通过智能环和人工智能引导运动减少动脉僵硬 (GONDOR-AS)
Oura 和 AI 指导降低动脉僵硬度 - GONDOR-AS 试验
这项为期三个月的临床试验的目标是研究佩戴 Oura Ring 并遵循 Oura 应用程序中基于人工智能的顾问提供的运动指导是否有助于减少动脉僵硬度。 它还将研究不同运动方案在降低动脉僵硬度和改善有氧运动方面的差异。 该研究旨在回答的主要问题是：
- 基于人工智能的顾问能否提供有用的运动指导，帮助改善心血管健康和有氧健身？
- 定期运动是否会降低使用临床参考设备和 Oura Ring 专有的心血管年龄指标测量的动脉硬度及其估计的动脉硬度？
- 参加监督下的高强度间歇 (HIIT) 训练课程和遵循个性化运动指令进行稳态有氧训练有区别吗？
参与者将：
- 在方便的时候遵循 Oura 的人工智能顾问的指示，参加监督培训课程，或者只是佩戴戒指而不改变他们的生活方式
- 在试验开始时和三个月后访问运动生理学实验室，测量动脉硬度、心肺健康和身体成分
此外，该研究还包含调查问卷，调查参与者与生活方式改变相关的经历。
研究概览
详细说明
这是一项为期 12 周的单中心随机对照试验 (RCT)，由三组组成（每组 N = 55）：
- 大浦环（对照组）
- Oura Ring + 每周两次有人监督的高强度间歇训练 (HIIT)
- Oura Ring + 基于人工智能的稳态有氧训练教练（无需外部监督）
运动方式的选择是基于假设的长期可持续性和预期的心肺结果。 HIIT方案已在之前的研究中经过测试，发现可以有效提高最大摄氧量；但从长远来看，这种情况不太可能持续。 因此，在本研究中，我们将 HIIT 方案与人工智能提供的个性化稳态（“区域 2”）运动指导进行比较。
参与者将通过电子邮件和报纸广告从芬兰库奥皮奥地区招募。 所有团体都将对其 CVA/PWV 信息不知情，但将使用相同的戒指。 除了人工智能教练组之外，Oura Ring App 的体验也将是相同的。 该研究包括四 (4) 次访问。
研究地点是芬兰库奥皮奥的库奥皮奥运动医学研究所。 参与者将在参与前获得知情同意的材料。 已提供书面同意的合格参与者将被邀请进行第一次基线测量（访问 1），他们将获得 Oura 环并获得使用说明，并测量他们的最大摄氧量。 下一次基线测量（访问 2）计划进行两周，这是 Ring 需要校准其心血管年龄和脉搏波速度 (PWV) 估计值的时间。 在第二次基线测量时，使用参考设备记录参与者的 PWV，并测量他们的身体成分。 在这些测量之后，他们立即被随机分配到三个研究组之一，并给出针对其分配的书面和口头指示。 12 周后，邀请参与者重复进行 VO2max 测量（访问 3），然后在同一周内进行最终 PWV 和身体成分测量（访问 4）。 由于 PWV 的空腹要求以及 VO2max 测试对 PWV 的干扰作用，测量不会在同一天进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pohjois-Savo
-
Kuopio、Pohjois-Savo、芬兰、70210
- Kuopio Institute of Exercise Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自我报告的中等强度体力活动每周少于 2 小时 30 分钟，或高强度体力活动每周少于 1 小时 15 分钟。
排除标准：
- 医生诊断的冠状动脉疾病（或其他妨碍安全参与运动干预的慢性疾病）、糖尿病和中度/重度高血压。 由于某些原因（例如， 与工作相关的限制）也被视为排除标准；然而，短暂的中断（例如 1-2 小时的工作任务（无环）是可能的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AI指导组
该小组的参与者将收到 Oura Rings 并获得基于人工智能的锻炼指导。
他们被指示遵循收到的指示，但他们对结果衡量标准 (CVA) 视而不见。
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参与者将与“类似聊天机器人”的专有人工智能进行通信，以接收锻炼指令。
AI会根据用户的需求提供个性化建议，目标是进行2-3小时的稳态2区努力有氧运动。
说明还将根据用户的锻炼偏好和限制进行定制（例如，如果跑步不方便，建议骑自行车）。
监督 HIIT——每周两次骑自行车。
骑行间隔的强度将根据第一次访问时确定的参与者的健康水平而定。
强度将在 12 周内逐渐增加
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有源比较器：监督运动组
该小组的参与者会收到 Oura Rings，并被要求每周参加两次受监督的 HIIT 自行车课程。
他们对结果衡量标准 (CVA) 视而不见。
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参与者将与“类似聊天机器人”的专有人工智能进行通信，以接收锻炼指令。
AI会根据用户的需求提供个性化建议，目标是进行2-3小时的稳态2区努力有氧运动。
说明还将根据用户的锻炼偏好和限制进行定制（例如，如果跑步不方便，建议骑自行车）。
监督 HIIT——每周两次骑自行车。
骑行间隔的强度将根据第一次访问时确定的参与者的健康水平而定。
强度将在 12 周内逐渐增加
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其他：仅环组
该小组的参与者收到了 Oura Rings，但没有人工智能建议或监督培训。
他们对结果衡量标准 (CVA) 视而不见。
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参与者只会收到一个大环，但不会改变他们正常的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉僵硬度，临床参考
大体时间：三个月
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使用 Complior 设备 (Alam Medical) 测量颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV)
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三个月
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最大摄氧量
大体时间：三个月
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骑车时使用测力计（Ergoselect 4，Ergoline GmbH，德国）测量最大耗氧量，最大摄氧量将通过逐次呼吸法测量（Vyntus CPX，Vyaire Medical，美国）
|
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计脉搏波速度
大体时间：三个月
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使用 Oura Ring 专有的基于光电静脉描记图的算法估算 PWV
|
三个月
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心血管年龄的变化
大体时间：三个月
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Oura Ring 专有的心血管年龄指标中的增量（变化），表示为实际年龄与心血管年龄之间的差异（单位为加年龄和减年龄；例如
-3年）。
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三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：三个月
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基线体重和干预后体重之间的差异（通过韩国 Inbody 720 设备测量）
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三个月
|
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体脂变化
大体时间：三个月
|
基线和干预后体脂量之间的差异（通过韩国 Inbody 720 设备测量）
|
三个月
|
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肌肉质量的变化
大体时间：三个月
|
基线和干预后肌肉质量之间的差异（通过韩国 Inbody 720 设备测量）
|
三个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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