Patienttillfredsställelse och Crestal Ben Förändringar kring ett stycke Zirconia och Titanium implantat ((Zr) - (Ti))
19 oktober 2024 uppdaterad av: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University
Bedömning av patienttillfredsställelse och förändringar i crestalben runt zirkonium- och titanimplantat i ett stycke i käkeimplantatbehållen överprotes: en randomiserad klinisk prövning
denna interventionella randomiserade kliniska spårstudie genomförs för att bedöma patienttillfredsställelse och crestal benförändringar runt ett stycke zirconia- och titanimplantat i underkäkeimplantat-retained overdenture hos helt tandlösa manliga patienter i åldersgruppen mellan (50-60) år gamla för att veta om det kommer att finnas en signifikant skillnad mellan de två typerna av tandimplantat under 12 månader efter den definitiva protetiska belastningen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammad Irakky, masters
- Telefonnummer: 00201111232777
- E-post: implanteeth@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Omnia M. Refai, Phd
- Telefonnummer: 00201202420046
- E-post: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Kontakt:
- Mohammad Eissa, masters
- E-post: implanteeth@hotmail.com
-
Kontakt:
- Omnia Refaie, Phd
- Telefonnummer: 00201202420046
- E-post: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter
- Åldersintervallet 50 till 60 år (genomsnitt 55).
- måttligt utvecklade underkäksrestryggar, täckta med frisk slemhinna, stadigt fäst vid det underliggande benet och med genomsnittlig slemhinnetjocklek (2-3) mm.
- Minst 12 mm vertikal benhöjd i underkäken, vilket möjliggör placering av ett 10 mm implantat (2 mm säkerhetsavstånd till den nedre alveolära nerven).
- Patienter valdes ut med angle class-I maxillomandibular relation med tillräckligt utrymme mellan bågen (13-15 mm)
Uteslutningskriterier:
- Storrökare av mer än 10 cigaretter om dagen
- Dålig munhygien.
- Patienter med käkledsrubbningar (TMD,
- Patienter som led av xerostomi,
- Patienter uppvisade para-funktionella vanor eller nyligen extraktioner uteslöts.
- Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka benkvalitet eller kvantitet, eller fördröjd läkning av operationssåren exkluderades.
- Patienter som får intravenösa former av bisfosfonater.
- Patienter som har genomgått strålbehandling mot huvud-halsregionen.
- Patienter med befintliga implantat i käkarna
- Patienter med tidigare bentransplantation i antingen överkäken eller underkäken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Titan tandimplantat grupp
Tvåimplantat Dentalimplantat av titan i ett stycke med kultillbehör av titan som håller kvar överkäksöverproteser
|
Tandimplantat i ett stycke av titan med kulfästen i titan, dessa implantat är kompatibla med guldstandard
|
|
Aktiv komparator: Zirconia tandimplantat grupp
Tvåimplantat Endelade zirconia tandimplantat med zirconia kula fästen som håller kvar underkäken överproteser
|
Tandimplantat i ett stycke av zirconia med zirconia kulfästen, dessa implantat är metallfria gjorda av oxidkeramik med banbrytande selektiv lasersmältning (SLM) ytbehandlingsteknologi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benförändringar
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av mängden marginellt (crestal) benförändringar, antingen förlust eller förstärkning runt tandimplantaten med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT) i millimeterskalor om den ursprungliga marginella benhöjden uppmätt vid tidpunkten för besöket av slutlig (definitiv) protetisk belastning . De positiva (+ve) värdena betyder en ökning (vinst) i den marginella benhöjden runt implantaten, ju mer +ve-värdet är, desto mer vinst i benhöjden vilket är desto bättre resultat, medan det negativa (-ve) värden betyder minskning (förlust) i den marginella benhöjden runt implantaten, ju mer -ve-värdet är, desto mer förlust i benhöjden, vilket är desto sämre resultat. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
|
mäta graden av patienttillfredsställelse med hjälp av en Patient's Denture Assessment (PDA) frågeformulär, via en Likert-skala som använder ett 5-poängssystem från 1 till 5. Alla poster poängsätts enligt följande: otillfredsställande =1 knappast tillfredsställande =2 måttligt tillfredsställande=3 mycket tillfredsställande=4 utmärkt tillfredsställelse=5 Ju högre (högre) poäng, desto mer patienttillfredsställelse, vilket är desto bättre resultat, medan ju svagare (lägre) poäng, desto mindre är patienttillfredsställelse, vilket är desto sämre utfall.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
- Studierektor: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
- Studierektor: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1372
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .