Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og crestal-knogleændringer omkring et-stykke zirconia- og titaniumimplantater ((Zr) - (Ti))

19. oktober 2024 opdateret af: Mohammad Eissa Mohammad Irakky, Ain Shams University

Vurdering af patienttilfredshed og crestal knogleændringer omkring et-stykke zirconia og titanium implantater i mandibular implantat-retained overdenture: et randomiseret klinisk forsøg

denne interventionelle randomiserede kliniske undersøgelse udføres for at vurdere patienttilfredshed og crestal knogleændringer omkring et-stykke zirconia og titanium implantater i mandibular implantat-retained overdenture hos fuldstændig tandløse mandlige patienter med aldersgruppen mellem (50-60) år for at vide, om der vil være en signifikant forskel mellem de to typer tandimplantater gennem 12 måneder efter den endelige protesebelastning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter
  • Aldersintervallet fra 50 til 60 år (gennemsnit på 55).
  • moderat udviklede mandibulære restrygge, dækket af sund slimhinde, solidt fæstnet til underliggende knogle og med gennemsnitlig slimhindetykkelse (2-3) mm.
  • Mindst 12 mm lodret knoglehøjde i underkæben, hvilket muliggør placering af et 10 mm implantat (2 mm sikkerhedsafstand til den nedre alveolære nerve).
  • Patienterne blev udvalgt med vinkel klasse-I maxillomandibulært forhold med tilstrækkeligt mellemrum (13-15 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere af mere end 10 cigaretter om dagen
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Patienter med temporomandibulære ledlidelser (TMD,
  • Patienter led af xerostomi,
  • Patienter udviste para-funktionelle vaner, eller nylige ekstraktioner blev udelukket.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kunne påvirke knoglekvaliteten eller -mængden, eller forsinket heling af operationssårene, blev udelukket.
  • Patienter, der får intravenøse former for bisfosfonater.
  • Patienter, der har fået strålebehandling til hoved-halsregionen.
  • Patienter med eksisterende implantater i kæberne
  • Patienter med tidligere knogletransplantation i enten overkæbe eller underkæbe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Titanium tandimplantater gruppe
To-implantater Titanium-implantater i ét stykke med titanium-kugletilbehør, der fastholder overkæbeproteser
Andet: Et stykke titanium tandimplantater
Titanium tandimplantater i ét stykke med titanium kugletilbehør, disse implantater er guldstandard kompatible implantater
Aktiv komparator: Zirconia tandimplantater gruppe
To-implantater Et stykke zirconia tandimplantater med zirconia kugletilbehør, der fastholder overkæbeproteser
Andet: Et stykke zirconia tandimplantater
Et stykke zirconia tandimplantater med zirconia kugletilbehør, disse implantater er metalfri lavet af oxid keramik med banebrydende selektiv lasersmeltning (SLM) overfladebehandlingsteknologi
Andre navne:
  • Z-SYSTEMER
  • keramiske implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogleændringer
Tidsramme: 12 måneder

Måling af mængden af ​​marginal(crestal) knogleændringer enten tab eller forstærkning omkring tandimplantaterne ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) i millimeterskalaer omkring den oprindelige marginale knoglehøjde målt på tidspunktet for besøget af den endelige (definitive) protesebelastning .

De positive(+ve) værdier betyder en stigning (forøgelse) i den marginale knoglehøjde omkring implantaterne, jo mere +ve værdien er, jo mere forstærkningen i knoglehøjden, hvilket er det bedre resultat, mens den negative (-ve) værdier betyder fald (tab) i den marginale knoglehøjde omkring implantaterne, jo mere -ve-værdien er, jo mere tab i knoglehøjden, hvilket er det værre resultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
måling af graden af ​​patienttilfredshed ved hjælp af et Patient's Denture Assessment (PDA) spørgeskema, via en Likert-skala, som bruger et 5-punktssystem fra 1 til 5, Alle punkter scores som følger: utilfredsstillende =1 næppe tilfredsstillende =2 moderat tilfredsstillende=3 meget tilfredsstillende=4 fremragende tilfredshed=5 Jo større (højere) score, jo mere patienttilfredshed, som er det bedre resultat, mens jo svagere (lavere) score, jo mindre er patienttilfredshed, hvilket er det dårligere resultat.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Irakky, masters, Faculty of Dentistry, Benha University
  • Studieleder: Omnia M. Refai, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy
  • Studieleder: Noha Helmy Nawar, PHD, Faculty of dentistry, Ain Shams univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1372

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Et stykke titanium tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner