Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyys ja rintaluun muutokset yksiosaisten zirkoniumoksidi- ja titaani-implanttien ympärillä ((Zr) - (Ti))

lauantai 19. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University

Arvio potilastyytyväisyydestä ja harjaluun muutoksista yksiosaisten zirkoniumoksidi- ja titaani-implanttien ympärillä alaleuan implanteissa säilytetyssä overdenturessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä interventio- ja satunnaistettu kliininen tutkimuspolkututkimus on tehty arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja hartialuumuutoksia yksiosaisten zirkonia- ja titaani-implantien ympärillä alaleuan implantti-retained overdentureissa täysin hampaattomilla miespotilailla, joiden ikäryhmä on (50–60) vuotta vanha. kahden tyyppisten hammasimplanttien välillä on merkittävä ero 12 kuukauden ajan lopullisen proteesin kuormituksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miespotilaat
  • Ikähaitari on 50-60 vuotta (keskiarvo 55).
  • kohtalaisen kehittyneet alaleuan jäännösharjat, peitetty terveellä limakalvolla, kiinnittynyt tiukasti alaluuhun ja joiden limakalvon paksuus on keskimäärin (2-3) mm.
  • Vähintään 12 mm pystysuora luun korkeus alaleuassa, mikä mahdollistaa 10 mm:n implantin sijoittamisen (2 mm turvaetäisyys alveolaariseen hermoon).
  • Potilaat valittiin Angle-luokan I yläleuan suhteella ja riittävästi kaarien välistä tilaa (13-15 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Voimakkaat tupakoitsijat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä
  • Huono suuhygienia.
  • Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus (TMD,
  • Potilaat, jotka kärsivät kserostomiasta,
  • Potilailla oli parafunktionaalisia tottumuksia tai äskettäiset uutokset jätettiin pois.
  • Potilaat, joilla oli systeemisiä sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa luun laatuun tai määrään tai hidastaa leikkaushaavojen paranemista, suljettiin pois.
  • Potilaat, jotka saavat suonensisäisiä bisfosfonaatteja.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueelle.
  • Potilaat, joilla on implantit leuoissa
  • Potilaat, joille on tehty luusiirto joko yläleuassa tai alaleuassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Titaaninen hammasimplanttiryhmä
Kaksi implanttia Yksiosaiset titaaniset hammasimplantit, joissa titaanipallokiinnikkeet, jotka pitävät alaleuan proteesit
Muut: Yksiosaiset titaanihammasimplantit
Yksiosaiset titaanihammasimplantit titaanipallokiinnikkeillä, nämä implantit ovat kultastandardin kanssa yhteensopivia implantteja
Active Comparator: Zirkonia hammasimplantit ryhmä
Kaksi implanttia Yksiosaiset zirkonia hammasimplantit, joissa on zirkonia pallokiinnikkeet, jotka pitävät alaleuan proteesit
Muut: Yksiosaiset zirkonia hammasimplantit
Yksiosaiset zirkoniumhammasimplantit, joissa on zirkoniumoksidipallokiinnikkeet, nämä implantit ovat metallittomia ja valmistettu oksidikeramiikasta huippuluokan Selective Laser Melting (SLM) -pintakäsittelytekniikalla
Muut nimet:
  • Z-JÄRJESTELMÄT
  • keraamiset implantit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Marginaaliluun (crestal) määrän mittaaminen muuttaa hammasimplanttien ympärillä joko häviötä tai kasvua kartiotietokonetomografialla (CBCT) millimetriasteikoissa suunnilleen alkuperäisen marginaalisen luun korkeuden, joka mitattiin lopullisen (lopullisen) proteesikuormituksen käynnin yhteydessä. .

Positiiviset (+ve) arvot tarkoittavat nousua (lisäystä) luun marginaalikorkeudessa implanttien ympärillä, mitä suurempi +ve-arvo, sitä enemmän luun korkeuden nousu, mikä on parempi tulos, kun taas negatiivinen (-ve) arvot tarkoittavat luun marginaalikorkeuden laskua (häviötä) implanttien ympärillä, mitä suurempi on -ve-arvo, sitä enemmän luun korkeus vähenee, mikä on huonompi lopputulos.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaan tyytyväisyyden mittaaminen PDA (Patient's Denture Assessment) -kyselylomakkeella, Likert-asteikolla, jossa käytetään 5-pistejärjestelmää 1-5. Kaikki kohteet pisteytetään seuraavasti: epätyydyttävä = 1 tuskin tyydyttävä = 2 kohtalaisen tyydyttävä = 3 erittäin tyydyttävä = 4 erinomainen tyytyväisyys = 5 Mitä suurempi (korkeampi) pistemäärä, sitä enemmän potilastyytyväisyyttä, mikä on parempi tulos, kun taas mitä heikompi (pienempi) pistemäärä, sitä vähemmän potilastyytyväisyys on, mikä on huonompi tulos.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
  • Opintojohtaja: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
  • Opintojohtaja: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1372

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksiosaiset titaanihammasimplantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa