparador Ativo: Grupo de implantes dentários de zircônia
Dois implantes Implantes dentários de zircônia de peça única com acessórios esféricos de zircônia retendo sobredentaduras mandibulares
Outro: Implantes dentários de zircônia de peça única
Implantes dentários de zircônia de peça única com acessórios de esfera de zircônia, esses implantes são isentos de metal, feitos de cerâmica de óxido com tecnologia de ponta de tratamento de superfície por fusão seletiva a laser (SLM).
Outros nomes:
  • SISTEMAS Z
  • implantes cerâmicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ósseas da crista
Prazo: 12 meses

Medir a quantidade de osso marginal (crista) altera a perda ou o ganho ao redor dos implantes dentários usando a tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em escalas milimétricas sobre a altura óssea marginal original medida no momento da visita de carga protética final (definitiva). .

Os valores positivos (+ve) significam um aumento (ganho) na altura óssea marginal ao redor dos implantes, quanto maior o valor +ve, maior o ganho na altura óssea que é o melhor resultado, enquanto os valores negativos (-ve) valores significam diminuição (perda) na altura óssea marginal ao redor dos implantes, quanto maior o valor -ve, maior perda na altura óssea, que é o pior resultado.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos Pacientes
Prazo: 12 meses
medir o grau de satisfação do paciente por meio de um questionário Patient's Denture Assessment (PDA), por meio de uma escala Likert que utiliza um sistema de 5 pontos de 1 a 5. Todos os itens são pontuados da seguinte forma: insatisfatório = 1 pouco satisfatório = 2 moderadamente satisfatório = 3 muito satisfatório=4 excelente satisfação=5 Quanto maior (maior) a pontuação, maior a satisfação do paciente, que é o melhor resultado, enquanto quanto mais fraca (menor) a pontuação, menor é a satisfação do paciente, que é o pior resultado.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
  • Diretor de estudo: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
  • Diretor de estudo: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1372

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implantes dentários de titânio de peça única

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever