Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaelämäkerrallinen muisti opioidien käyttöhäiriössä (NAMO)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania

Omaelämäkerrallisen muistin harjoittelun neurobiologiset korrelaatiot opioidien käyttöhäiriöiden tulosten parantamiseksi

Tutkimustutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) kärsivien ihmisten muistin toimintaa ja sitä, voiko muistiharjoittelu parantaa OUD-potilaiden oireita ja elämää. Lisäksi tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan, kuinka aivojen ja sydämen toiminta vaikuttavat muistin toimintaan ja OUD-oireisiin. Osallistujia pyydetään suorittamaan perusarviointi, neljä viikkoa kotona suoritettavaa muistiharjoittelua (MemFlex) ja hoidon jälkeinen seurantaarviointi. Kaikki ilmoittautuneet saavat MemFlexiä, koska lumeryhmää ei ole. Jokaiseen käyntiin sisältyy virtsanäytteen otto huumetestausta varten. Perustason ja seuranta-arvioinnin aikana tutkijat keräävät aivotietoja käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja syketietoja puettavalla rannekkeella. MemFlex on kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka ei aiheuta riskiä. MemFlexin käyttö tässä tutkimuksessa on kuitenkin kokeellista, koska sitä ei ole testattu OUD-potilailla. Ilmoittaudumme 20 osallistujaa, joilla on OUD ja 10 osallistujaa, jotka täyttävät terveen vapaaehtoisen kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotamme mahdollisen OUD:hen liittyvän toimintahäiriön karakterisointia AM:ssä. Tutkimme edelleen kognitiivisen harjoittelun (Memory Flexibility Training [MemFlex]) vaikutusta AM- ja huumeidenkäytön tuloksiin ja tutkimme taustalla olevia aivoja ja fysiologisia mekanismeja.

Omaelämäkerrallinen muisti ja OUD:

AM:t ovat episodisia muistoja omasta elämästä. Terveissä olosuhteissa AM:t eivät ole yksinkertaisia ​​faktoja (jäädytettynä ajassa), vaan niihin vaikuttaa nykyinen konteksti, mikä auttaa ylläpitämään positiivista itsetuntoa ja motivoimaan mukautuvaa käyttäytymistä. Toisin sanoen yksilöt keskittyvät joustavasti AM-toimintoon hakemaan yksityiskohtia, jotka auttavat nykyisten tavoitteiden saavuttamisessa, tai he säätelevät AM:iin liittyviä tunteita auttamaan tunteiden nykyisessä säätelyssä. Psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla on usein vaikeuksia muistaa tiettyjä AM:ita (eli yksittäisen lyhyen tapahtuman oireet) ja he osoittavat toimintahäiriöitä AM:iden elävyyden ja emotionaalisuuden suhteen. Muutamat AM-tutkimukset OUD:ssa osoittavat, että nämä henkilöt muistavat, että harvemmilla tietyillä AM:illä on helpompi saada neutraaleja AM:ita ja vähemmän positiivisia AM:ita.

Muistin joustavuusharjoittelu:

MemFlex käyttää kognitiivisia harjoituksia itseohjatuissa istunnoissa parantaakseen 1) vaihtamista erityisten ja yleisten AM:iden välillä, 2) pääsyä positiivisiin AM:ihin ja 3) positiivisten AM:iden eloisuutta. Masennuksen ja posttraumaattisen stressin kokeissa MemFlex on parantanut oireita ja parantanut AM-muistoa, mutta MemFlexiä ei ole testattu OUD:n varalta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että krooninen huumeiden käyttö voi johtaa lisääntyneeseen aivojen dopaminergiseen vasteeseen huumepalkkion vihjeisiin/muistutuksiin (jotka opitaan ajan myötä) ja heikentää dopaminergistä aivojen vastetta sekä huumeiden että muiden palkkioiden saamiseen (hetkellä). Tämä voi aiheuttaa palkitsemisen joustamattomuutta, jossa huumepalkkiot lisäävät motivaatiota, kun taas muut kuin huumepalkkiot vaikuttavat suhteellisen vähän. Lisäksi työ laboratoriossamme ja muissa on osoittanut, että OUD liittyy kognitiiviseen joustamattomuuteen, joka on heikentynyt kyky vaihtaa henkisten tehtävien välillä kontekstien muuttuessa ja saattaa heikentää päätöksentekoa. Joustamattomuus palkitsemis- ja kognitiivisissa järjestelmissä voi jättää yksilöt "jumiin" valitessaan huumepalkkioita muiden palkkioiden (esim. ihmissuhteiden, työn) ulkopuolelle. Ehdotamme, että MemFlex, parantamalla muiden kuin huumepalkkioon liittyvien AM-hoitojen saatavuutta ja kykyä vaihtaa AM-tyyppien välillä, auttaa OUD-potilaita käyttämään AM-hoitoa tunteiden säätelemiseen ja terveellisempien palkintojen tavoittelemiseen.

Joustavuuden neurobiologinen perusta:

Aivojen prefrontaalinen aivokuori (PFC) on kriittinen onnistuneelle kognitiiviselle joustavuudelle ja palkitsemistoiminnalle. Se liittyy myös AM-vajeisiin, ja se on heikentynyt ihmisillä, joilla on OUD. Sellaisenaan käytämme PFC-aktiivisuutta AM:n aikana, ja palkitsemisjoustotehtävä voi selittää siihen liittyvien puutteiden hermoperustat. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että sykevaihtelulla (HRV) mitattu fysiologinen kiihottuminen edistää kognitiivista joustavuutta ja korreloi PFC:n ja joustavuutta tukevien aivokuoren alueiden kanssa. Siksi HRV (eli sydämenlyöntien välinen aikavaihtelu) voi vaikuttaa AM-vajeisiin ja palkita joustavuutta ja olla merkki MemFlex-hoidon onnistumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • Anna Rose Childress, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nathan Hager, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18 - 60 vuotta.
  2. Halukkuus antaa allekirjoitettu, tietoon perustuva suostumus ja sitoutua suorittamaan tutkimusmenettelyt
  3. Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenetelmiä, ja heillä on oltava pääsy matkapuhelimeen.
  4. OUD-aiheet: OUD:n elinikäinen itseraportoitu historia (DSM-5 kriteerien mukaan)
  5. OUD-potilaat: Vakaalla annoksella (vähintään 2 viikkoa ilman muutosta) MOUD-valmistetta (esim. buprenorfiini, metadoni), mikä on vahvistettu omalla ilmoituksella, virtsan lääkeseulonnalla ja/tai reseptilääkkeiden seurantaohjelman tietokannalla.
  6. OUD-aiheet: Pääsy vakaaseen asuntoon tai tilaan kotihoitomoduulin suorittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen vakava psyykkinen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai fyysinen (esim. dementia, Parkinsonin tauti), jotka on määritetty itse ilmoittaman historian tai fyysisen kokeen perusteella, ja häiriö, jonka PI arvioi merkittävästi häiritsevän aivojen toimintaa tai tekevän tutkimuksen koehenkilölle vaaralliseksi.
  2. Pään vamma tai vamma, jonka PI arvioi todennäköisesti vaikuttavan prefrontaaliseen aivokuoreen (esim. tajunnan menetys yli 30 minuuttia tai kallonmurtuma, kallonsisäinen verenvuoto tai epänormaali magneettikuvaus) oman raportoidun historian tai fyysisen tutkimuksen perusteella.
  3. Lääketieteellinen tila tai lääketieteellinen hoito, joka voi häiritä potilaan kykyä suorittaa interventio PI:n harkinnan mukaan (esim. pidennetty leikkaus, jota suunnitellaan tai odotetaan synnyttävän tutkimuksen aikana)
  4. Kyvyttömyys istua pystyasennossa pysyen suhteellisen paikallaan ja käyttäessään hiirtä ja näppäimistöä.
  5. Meneillään oleva osallistuminen tutkimustutkimukseen tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen ja tutkimuslääkkeen/-lääkkeiden vastaanottaminen tai interventio 30 päivän aikana ennen tutkimusta, paitsi jos päätutkija on nimenomaisesti hyväksynyt.
  6. Tällä hetkellä määrätty opioidilääke kivun tai muun häiriön hoitoon (opioidien käyttöhäiriön lisäksi).
  7. OUD-kohteet: Viimeisen vuoden historia ei-OUD-päihdehäiriöistä (muita kuin nikotiinin, alkoholin tai kannabiksen käyttöhäiriöitä).
  8. OUD-kohteet: Positiivinen virtsan huumeseulonta kaikille testatuille aineille paitsi opioideille, kokaiinille ja kannabikselle seulonnassa tai lähtötilanteen arviointikäynnillä (testi voidaan toistaa, jos se on tarpeen tarkkuuden varmistamiseksi).
  9. HC-aiheiset: Elinikäinen päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin nikotiinin käyttöhäiriö milloin tahansa ja alkoholin tai kannabiksen käyttöhäiriöt yli vuosi sitten).
  10. HC-potilaat: Positiivinen virtsan lääkeseulonta kaikille testatuille aineille seulonnassa tai lähtötilanteen arviointikäynnillä (testi voidaan toistaa, jos se on tarpeen tarkkuuden varmistamiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Osallistujat, jotka täyttävät terveiden vapaaehtoisten kriteerit, eivät saa MemFlex-koulutusta, mutta he käyvät läpi arvioinnit sekä fNIRS-tietokonetehtävät.
Kokeellinen: OUD
Osallistujat, jotka täyttävät OUD:n kriteerit ja saavat vakaan annoksen lääkeavusteista OUD-hoitoa, koulutetaan muistin joustavuusharjoitteluun (MemFlex) - kognitiivisiin harjoituksiin.
MemFlex käyttää kognitiivisia harjoituksia itseohjatuissa istunnoissa parantaakseen 1) vaihtamista erityisten ja yleisten AM:iden välillä, 2) pääsyä positiivisiin AM:ihin ja 3) positiivisten AM:iden eloisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaelämäkerrallisen muistin (AM) palauttaminen (AMT-AI)
Aikaikkuna: Arviointi ennen ja jälkeen hoitoa (viikot 1 ja 5)
Spesifisyys [spesifinen vs. yleinen] ja valenssi [positiivinen, negatiivinen, neutraali] ja PFC-aktiivisuus AM-palautuksen aikana. AMT-AI-tulokset ovat spesifisten AM:iden osuus kussakin tilassa (neutraali, positiivinen, negatiivinen) ja keskimääräinen ΔHbO mPFC ja dlPFC (erikseen) AM-kutsun aikana suhteessa ohjauslohkoon.
Arviointi ennen ja jälkeen hoitoa (viikot 1 ja 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset MemFlex

Tilaa