Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet og krestalbeinforandringer rundt zirkonium- og titanimplantater i ett stykke ((Zr) - (Ti))

19. oktober 2024 oppdatert av: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University

Vurdering av pasienttilfredshet og krestalbeinforandringer rundt zirkonium- og titanimplantater i ett stykke i overproteser med beholdt overkjeveimplantat: en randomisert klinisk studie

denne intervensjonelle randomiserte kliniske sporstudien er utført for å vurdere pasienttilfredshet og krestalbeinendringer rundt zirkonium- og titanimplantater i ett stykke i underkjeveimplantat-retained overproteser hos fullstendig tannløse mannlige pasienter med aldersgruppe mellom (50-60) år for å vite om det vil være en signifikant forskjell mellom de to typene tannimplantater gjennom 12 måneder etter den definitive protesebelastningen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter
  • Aldersspennet fra 50 til 60 år (gjennomsnitt 55).
  • moderat utviklede mandibulære restrygger, dekket med frisk slimhinne, godt festet til underliggende bein og med gjennomsnittlig slimhinnetykkelse (2-3) mm.
  • Minst 12 mm vertikal benhøyde i underkjeven som muliggjør plassering av et 10 mm implantat (2 mm sikkerhetsavstand til nedre alveolarnerve).
  • Pasienter ble valgt med vinkelklasse-I maxillomandibulær forhold med tilstrekkelig mellomrom (13-15 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere av mer enn 10 sigaretter om dagen
  • Dårlig munnhygiene.
  • Pasienter med temporomandibulære leddsykdommer (TMD,
  • Pasienter led av xerostomi,
  • Pasienter viste parafunksjonelle vaner, eller nylige ekstraksjoner ble ekskludert.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke beinkvaliteten eller -mengden, eller forsinket tilheling av operasjonssår, ble ekskludert.
  • Pasienter som får intravenøse former for bisfosfonater.
  • Pasienter som har hatt strålebehandling mot hode- og nakkeregionen.
  • Pasienter med eksisterende implantater i kjevene
  • Pasienter med tidligere beintransplantasjon i enten overkjeven eller underkjeven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Titanium tannimplantater gruppe
To-implantater Tannimplantater av titan i ett stykke med kulefester av titan som holder overkjeveproteser
Annen: Tannimplantater av titan i ett stykke
Tannimplantater av titan i ett stykke med titankulefester, disse implantatene er gullstandard-kompatible implantater
Aktiv komparator: Zirconia tannimplantater gruppe
To-implantater Ett stykke zirconia tannimplantater med zirconia kulefester som holder underkjevene overproteser
Annen: Tannimplantater av zirkonium i ett stykke
Tannimplantater av zirkonium i ett stykke med kulefester av zirkonium, disse implantatene er metallfrie laget av oksidkeramikk med banebrytende selektiv lasersmelting (SLM) overflatebehandlingsteknologi
Andre navn:
  • Z-SYSTEMER
  • keramiske implantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krestalbeinforandringer
Tidsramme: 12 måneder

Måling av mengden marginale (crestal) beinendringer enten tap eller forsterkning rundt tannimplantatene ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT) i millimeterskalaer om den opprinnelige marginale benhøyden målt på tidspunktet for besøket av endelig (definitiv) protetisk belastning .

De positive(+ve) verdiene betyr en økning (gevinst) i den marginale benhøyden rundt implantatene, jo mer +ve-verdien er, jo mer gevinsten i benhøyden som er jo bedre resultat, mens den negative (-ve) verdier betyr reduksjon (tap) i den marginale benhøyden rundt implantatene, jo mer -ve-verdien er, jo mer tap i beinhøyden, som er det dårligere resultatet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
måling av graden av pasienttilfredshet ved hjelp av et spørreskjema for pasientprotesevurdering (PDA), via en Likert-skala som bruker et 5-punktssystem fra 1 til 5. Alle elementer blir skåret som følger: utilfredsstillende =1 neppe tilfredsstillende =2 middels tilfredsstillende=3 meget tilfredsstillende=4 utmerket tilfredshet=5 Jo større (høyere) skår, jo mer pasienttilfredshet, som er jo bedre resultat, mens jo svakere (lavere) skår, jo mindre er pasienttilfredshet, som er dårligere utfall.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
  • Studieleder: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
  • Studieleder: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1372

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantater av titan i ett stykke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere