오피오이드 사용 장애의 자서전적 기억 (NAMO)
오피오이드 사용 장애 결과를 개선하기 위한 자서전적 기억 훈련의 신경생물학적 상관관계
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 AM에서 가능한 OUD 관련 기능 장애를 특성화할 것을 제안합니다. 우리는 인지 훈련 개입(기억 유연성 훈련[MemFlex])이 AM 및 약물 사용 결과에 미치는 영향을 더 조사하고 근본적인 뇌 및 생리적 메커니즘을 탐구할 것입니다.
자서전적 기억과 OUD:
AM은 자신의 삶에 대한 일시적인 기억입니다. 건강한 환경에서 AM은 단순한 사실(시간이 고정된)이 아니라 현재 상황의 영향을 받아 긍정적인 자기 감각을 유지하고 적응 행동에 동기를 부여하는 데 도움이 됩니다. 즉, 개인은 현재 목표에 도움이 되는 세부 정보를 검색하기 위해 유연하게 AM에 집중하거나 현재의 감정 조절을 돕기 위해 AM 관련 감정을 조정합니다. 정신 장애 환자는 종종 특정 AM(즉, 단일의 짧은 사건)을 기억하는 데 어려움을 겪고 AM의 생생함과 감정에 기능 장애를 나타냅니다. OUD의 AM에 대한 몇 가지 연구에 따르면 이러한 개인은 더 적은 수의 특정 AM을 기억하고 중립 AM에 더 쉽게 접근할 수 있으며 덜 긍정적인 AM에 대해 기억합니다.
기억력 유연성 훈련:
MemFlex는 1) 특정 AM과 일반 AM 간의 전환, 2) 긍정적인 AM에 대한 액세스, 3) 긍정적인 AM의 생생함을 개선하기 위해 자기 주도 세션에서 인지 훈련 연습을 사용합니다. 우울증 및 외상후 스트레스에 대한 시험에서 MemFlex는 증상과 AM 회상을 개선했지만 OUD에 대해서는 테스트되지 않았습니다. 이전 연구에 따르면 만성적인 약물 사용은 약물 보상 신호/알림(시간이 지남에 따라 학습됨)에 대한 도파민 뇌 반응을 증가시키고 약물 및 비약물 보상(현재)을 모두 받는 데 대한 도파민 뇌 반응을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이로 인해 약물 보상이 동기를 부여하는 반면 약물 이외의 보상은 상대적으로 거의 기여하지 않는 보상 유연성이 발생할 수 있습니다. 또한, 우리 연구실과 다른 연구에서는 OUD가 인지적 경직성과 관련이 있음을 보여주었습니다. 이는 상황이 바뀔 때 정신적 작업을 전환하는 능력이 손상되어 의사 결정을 손상시킬 수 있습니다. 보상 및 인지 시스템의 경직성으로 인해 개인은 다른 보상(예: 관계, 업무)을 배제하고 약물 보상을 선택하는 데 '고착'될 수 있습니다. 우리는 MemFlex가 비약물 보상 관련 AM에 대한 접근성을 개선하고 AM 유형 간 전환 기능을 개선함으로써 OUD 환자가 AM을 사용하여 감정을 조절하고 더 건강한 보상을 추구하는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다.
유연성의 신경생물학적 기초:
뇌의 전두엽 피질(PFC)은 성공적인 인지 유연성과 보상 기능에 매우 중요합니다. 이는 또한 AM 결핍과 관련이 있으며 OUD 환자에게는 손상됩니다. 따라서 우리는 AM 동안 PFC 활동을 사용하고 보상 유연성 작업은 관련 결함의 신경 기반을 설명할 수 있습니다. 이전 연구에서는 또한 심박수 변이도(HRV)로 측정된 생리적 각성이 인지적 유연성에 기여하고 유연성을 지원하는 PFC 및 피질하 뇌 영역과 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 따라서 HRV(즉, 심장 박동 사이의 시간 변동)는 AM의 적자와 보상 유연성에 기여할 수 있으며 MemFlex 치료 성공의 지표가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Megan Ivey, MS
- 전화번호: 215-746-7712
- 이메일: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
수석 연구원:
- Anna Rose Childress, PhD
-
연락하다:
- Megan Ivey, MS
- 전화번호: 215-746-7712
- 이메일: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
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부수사관:
- Nathan Hager, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지.
- 서명된 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 완료하겠다는 의지
- 피험자는 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 하며 휴대폰에 접근할 수 있어야 합니다.
- OUD 주제: 평생 자체 보고된 OUD 이력(DSM-5 기준에 따름)
- OUD 피험자: 자가 보고, 소변 약물 검사 및/또는 처방약 모니터링 프로그램 데이터베이스를 통해 확인된 MOUD(예: 부프레노르핀, 메타돈)의 안정적인 용량(변경 없이 최소 2주).
- OUD 과목: 재택 치료 모듈을 완료하기 위한 안정적인 거주지 또는 공간에 대한 접근
제외 기준:
- 자가 보고된 병력 또는 신체 검사에 의해 결정된 현재 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애) 또는 신체적(예: 치매, 파킨슨병) 및 PI가 뇌 기능을 심각하게 방해하거나 연구를 피험자에게 위험하게 만드는 것으로 간주하는 장애.
- 자가 보고된 병력 또는 신체 검사를 통해 결정된 바와 같이 전두엽 피질에 영향을 미칠 가능성이 있다고 PI에서 판단한 두부 외상 또는 부상(예: 30분 이상 의식 상실, 두개골 골절, 두개내 출혈 또는 비정상적인 MRI).
- PI의 재량에 따라 중재를 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 의학적 상태 또는 의학적 치료(예: 연구 과정 동안 계획된 연장 수술 또는 출산이 예상되는 경우)
- 비교적 가만히 앉아서 마우스와 키패드를 조작하는 동안 똑바로 앉을 수 없습니다.
- 주 연구자가 명시적으로 승인한 경우를 제외하고 현재 진행 중인 연구 조사 또는 임상 시험 참여 및 연구 전 30일 동안 조사 약물 또는 개입을 받은 경우.
- 현재 통증이나 기타 장애(오피오이드 사용 장애 외) 치료를 위해 처방되는 오피오이드 약물입니다.
- OUD 대상자: OUD 이외의 물질 사용 장애(니코틴, 알코올 또는 대마초 사용 장애 제외)의 과거 1년 병력.
- OUD 피험자: 스크리닝 또는 기본 평가 방문 시 오피오이드, 코카인 및 대마초를 제외한 모든 테스트된 물질에 대한 소변 약물 스크리닝 양성(정확성을 확인하기 위해 필요한 경우 테스트가 반복될 수 있음).
- HC 피험자: 임의의 물질 사용 장애(언제든지 니코틴 사용 장애 및 1년 이상 전의 알코올 또는 대마초 사용 장애 제외)의 평생 이력.
- HC 피험자: 스크리닝 또는 기본 평가 방문 시 테스트된 모든 물질에 대한 양성 소변 약물 스크리닝(정확성을 확인하기 위해 필요한 경우 테스트가 반복될 수 있음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
건강한 자원봉사자로서 기준을 충족하는 참가자는 MemFlex 교육을 받지 않지만 평가와 fNIRS 컴퓨터 작업을 받게 됩니다.
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실험적: OUD
OUD 기준을 충족하고 OUD에 대한 약물 보조 치료를 안정적으로 받고 있는 참가자는 기억 유연성 훈련(MemFlex), 즉 인지 훈련 훈련을 받게 됩니다.
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MemFlex는 1) 특정 AM과 일반 AM 간의 전환, 2) 긍정적인 AM에 대한 액세스, 3) 긍정적인 AM의 생생함을 개선하기 위해 자기 주도 세션에서 인지 훈련 연습을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자서전적 기억(AMT) 회상(AMT-AI)
기간: 치료 전 및 치료 후 평가(1주차 및 5주차)
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AM 회상 중 특이성[특이성 대 일반] 및 원자가[양성, 음성, 중립] 및 PFC 활동. AMT-AI 결과는 각 조건(중성, 양성, 음성)의 특정 AM의 비율과 평균 ΔHbO입니다. 제어 블록을 기준으로 AM 리콜 중 mPFC 및 dlPFC(별도).
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치료 전 및 치료 후 평가(1주차 및 5주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 856848
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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멤플렉스에 대한 임상 시험
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Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...Institute for Cognitive Science Studies, Iran; Kharazmi University완전한