Ridurre la rigidità arteriosa con uno Smart Ring e un esercizio guidato dall'intelligenza artificiale (GONDOR-AS)
Guida con Oura e AI per ridurre la rigidità arteriosa: lo studio GONDOR-AS
L'obiettivo di questo studio clinico di tre mesi è studiare se indossare un Oura Ring e seguire la guida agli esercizi fornita da un consulente basato sull'intelligenza artificiale nell'app Oura funziona per ridurre la rigidità arteriosa. Studierà inoltre la differenza tra diversi protocolli di esercizio nel ridurre la rigidità arteriosa e nel migliorare la capacità aerobica. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:
- Può un consulente basato sull’intelligenza artificiale fornire indicazioni utili sugli esercizi che aiutano a migliorare la salute cardiovascolare e la capacità aerobica?
- L'esercizio fisico regolare riduce la rigidità arteriosa misurata con un dispositivo di riferimento clinico e la metrica dell'età cardiovascolare proprietaria di Oura Ring e la sua rigidità arteriosa stimata?
- Esiste una differenza tra partecipare a sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità supervisionati (HIIT) e seguire istruzioni di esercizi personalizzate per l'allenamento aerobico stazionario?
I partecipanti:
- Segui le istruzioni del consulente AI di Oura quando preferisci, partecipa a sessioni di formazione supervisionate o semplicemente indossa l'Anello senza cambiare il tuo stile di vita
- Visitare un laboratorio di fisiologia dell'esercizio all'inizio dello studio e dopo tre mesi per misurazioni della rigidità arteriosa, dell'idoneità cardiorespiratoria e della composizione corporea
Inoltre, lo studio contiene questionari che indagano le esperienze dei partecipanti relative ai cambiamenti dello stile di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato (RCT) in un unico sito, della durata di 12 settimane, composto da tre gruppi (N = 55 per gruppo):
- L'Anello Oura (un gruppo di controllo)
- Oura Ring + Allenamento a intervalli ad alta intensità supervisionato (HIIT) due volte a settimana
- Oura Ring + Coaching basato sull'intelligenza artificiale per l'allenamento aerobico stazionario (nessuna supervisione esterna)
Le modalità di esercizio sono selezionate in base alla sostenibilità ipotizzata a lungo termine e ai risultati cardiorespiratori attesi. Il protocollo HIIT è stato testato in studi precedenti e si è rivelato efficace nel migliorare il VO2max; ma è improbabile che sia sostenibile a lungo termine. Pertanto, in questo studio confrontiamo il protocollo HIIT con la guida agli esercizi individualizzati e allo stato stazionario ("Zona 2") fornita dall'intelligenza artificiale.
I partecipanti verranno reclutati tramite e-mail e annunci sui giornali della regione di Kuopio, Finlandia. Tutti i gruppi non saranno in grado di vedere le informazioni CVA/PWV ma utilizzeranno anelli identici. A parte il gruppo di coach AI, anche le esperienze dell'app Oura Ring saranno identiche. Lo studio consiste in quattro (4) visite.
Il centro di studio è l’Istituto Kuopio per la Medicina dell’Esercizio, Kuopio, Finlandia. Ai partecipanti verrà fornito il materiale per il consenso informato prima della partecipazione. I partecipanti idonei che hanno fornito un consenso scritto saranno invitati per la prima misurazione di base (Visita 1) dove verranno forniti loro gli Oura Rings e verranno fornite istruzioni per l'utilizzo e verrà misurato il loro VO2max. La successiva misurazione di base (Visita 2) è prevista per due settimane, ovvero il tempo necessario all'Anello per calibrare le stime dell'età cardiovascolare e della velocità dell'onda del polso (PWV). Alla seconda misurazione di base, il PWV dei partecipanti viene registrato con un dispositivo di riferimento e viene misurata anche la loro composizione corporea. Dopo queste misurazioni, vengono immediatamente randomizzati in uno dei tre gruppi di studio e ricevono istruzioni scritte e orali specifiche sulla loro assegnazione. Dopo 12 settimane, il partecipante viene invitato a ripetere la misurazione del VO2max (Visita 3), seguita dalle misurazioni finali del PWV e della composizione corporea (Visita 4) entro la stessa settimana. Le misurazioni non vengono condotte negli stessi giorni a causa dei requisiti di digiuno per il PWV e dell'effetto interferente del test VO2max sul PWV.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pohjois-Savo
-
Kuopio, Pohjois-Savo, Finlandia, 70210
- Kuopio Institute of Exercise Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attività fisica di intensità moderata auto-riferita inferiore a 2 ore e 30 minuti a settimana o attività fisica di intensità vigorosa inferiore a 1 ora e 15 minuti a settimana.
