Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önéletrajzi emlékezet opioidhasználati zavarban (NAMO)

2026. július 9. frissítette: University of Pennsylvania

Az önéletrajzi memóriaképzés neurobiológiai összefüggései az opioidhasználati zavarok eredményeinek javítására

A kutatási tanulmányt azért végzik, hogy jobban megértsék az opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő emberek memóriafunkcióit, és hogy a memóriatréning javíthatja-e az OUD-ban szenvedők tüneteit és életét. Továbbá, ez a tanulmány arra törekszik, hogy azonosítsa, hogyan járul hozzá az agy és a szív tevékenysége a memóriafunkcióhoz és az OUD-tünetekhez. A résztvevőket felkérik, hogy végezzenek el egy kiindulási felmérést, egy négyhetes otthoni memóriatréninget (MemFlex) és egy kezelés utáni nyomon követési értékelést. Mindenki MemFlex-et kap, mivel nincs placebocsoport. Minden látogatás magában foglalja a vizeletminta gyűjtését a drogteszthez. A kiindulási és a nyomon követési felmérések során a kutatók agyi információkat gyűjtenek funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) és szívverési adatokat egy hordható csuklópánt-érzékelő segítségével. A MemFlex egy kognitív-viselkedési beavatkozás, amely nem jelent semmilyen kockázatot. A MemFlex alkalmazása azonban ebben a tanulmányban kísérleti jellegű, mivel nem tesztelték OUD-ban szenvedő egyéneken. 20 OUD-val rendelkező és 10 egészséges önkéntes kritériumoknak megfelelő résztvevőt veszünk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy jellemezzük az esetleges OUD-hoz kapcsolódó diszfunkciót AM-ben. Tovább fogunk vizsgálni egy kognitív tréning beavatkozás (Memory Flexibility Training [MemFlex]) hatását az AM és a kábítószer-használat eredményeire, és feltárjuk a mögöttes agyi és fiziológiai mechanizmusokat.

Önéletrajzi emlékezet és OUD:

Az AM-ek az ember saját életének epizodikus emlékei. Egészséges körülmények között az AM-ek nem egyszerű tények (időben megfagytak), hanem a jelenlegi környezet befolyásolja őket, hogy segítsenek fenntartani a pozitív önérzetet és motiválják az alkalmazkodó viselkedést. Ez azt jelenti, hogy az egyének rugalmasan összpontosítják az AM-t, hogy olyan részleteket keressenek, amelyek segítik az aktuális célok elérését, vagy módosítják az AM-hez kapcsolódó érzelmeket, hogy segítsék az érzelmek jelenlegi szabályozását. A pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek gyakran nehezen tudnak felidézni bizonyos AM-ket (azaz egyetlen rövid eseményt), és diszfunkciót mutatnak az AM-k élénkségében és emocionalitásában. A néhány tanulmány az AM-ről az OUD-ban azt jelzi, hogy ezek az egyének arra emlékeznek, hogy kevesebb konkrét AM-nek van könnyebb hozzáférése a semleges AM-ekhez, és kevésbé pozitív AM-ekhez.

Memória rugalmassági tréning:

A MemFlex kognitív tréninggyakorlatokat alkalmaz önállóan vezetett foglalkozásokon, hogy javítsa 1) a specifikus és az általános AM-k közötti váltást, 2) a pozitív AM-ekhez való hozzáférést és 3) a pozitív AM-k élénkségét. A depresszióval és a poszttraumás stresszel kapcsolatos vizsgálatok során a MemFlex javította a tüneteket és az AM-felidézést, de a MemFlex-et nem tesztelték OUD-ra. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a krónikus kábítószer-használat megnövekedett dopaminerg agyi reakcióhoz vezethet a kábítószer-jutalom jelzéseire/emlékeztetőire (amelyeket idővel megtanulnak), és csökkenti a dopaminerg agyi választ mind a kábítószeres, mind a nem kábítószeres jutalmakban (a pillanatban). Ez a jutalom rugalmatlanságát idézheti elő, amelyben a drog jutalmak motiválják, míg a nem kábítószeres jutalmak viszonylag csekély mértékben járulnak hozzá. Továbbá a laborunkban és másokban végzett munka azt mutatta, hogy az OUD összefüggésben áll a kognitív rugalmatlansággal, amely a kontextusok változása esetén csökkenti a mentális feladatok közötti váltás képességét, és ronthatja a döntéshozatalt. A jutalmazási és kognitív rendszerek rugalmatlansága miatt az egyének „megrekednek” a kábítószer-jutalmak kiválasztásában, és kizárják az egyéb jutalmakat (például kapcsolatok, munka). Azt javasoljuk, hogy a MemFlex azáltal, hogy javítja a nem kábítószer-jutalmakkal kapcsolatos AM-ekhez való hozzáférést és az AM-típusok közötti váltás lehetőségét, segítse az OUD-ban szenvedő betegeket az AM az érzelmek szabályozásában és az egészségesebb jutalom elérésében.

A rugalmasság neurobiológiai alapjai:

Az agy prefrontális kérge (PFC) kritikus fontosságú a sikeres kognitív rugalmasság és jutalmazási funkció szempontjából. Az AM-hiányban is szerepet játszik, és károsodott az OUD-ban szenvedő betegeknél. Mint ilyen, a PFC tevékenységet fogjuk használni az AM során, és a jutalmazási rugalmassági feladat magyarázatot adhat a kapcsolódó hiányok idegi alapjaira. Korábbi kutatások azt is kimutatták, hogy a szívfrekvencia variabilitással (HRV) mért fiziológiás izgalom hozzájárul a kognitív rugalmassághoz, és korrelál a PFC-vel és a rugalmasságot támogató szubkortikális agyterületekkel. Ezért a HRV (azaz a szívverések közötti idő ingadozása) hozzájárulhat az AM hiányosságaihoz és jutalmazza a rugalmasságot, és a MemFlex kezelés sikerének jelzője lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kutatásvezető:
          • Anna Rose Childress, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Nathan Hager, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évtől 60 éves korig.
  2. Hajlandóság aláírt, tájékozott beleegyezés megadására és kötelezettségvállalásra a tanulmányi eljárások elvégzése mellett
  3. Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy megfeleljenek a tervezett látogatásoknak, a kezelési tervnek, a laboratóriumi vizsgálatoknak és más vizsgálati eljárásoknak, és rendelkezniük kell mobiltelefonnal.
  4. OUD alanyok: Az OUD életre szóló saját jelentésű története (a DSM-5 kritériumai szerint)
  5. OUD alanyok: Stabil dózisú (legalább 2 hét változás nélkül) MOUD (pl. buprenorfin, metadon) mellett, amit önbevallás, vizelet-gyógyszer-szűrés és/vagy a vényköteles gyógyszerfigyelő program adatbázisa igazol.
  6. OUD tantárgyak: Hozzáférés egy stabil lakóhelyhez vagy helyiséghez az otthoni kezelési modul elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi súlyos pszichiátriai (pl. bipoláris zavar) vagy fizikai (pl. demencia, Parkinson-kór) saját bevallású anamnézis vagy fizikális vizsgálat alapján megállapított állapot, valamint olyan rendellenesség, amelyről a PI úgy ítéli meg, hogy jelentősen befolyásolja az agyműködést, vagy veszélyessé teszi a vizsgálatot az alany számára.
  2. Olyan fejsérülés vagy sérülés, amelyről a PI úgy ítéli meg, hogy hatással lehet a prefrontális kéregre (pl. 30 percnél hosszabb eszméletvesztés vagy koponyatörés, koponyán belüli vérzés vagy kóros MRI), az önbevallásos anamnézis vagy a fizikális vizsgálat alapján.
  3. Egészségi állapot vagy orvosi kezelés, amely akadályozhatja az alany azon képességét, hogy a PI belátása szerint befejezze a beavatkozást (pl. hosszabb műtétet terveznek vagy szülést várnak a vizsgálat során)
  4. Képtelenség egyenesen ülni, miközben viszonylag mozdulatlan marad, és kezeli az egeret és a billentyűzetet.
  5. Jelenlegi, folyamatban lévő kutatási vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban való részvétel és vizsgálati gyógyszer(ek) átvétele vagy beavatkozás a kutatási vizsgálatot megelőző 30 napon belül, kivéve a vezető kutató által kifejezetten jóváhagyott eseteket.
  6. Jelenleg fájdalom vagy más rendellenesség kezelésére felírt opioid gyógyszer (az opioidhasználati zavaron kívül).
  7. OUD alanyok: Nem OUD szerhasználati rendellenesség (kivéve a nikotin-, alkohol- vagy kannabiszhasználati zavarok) elmúlt 1 éves története.
  8. OUD alanyok: Pozitív vizelet kábítószer-szűrés minden vizsgált anyagra, kivéve az opioidokat, a kokaint és a kannabiszt a szűrés vagy az alapértékelő látogatás alkalmával (a teszt megismételhető, ha a pontosság megerősítéséhez szükséges).
  9. HC alanyok: Életre szóló bármilyen szerhasználati zavar (kivéve a bármikori nikotinhasználati zavart és az alkohol- vagy kannabiszhasználati zavarokat, amelyek több mint 1 éve történtek).
  10. HC alanyok: Pozitív vizelet gyógyszerszűrés bármely vizsgált anyagra a szűrés vagy az alapértékelő látogatás alkalmával (a teszt megismételhető, ha a pontosság megerősítéséhez szükséges).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a kritériumoknak egészséges önkéntesként, nem részesülnek MemFlex képzésben, hanem értékeléseken, valamint fNIRS számítógépes feladatokon esnek át.
Kísérleti: OUD
Azok a résztvevők, akik megfelelnek az OUD kritériumainak, és stabil dózisú gyógyszeres kezelést kapnak az OUD kezelésére, memóriaflexibilitási tréning (MemFlex) – kognitív tréning gyakorlatok – képzésben részesülnek.
A MemFlex kognitív tréninggyakorlatokat alkalmaz önállóan vezetett foglalkozásokon, hogy javítsa 1) a specifikus és az általános AM-k közötti váltást, 2) a pozitív AM-ekhez való hozzáférést és 3) a pozitív AM-k élénkségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önéletrajzi memória (AM) visszahívása (AMT-AI)
Időkeret: A kezelés előtti és utáni értékelés (1. és 5. hét)
Specificitás [specifikus vs. általános] és valencia [pozitív, negatív, semleges] és PFC-aktivitás AM-visszahívás során. Az AMT-AI kimenetele a specifikus AM-ek aránya az egyes állapotokban (semleges, pozitív, negatív) és az átlagos ΔHbO mPFC és dlPFC (külön) az AM visszahívás során a vezérlőblokkhoz képest.
A kezelés előtti és utáni értékelés (1. és 5. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel