Уменьшение жесткости артерий с помощью умного кольца и упражнений под руководством искусственного интеллекта (GONDOR-AS)
Рекомендации по снижению жесткости артерий с помощью Oura и AI — исследование GONDOR-AS
Цель этого трехмесячного клинического исследования — выяснить, способствует ли ношение кольца Oura Ring и следование рекомендациям по упражнениям, предоставленным консультантом на основе искусственного интеллекта в приложении Oura, снижению жесткости артерий. Также будет изучена разница между различными протоколами упражнений в снижении жесткости артерий и улучшении аэробной подготовленности. Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Может ли консультант на основе искусственного интеллекта предоставить полезные рекомендации по упражнениям, которые помогут улучшить здоровье сердечно-сосудистой системы и аэробную форму?
- Снижают ли регулярные физические упражнения жесткость артерий, измеренную с помощью клинического эталонного устройства и собственной метрики сердечно-сосудистого возраста Oura Ring и ее расчетной жесткости артерий?
- Есть ли разница между посещением контролируемых высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и выполнением индивидуальных инструкций по упражнениям для аэробных тренировок в устойчивом состоянии?
Участники:
- Следуйте инструкциям советника по искусственному интеллекту Oura, когда вам будет удобно, посещайте контролируемые тренировки или просто носите Кольцо, не меняя своего образа жизни.
- Посетите лабораторию физиологии физических упражнений в начале исследования и через три месяца для измерения жесткости артерий, кардиореспираторной подготовленности и состава тела.
Кроме того, исследование содержит анкеты, изучающие опыт участников, связанный с изменением образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), состоящее из трех групп (N = 55 в каждой группе):
- Кольцо Оура (контрольная группа)
- Кольцо Oura + контролируемая высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) два раза в неделю.
- Oura Ring + коучинг на базе искусственного интеллекта для аэробных тренировок в устойчивом состоянии (без внешнего контроля)
Методы упражнений выбираются на основе предполагаемой долгосрочной устойчивости и ожидаемых кардиореспираторных результатов. Протокол HIIT был протестирован в предыдущих исследованиях и оказался эффективным в улучшении VO2max; но вряд ли оно будет устойчивым в долгосрочной перспективе. Таким образом, в этом исследовании мы сравниваем протокол HIIT с индивидуальными рекомендациями по упражнениям в устойчивом состоянии («Зона 2»), предоставляемыми ИИ.
Участники будут набираться по электронной почте и по объявлениям в газетах из региона Куопио, Финляндия. Все группы не будут знать свою информацию CVA/PWV, но будут использовать идентичные кольца. За исключением группы тренеров по искусственному интеллекту, возможности приложения Oura Ring также будут идентичными. Исследование состоит из четырех (4) посещений.
Место проведения исследования — Куопиоский институт лечебной физкультуры, Куопио, Финляндия. Участникам будут предоставлены материалы для информированного согласия до участия. Подходящие участники, предоставившие письменное согласие, будут приглашены на первое базовое измерение (посещение 1), где им будут предоставлены кольца Oura и инструкции по их использованию, а также будет измерен их VO2max. Следующее базовое измерение (Визит 2) запланировано на две недели — это время, необходимое кольцу для калибровки оценок сердечно-сосудистого возраста и скорости пульсовой волны (СПВ). При втором базовом измерении PWV участников регистрируется с помощью эталонного устройства, а также измеряется состав их тела. После этих измерений их немедленно рандомизируют в одну из трех исследовательских групп и дают письменные и устные инструкции, соответствующие их распределению. Через 12 недель участника приглашают на повторное измерение VO2max (Визит 3), за которым следуют окончательные измерения СПВ и состава тела (Визит 4) в течение той же недели. Измерения не проводятся в одни и те же дни из-за требований к голоданию для определения СПВ и мешающего влияния тестирования VO2max на СПВ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pohjois-Savo
-
Kuopio, Pohjois-Savo, Финляндия, 70210
- Kuopio Institute of Exercise Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физическая активность умеренной интенсивности менее 2 часов 30 минут в неделю по самооценке или физическая активность высокой интенсивности менее 1 часа 15 минут в неделю.
Критерии исключения:
- Ишемическая болезнь сердца (или другое хроническое состояние, препятствующее безопасному участию в физических упражнениях), диабет и умеренная/тяжелая гипертония, диагностированные врачом. Невозможность использовать Кольцо Оура по какой-либо причине (например, ограничения, связанные с работой) также рассматривается как критерий исключения; однако короткие перерывы (напр. Возможна работа на 1-2 часа без звонка).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа под руководством ИИ
Участники этой группы получат кольца Oura и доступ к руководствам по упражнениям на основе искусственного интеллекта.
Им дано указание следовать полученным инструкциям, но они не знают своей меры результата (CVA).
|
Участник будет общаться с запатентованным искусственным интеллектом, похожим на чат-бота, чтобы получать инструкции по упражнениям.
ИИ будет предоставлять персональные советы в соответствии с потребностями пользователя, ориентируясь на 2–3 часа аэробных упражнений в устойчивой зоне 2 — усилия.
Инструкции также будут адаптированы к предпочтениям и ограничениям пользователя в упражнениях (например, предложите езду на велосипеде, если бег неудобен).
Контролировал HIIT-езду на велосипеде два раза в неделю.
Интенсивность интервалов езды на велосипеде будет зависеть от уровня физической подготовки участников, определенного при первом посещении.
Интенсивность будет постепенно увеличиваться в течение 12-недельного периода.
|
|
Активный компаратор: Группа тренировок под руководством
Участники этой группы получают кольца Oura и должны посещать контролируемые занятия HIIT на велосипеде два раза в неделю.
Они не знают своей меры результата (CVA).
|
Участник будет общаться с запатентованным искусственным интеллектом, похожим на чат-бота, чтобы получать инструкции по упражнениям.
ИИ будет предоставлять персональные советы в соответствии с потребностями пользователя, ориентируясь на 2–3 часа аэробных упражнений в устойчивой зоне 2 — усилия.
Инструкции также будут адаптированы к предпочтениям и ограничениям пользователя в упражнениях (например, предложите езду на велосипеде, если бег неудобен).
Контролировал HIIT-езду на велосипеде два раза в неделю.
Интенсивность интервалов езды на велосипеде будет зависеть от уровня физической подготовки участников, определенного при первом посещении.
Интенсивность будет постепенно увеличиваться в течение 12-недельного периода.
|
|
Другой: Группа только для звонков
Участники этой группы получают кольца Oura, но не получают советов от искусственного интеллекта или контролируемого обучения.
Они не имеют представления о показателе результата (CVA).
|
Участники получат только кольцо Oura, но ничего не изменят в своей обычной физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость, клиническая информация
Временное ограничение: Три месяца
|
Измерение скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (СПВ) с помощью аппарата Complior (Alam Medical)
|
Три месяца
|
|
VO2макс
Временное ограничение: Три месяца
|
Максимальное потребление кислорода измеряется во время езды на велосипеде с помощью эргометра (Ergoselect 4, Ergoline GmbH, Германия), а VO2max будет измеряться методом «дыхание за вдохом» (Vyntus CPX, Vyaire Medical, США).
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная СПВ
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка СПВ с использованием запатентованного алгоритма Oura Ring на основе фотофлетизмограммы.
|
Три месяца
|
|
Изменение сердечно-сосудистого возраста
Временное ограничение: Три месяца
|
Дельта (изменение) в запатентованном показателе сердечно-сосудистого возраста Oura Ring, который выражается как разница между хронологическим возрастом и возрастом сердечно-сосудистой системы (единицы измерения – плюс- и минус-возраст лет; например,
-3 года).
|
Три месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Три месяца
|
Разница между исходным весом и весом после вмешательства (измерена устройством Inbody 720, Южная Корея)
|
Три месяца
|
|
Изменение содержания жира в организме
Временное ограничение: Три месяца
|
Разница между жировой массой тела на исходном уровне и после вмешательства (измеренная прибором Inbody 720, Южная Корея)
|
Три месяца
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: Три месяца
|
Разница между мышечной массой на исходном уровне и после вмешательства (измеренная прибором Inbody 720, Южная Корея)
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 207/13.00/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан