Réduire la raideur artérielle avec un anneau intelligent et un exercice guidé par l'IA (GONDOR-AS)
Conseils avec Oura et l'IA pour réduire la rigidité artérielle - l'essai GONDOR-AS
L'objectif de cet essai clinique de trois mois est d'étudier si le port d'un anneau Oura et le suivi des conseils d'exercice fournis par un conseiller basé sur l'IA dans l'application Oura permettent de réduire la raideur artérielle. Il étudiera également la différence entre les différents protocoles d'exercices pour réduire la raideur artérielle et améliorer la condition aérobie. Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :
- Un conseiller basé sur l’IA peut-il fournir des conseils utiles en matière d’exercices qui contribuent à améliorer la santé cardiovasculaire et la condition aérobique ?
- L'exercice régulier réduit-il la rigidité artérielle mesurée avec un appareil de référence clinique et la mesure exclusive de l'âge cardiovasculaire d'Oura Ring et sa rigidité artérielle estimée ?
- Y a-t-il une différence entre assister à des séances d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) supervisées et suivre des instructions d'exercices personnalisées pour un entraînement aérobique à l'état d'équilibre ?
Les participants :
- Suivez les instructions du conseiller en IA d'Oura à leur convenance, assistez à des séances d'entraînement supervisées ou portez simplement l'anneau sans changer leur style de vie.
- Visitez un laboratoire de physiologie de l'exercice au début de l'essai et après trois mois pour mesurer la rigidité artérielle, la condition cardiorespiratoire et la composition corporelle.
De plus, l'étude contient des questionnaires portant sur les expériences des participants liées aux changements de mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) sur un seul site, d'une durée de 12 semaines, composé de trois groupes (N = 55 par groupe) :
- L'Oura Ring (un groupe témoin)
- L'Oura Ring + Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) supervisé deux fois par semaine
- The Oura Ring + Coaching basé sur l'IA pour un entraînement aérobique en régime permanent (pas de supervision externe)
Les modalités d'exercice sont sélectionnées en fonction de l'hypothèse de durabilité à long terme et des résultats cardiorespiratoires attendus. Le protocole HIIT a été testé dans des études précédentes et s'est révélé efficace pour améliorer la VO2max ; mais il est peu probable qu’elle soit viable à long terme. Ainsi, dans cette étude, nous comparons le protocole HIIT aux conseils d'exercices individualisés en régime permanent (« Zone 2 ») fournis par l'IA.
Les participants seront recrutés par courrier électronique et par annonces dans les journaux de la région de Kuopio, en Finlande. Tous les groupes ne connaîtront pas leurs informations CVA/PWV mais utiliseront des anneaux identiques. Outre le groupe de coachs IA, les expériences de l'application Oura Ring seront également identiques. L'étude comprend quatre (4) visites.
Le site d'étude est l'Institut Kuopio de médecine de l'exercice, Kuopio, Finlande. Les participants recevront du matériel pour un consentement éclairé avant la participation. Les participants éligibles qui ont fourni un consentement écrit seront invités pour la première mesure de référence (visite 1) où ils recevront Oura Rings et des instructions pour son utilisation, et leur VO2max est mesuré. La prochaine mesure de référence (visite 2) est prévue dans deux semaines, ce qui correspond au temps dont l'anneau a besoin pour calibrer ses estimations de l'âge cardiovasculaire et de la vitesse de l'onde de pouls (PWV). Lors de la deuxième mesure de base, la PWV des participants est enregistrée avec un appareil de référence et leur composition corporelle est également mesurée. Suite à ces mesures, ils sont immédiatement randomisés dans l'un des trois groupes d'étude et reçoivent des instructions écrites et orales spécifiques à leur attribution. Après 12 semaines, le participant est invité à une mesure répétée du VO2max (visite 3), suivie des mesures finales du PWV et de la composition corporelle (visite 4) au cours de la même semaine. Les mesures ne sont pas effectuées les mêmes jours en raison des exigences de jeûne pour le PWV et de l'effet interférent des tests VO2max sur le PWV.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pohjois-Savo
-
Kuopio, Pohjois-Savo, Finlande, 70210
- Kuopio Institute of Exercise Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Activité physique d'intensité modérée autodéclarée inférieure à 2 heures 30 minutes par semaine ou activité physique d'intensité vigoureuse inférieure à 1 heure 15 minutes par semaine.
Critères d'exclusion :
- Maladie coronarienne (ou autre maladie chronique empêchant une participation sécuritaire à une intervention physique), diabète et hypertension modérée/sévère diagnostiquée par un médecin. Impossibilité d'utiliser l'Oura Ring pour une raison quelconque (par ex. restrictions liées au travail) est également considéré comme un critère d'exclusion ; cependant, de courtes interruptions (par ex. Des tâches de travail d'une à deux heures sans anneau) sont possibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe instruit par l'IA
Les participants de ce groupe recevront des anneaux Oura et auront accès à des conseils d'exercices basés sur l'IA.
Il leur est demandé de suivre les instructions reçues, mais ils ne connaissent pas leur mesure de résultat (CVA).
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Le participant communiquera avec une IA propriétaire « de type chatbot » pour recevoir des instructions d'exercice.
L'IA fournira des conseils personnalisés en fonction des besoins de l'utilisateur, visant 2 à 3 heures d'exercice aérobique en zone 2 en état d'équilibre.
Les instructions seront également adaptées aux préférences et aux limites de l'utilisateur en matière d'exercice (par exemple, suggérer de faire du vélo si la course à pied n'est pas pratique).
HIIT supervisé - cyclisme deux fois par semaine.
Les intensités des intervalles de cyclisme seront basées sur le niveau de forme physique des participants déterminé lors de la première visite.
L'intensité augmentera progressivement sur la période de 12 semaines
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Comparateur actif: Groupe d'exercices supervisés
Les participants de ce groupe reçoivent des Oura Rings et doivent assister à des séances de cyclisme HIIT supervisées deux fois par semaine.
Ils ne connaissent pas leur mesure de résultat (CVA).
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Le participant communiquera avec une IA propriétaire « de type chatbot » pour recevoir des instructions d'exercice.
L'IA fournira des conseils personnalisés en fonction des besoins de l'utilisateur, visant 2 à 3 heures d'exercice aérobique en zone 2 en état d'équilibre.
Les instructions seront également adaptées aux préférences et aux limites de l'utilisateur en matière d'exercice (par exemple, suggérer de faire du vélo si la course à pied n'est pas pratique).
HIIT supervisé - cyclisme deux fois par semaine.
Les intensités des intervalles de cyclisme seront basées sur le niveau de forme physique des participants déterminé lors de la première visite.
L'intensité augmentera progressivement sur la période de 12 semaines
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Autre: Groupe en sonnerie uniquement
Les participants de ce groupe reçoivent des Oura Rings mais aucun conseil en IA ni formation supervisée.
Ils ne connaissent pas la mesure des résultats (CVA).
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Les participants recevront uniquement un Oura Ring, mais ne changeront rien à leur activité physique normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité artérielle, référence clinique
Délai: Trois mois
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Mesure de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV) à l'aide du dispositif Complior (Alam Medical)
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Trois mois
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VO2max
Délai: Trois mois
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La consommation maximale d'oxygène mesurée en faisant du vélo avec un ergomètre (Ergoselect 4, Ergoline GmbH, Allemagne) et la VO2max seront mesurées par la méthode respiration par respiration (Vyntus CPX, Vyaire Medical, USA)
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VEP estimée
Délai: Trois mois
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Estimation de la PWV à l'aide de l'algorithme exclusif basé sur le photophlétysmogramme d'Oura Ring
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Trois mois
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Changement de l'âge cardiovasculaire
Délai: Trois mois
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Le delta (changement) dans la mesure exclusive de l'âge cardiovasculaire d'Oura Ring, qui est exprimé comme une différence entre leur âge chronologique et leur âge cardiovasculaire (les unités sont les années d'âge plus et moins ; par ex.
-3 ans).
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Trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Trois mois
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Différence entre le poids de base et post-intervention (mesuré par l'appareil Inbody 720, Corée du Sud)
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Trois mois
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Modification de la graisse corporelle
Délai: Trois mois
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Différence entre la masse grasse corporelle de base et post-intervention (mesurée par l'appareil Inbody 720, Corée du Sud)
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Trois mois
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Modification de la masse musculaire
Délai: Trois mois
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Différence entre la masse musculaire de base et post-intervention (mesurée par l'appareil Inbody 720, Corée du Sud)
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 207/13.00/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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