Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i zmiany w kości wyrostka zębodołowego wokół jednoczęściowych implantów cyrkonowych i tytanowych ((Zr) - (Ti))

19 października 2024 zaktualizowane przez: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University

Ocena zadowolenia pacjenta i zmian w kości wyrostka zębodołowego wokół jednoczęściowych implantów cyrkonowych i tytanowych w protezie typu overdenture mocowanej na implantach żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

to interwencyjne, randomizowane badanie kliniczne zostało przeprowadzone w celu oceny zadowolenia pacjentów i zmian w kości wyrostka zębodołowego wokół jednoczęściowych implantów cyrkonowych i tytanowych w protezach typu overdenture mocowanych na implantach żuchwy u całkowicie bezzębnych pacjentów płci męskiej w wieku od (50 do 60) lat, aby dowiedzieć się, czy w ciągu 12 miesięcy od ostatecznego obciążenia protetycznego będzie istniała istotna różnica pomiędzy obydwoma typami implantów dentystycznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej
  • Przedział wiekowy od 50 do 60 lat (średnia 55 lat).
  • umiarkowanie rozwinięte wyrostki resztkowe żuchwy, pokryte zdrową błoną śluzową, mocno przylegające do kości spodniej, o średniej grubości błony śluzowej (2-3) mm.
  • Co najmniej 12 mm pionowej wysokości kości w żuchwie umożliwiającej wszczepienie 10 mm implantu (bezpieczna odległość 2 mm od nerwu zębodołowego dolnego).
  • Do badania wybrano pacjentów z I klasą kąta relacji szczękowo-żuchwowej i wystarczającą przestrzenią między łukami (13–15 mm

Kryteria wykluczenia:

  • Nałogowi palacze powyżej 10 papierosów dziennie
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci z chorobami stawów skroniowo-żuchwowych (TMD,
  • Pacjenci cierpieli na kserostomię,
  • Pacjenci wykazywali nawyki parafunkcjonalne lub wykluczono niedawne ekstrakcje.
  • Wykluczono pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na jakość lub ilość kości lub opóźniać gojenie się ran chirurgicznych.
  • Pacjenci otrzymujący dożylne postacie bisfosfonianów.
  • Pacjenci, którzy przeszli radioterapię okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci z istniejącymi implantami w szczękach
  • Pacjenci, którzy mieli wcześniej przeszczepioną kość w szczęce lub żuchwie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa tytanowych implantów stomatologicznych
Dwuimplantowe Jednoczęściowe tytanowe implanty dentystyczne z tytanowymi zaczepami kulkowymi utrzymującymi protezy nakładkowe żuchwy
Inny: Jednoczęściowe tytanowe implanty stomatologiczne
Jednoczęściowe tytanowe implanty dentystyczne z tytanowymi zaczepami kulkowymi, implanty te są implantami zgodnymi ze złotym standardem
Aktywny komparator: Grupa implantów dentystycznych z tlenku cyrkonu
Dwuimplantowe Jednoczęściowe implanty dentystyczne z tlenku cyrkonu z zaczepami kulkowymi z tlenku cyrkonu utrzymującymi protezy nakładkowe żuchwy
Inny: Jednoczęściowe implanty dentystyczne z tlenku cyrkonu
Jednoczęściowe implanty dentystyczne z tlenku cyrkonu z kulkami z tlenku cyrkonu. Implanty te nie zawierają metalu i są wykonane z ceramiki tlenkowej z najnowocześniejszą technologią obróbki powierzchni metodą selektywnego topienia laserowego (SLM).
Inne nazwy:
  • SYSTEMY Z
  • implanty ceramiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Pomiar ilości zmian w kości brzeżnej (wyrostka), utraty lub przyrostu wokół implantów dentystycznych, za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w skali milimetrowej w stosunku do pierwotnej wysokości kości brzeżnej zmierzonej podczas wizyty w celu ostatecznego (ostatecznego) obciążenia protetycznego .

Wartości dodatnie (+ve) oznaczają wzrost (przyrost) wysokości kości brzeżnej wokół implantów, im większa wartość +ve, tym większy przyrost wysokości kości, co jest lepszym wynikiem, natomiast wartość ujemna (-ve) wartości oznaczają zmniejszenie (utratę) wysokości brzeżnej kości wokół implantów, im większa wartość -ve, tym większa utrata wysokości kości, co jest gorszym wynikiem.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pomiar stopnia zadowolenia pacjenta za pomocą kwestionariusza Patient's Denture Assessment (PDA) za pomocą skali Likerta wykorzystującej 5-punktowy system od 1 do 5. Wszystkie pozycje są oceniane w następujący sposób: niezadowalający =1 mało zadowalający =2 umiarkowanie zadowalający=3 bardzo zadowalający=4 doskonała satysfakcja=5 Im wyższy (wyższy) wynik, tym większe zadowolenie pacjenta, co oznacza lepszy wynik, natomiast im słabszy (niższy) wynik, tym mniejsze zadowolenie pacjenta, co jest gorszym wynikiem.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
  • Dyrektor Studium: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
  • Dyrektor Studium: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1372

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite bezzębie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj