일체형 지르코니아 및 티타늄 임플란트에 대한 환자 만족도 및 치조골 변화 ((Zr) - (Ti))
2024년 10월 19일 업데이트: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University
하악 임플란트 유지형 Overdenture의 일체형 지르코니아 및 티타늄 임플란트 주변의 환자 만족도 및 치조골 변화 평가: 무작위 임상 시험
이 중재적 무작위 임상 추적 연구는 (50-60)세 연령대의 완전 무치악 남성 환자를 대상으로 하악 임플란트 유지형 피의치의 일체형 지르코니아 및 티타늄 임플란트 주변의 환자 만족도 및 치조골 변화를 평가하기 위해 수행되었습니다. 최종 보철물 장착 후 12개월 동안 두 가지 유형의 치과 임플란트 간에 유의미한 차이가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammad Irakky, masters
- 전화번호: 00201111232777
- 이메일: implanteeth@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Omnia M. Refai, Phd
- 전화번호: 00201202420046
- 이메일: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of dentistry, ain shams university
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연락하다:
- Mohammad Eissa, masters
- 이메일: implanteeth@hotmail.com
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연락하다:
- Omnia Refaie, Phd
- 전화번호: 00201202420046
- 이메일: omnia_refaie@dent.asu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 연령층은 50~60세(평균 55세)입니다.
- 적당히 발달된 하악 잔존 능선은 건강한 점막으로 덮여 있고, 밑뼈에 단단히 부착되어 있으며 평균 점막 두께(2-3)mm입니다.
- 하악의 수직 뼈 높이가 최소 12mm로 10mm 임플란트 식립이 가능합니다(하치조 신경까지의 안전 거리 2mm).
- 환자는 충분한 악간 공간(13-15mm)을 갖춘 Angle class-I 상하악 관계를 가진 환자를 선택했습니다.
제외 기준:
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 심한 흡연자
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 악관절 장애(TMD,
- 구강 건조증으로 고통받는 환자들,
- 환자는 부기능 습관을 나타내거나 최근 추출이 제외되었습니다.
- 뼈의 질이나 양에 영향을 줄 수 있거나 수술 상처의 치유를 지연시킬 수 있는 전신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 정맥 주사 형태의 비스포스포네이트를 투여받는 환자.
- 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 환자.
- 턱에 기존 임플란트가 있는 환자
- 이전에 상악 또는 하악에 뼈 이식을 한 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 티타늄 치과 임플란트 그룹
2개 임플란트 하악 의치를 유지하는 티타늄 볼 부착 장치가 있는 일체형 티타늄 치과용 임플란트
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티타늄 볼 부착물이 있는 일체형 티타늄 치과용 임플란트, 이 임플란트는 표준 호환 임플란트입니다.
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활성 비교기: 지르코니아 치과 임플란트 그룹
2개 임플란트 하악 의치를 유지하는 지르코니아 볼 부착물이 있는 일체형 지르코니아 치과용 임플란트
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지르코니아 볼이 부착된 일체형 지르코니아 치과용 임플란트는 첨단 선택적 레이저 용융(SLM) 표면 처리 기술을 적용한 산화물 세라믹으로 제작된 금속이 없는 임플란트입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레스트 뼈 변화
기간: 12개월
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최종(최종) 보철물 장착 시 측정된 원래 변연골 높이를 기준으로 밀리미터 단위로 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 이용하여 치과 임플란트 주변의 변연골(치은골) 변화량을 밀리미터 단위로 측정합니다. . 양의(+ve) 값은 임플란트 주변 변연골 높이의 증가(증가)를 의미하며, +ve 값이 클수록 골 높이의 증가가 많아 더 좋은 결과이고, 음의(-ve) 값은 값은 임플란트 주변 변연골 높이의 감소(손실)를 의미하며, -ve 값이 클수록 뼈 높이의 손실이 많아 결과가 좋지 않습니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 12개월
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환자의 의치 평가(PDA) 설문지를 이용하여 환자의 만족도를 측정하고 Likert 척도로 1~5점의 5점 체계를 사용하여 모든 항목을 다음과 같이 채점합니다: 불만족 =1 거의 만족하지 못함 =2 보통 만족함 =3 매우 만족=4 매우 만족=5 점수가 높을수록 환자 만족도가 높아 좋은 결과이고, 점수가 낮을수록 환자 만족도가 낮아 결과가 좋지 않습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
- 연구 책임자: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
- 연구 책임자: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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