阿片类药物使用障碍中的自传体记忆 (NAMO)
自传体记忆训练的神经生物学相关性可改善阿片类药物使用障碍的结果
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们建议描述 AM 中可能与 OUD 相关的功能障碍。 我们将进一步研究认知训练干预（记忆灵活性训练 [MemFlex]）对 AM 和药物使用结果的影响，并探索潜在的大脑和生理机制。
自传体记忆和 OUD：
AM 是一个人自己生活的情景记忆。 在健康的情况下，AM 不是简单的事实（及时冻结），而是受到当前环境的影响，以帮助保持积极的自我意识并激发适应性行为。 也就是说，个体灵活地关注AM以检索有助于当前目标的细节，或者他们调整与AM相关的情绪以协助当前的情绪调节。 患有精神疾病的患者通常很难回忆起特定的 AM（即单个简短事件的 AM），并且在 AM 的生动性和情感性方面表现出功能障碍。 OUD 中关于 AM 的少数研究表明，这些人回忆起的特定 AM 较少，更容易获得中性 AM 和不太积极的 AM。
记忆灵活性训练：
MemFlex 在自我主导的课程中采用认知训练练习，以提高 1) 在特定 AM 和一般 AM 之间的切换，2) 获得积极 AM 的机会，以及 3) 积极 AM 的生动性。 在针对抑郁症和创伤后应激障碍的试验中，MemFlex 改善了症状和 AM 回忆，但 MemFlex 尚未经过 OUD 测试。 先前的研究表明，长期吸毒会导致大脑对药物奖励提示/提醒的多巴胺能反应增加（随着时间的推移而学习），并减少对接受药物和非药物奖励（即时）的多巴胺能大脑反应。 这可能会导致奖励缺乏灵活性，其中药物奖励可以驱动动力，而非药物奖励的贡献相对较小。 此外，我们实验室和其他实验室的工作表明，OUD 与认知不灵活有关，即当环境发生变化时，在心理任务之间切换的能力受损，并可能损害决策。 奖励和认知系统的不灵活性可能会让个体“卡住”选择药物奖励而排除其他奖励（例如人际关系、工作）。 我们建议 MemFlex 通过改善与非药物奖励相关的 AM 的获取以及在 AM 类型之间切换的能力，将帮助 OUD 患者使用 AM 来调节情绪并追求更健康的奖励。
灵活性的神经生物学基础：
大脑的前额皮质 (PFC) 对于成功的认知灵活性和奖励功能至关重要。 它还与 AM 缺陷有关，并且在 OUD 患者中受到损害。 因此，我们将在 AM 期间使用 PFC 活动，并且奖励灵活性任务可以解释相关缺陷的神经基础。 先前的研究还表明，通过心率变异性 (HRV) 测量的生理唤醒有助于认知灵活性，并与 PFC 和支持灵活性的皮层下大脑区域相关。 因此，HRV（即心跳之间的时间波动）可能会导致 AM 和奖励灵活性的缺陷，并成为 MemFlex 治疗成功的标志。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Megan Ivey, MS
- 电话号码：215-746-7712
- 邮箱：megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
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首席研究员：
- Anna Rose Childress, PhD
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接触：
- Megan Ivey, MS
- 电话号码：215-746-7712
- 邮箱：megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
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副研究员：
- Nathan Hager, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至60岁。
- 愿意提供签署的知情同意书并承诺完成研究程序
- 受试者必须愿意并且能够遵守预定的就诊、治疗计划、实验室测试和其他研究程序，并且必须能够使用手机。
- OUD 受试者：终生自我报告的 OUD 病史（根据 DSM-5 标准）
- OUD 受试者：通过自我报告、尿液药物筛查和/或处方药监测计划数据库确认，使用稳定剂量（至少 2 周无变化）的 MOUD（例如丁丙诺啡、美沙酮）。
- OUD 科目：获得稳定的住所或空间以完成家庭治疗模块
排除标准：
- 根据自我报告的病史或体检确定当前患有严重的精神疾病（例如双相情感障碍）或身体疾病（例如痴呆、帕金森病）以及 PI 认为严重干扰大脑功能或使研究对受试者有害的疾病。
- 根据自我报告的病史或体检确定，PI 认为可能影响前额皮质的头部外伤或损伤（例如，意识丧失超过 30 分钟或颅骨骨折、颅内出血或异常 MRI）。
- 可能会干扰受试者完成干预的能力的医疗状况或医疗治疗，由 PI 酌情决定（例如，计划进行延长手术或在研究过程中预期分娩）
- 无法坐直，同时保持相对静止并操作鼠标和键盘。
- 目前正在参与一项研究或参与一项临床试验，并在研究前 30 天内接受研究药物或干预，除非得到首席研究员的明确批准。
- 目前处方阿片类药物用于治疗疼痛或其他疾病（阿片类药物使用障碍除外）。
- OUD 受试者：过去 1 年非 OUD 物质使用障碍史（尼古丁、酒精或大麻使用障碍除外）。
- OUD 受试者：在筛查或基线评估访视时，除阿片类药物、可卡因和大麻外，任何测试物质的尿液药物筛查呈阳性（如果需要确认准确性，可以重复测试）。
- HC 受试者：任何物质使用障碍的终生史（任何时间的尼古丁使用障碍和 1 年前的酒精或大麻使用障碍除外）。
- HC 受试者：在筛查或基线评估访视时，尿液药物筛查呈阳性（如果需要确认准确性，可以重复测试）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康控制
符合健康志愿者标准的参与者将不会接受 MemFlex 培训，但将接受评估以及 fNIRS 计算机化任务。
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实验性的：奥德
符合 OUD 标准并接受稳定剂量 OUD 药物辅助治疗的参与者将接受记忆灵活性训练 (MemFlex) - 认知训练练习。
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MemFlex 在自我主导的课程中采用认知训练练习，以提高 1) 在特定 AM 和一般 AM 之间的切换，2) 获得积极 AM 的机会，以及 3) 积极 AM 的生动性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自传体记忆 (AM) 回忆 (AMT-AI)
大体时间：治疗前和治疗后评估（第 1 周和第 5 周）
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AM 回忆期间的特异性 [特定与一般] 和效价 [正、负、中性] 和 PFC 活动。AMT-AI 结果将是每种条件（中性、正性、负性）中特定 AM 的比例以及平均 ΔHbO2 AM 调用期间相对于控制块的 mPFC 和 dlPFC（单独）。
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治疗前和治疗后评估（第 1 周和第 5 周）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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