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica (o altra condizione cronica che impedisce la partecipazione sicura a un intervento di esercizio fisico), diabete e ipertensione moderata/grave diagnosticata da un medico. Impossibilità di utilizzare l'Anello Oura per qualche motivo (ad es. restrizioni legate al lavoro) sono considerati criteri di esclusione; tuttavia, brevi interruzioni (ad es. Sono possibili attività lavorative di 1-2 ore senza squillo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo istruito dall'intelligenza artificiale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno Oura Rings e avranno accesso alla guida agli esercizi basata sull'intelligenza artificiale.
Viene loro chiesto di seguire le istruzioni ricevute, ma sono ciechi riguardo alla loro misura di risultato (CVA).
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Il partecipante comunicherà con un'intelligenza artificiale proprietaria "simile a un chatbot" per ricevere istruzioni sugli esercizi.
L'intelligenza artificiale fornirà consigli personalizzati in base alle esigenze dell'utente, puntando a 2-3 ore di esercizio aerobico a sforzo di zona 2 stazionario.
Le istruzioni saranno inoltre adattate alle preferenze e ai limiti di esercizio dell'utente (ad esempio, suggerire di andare in bicicletta, se correre non è conveniente).
Ciclismo HIIT supervisionato due volte a settimana.
L'intensità degli intervalli di ciclismo si baserà sul livello di forma fisica dei partecipanti determinato durante la prima visita.
L’intensità aumenterà gradualmente nel corso delle 12 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi supervisionati
I partecipanti a questo gruppo ricevono Oura Rings e vengono istruiti a partecipare a sessioni di ciclismo HIIT supervisionate due volte a settimana.
Sono ciechi rispetto alla loro misura di risultato (CVA).
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Il partecipante comunicherà con un'intelligenza artificiale proprietaria "simile a un chatbot" per ricevere istruzioni sugli esercizi.
L'intelligenza artificiale fornirà consigli personalizzati in base alle esigenze dell'utente, puntando a 2-3 ore di esercizio aerobico a sforzo di zona 2 stazionario.
Le istruzioni saranno inoltre adattate alle preferenze e ai limiti di esercizio dell'utente (ad esempio, suggerire di andare in bicicletta, se correre non è conveniente).
Ciclismo HIIT supervisionato due volte a settimana.
L'intensità degli intervalli di ciclismo si baserà sul livello di forma fisica dei partecipanti determinato durante la prima visita.
L’intensità aumenterà gradualmente nel corso delle 12 settimane
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Altro: Gruppo solo squillo
I partecipanti a questo gruppo ricevono Oura Rings ma nessun consiglio sull'intelligenza artificiale o formazione supervisionata.
Sono ciechi rispetto alla misura dei risultati (CVA).
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I partecipanti riceveranno solo un Oura Ring, ma non cambierà nulla della loro normale attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa, riferimento clinico
Lasso di tempo: Tre mesi
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Misurazione della velocità dell'onda di polso carotido-femorale (PWV) utilizzando il dispositivo Complior (Alam Medical)
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Tre mesi
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VO2max
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il consumo massimo di ossigeno misurato durante il ciclismo con un ergometro (Ergoselect 4, Ergoline GmbH, Germania) e il VO2max sarà misurato con il metodo respiro per respiro (Vyntus CPX, Vyaire Medical, USA)
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PWV stimato
Lasso di tempo: Tre mesi
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Stima del PWV utilizzando l'algoritmo proprietario basato sul fotofletismogramma di Oura Ring
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Tre mesi
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Cambiamento dell’età cardiovascolare
Lasso di tempo: Tre mesi
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Il delta (variazione) nella metrica dell'età cardiovascolare proprietaria di Oura Ring, che è espressa come differenza tra l'età cronologica e l'età cardiovascolare (le unità sono anni più e meno età; ad es.
-3 anni).
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Tre mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Tre mesi
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Differenza tra peso basale e post-intervento (misurato dal dispositivo Inbody 720, Corea del Sud)
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Tre mesi
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Cambiamento del grasso corporeo
Lasso di tempo: Tre mesi
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Differenza tra massa grassa corporea al basale e post-intervento (misurata dal dispositivo Inbody 720, Corea del Sud)
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Tre mesi
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Cambiamento della massa muscolare
Lasso di tempo: Tre mesi
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Differenza tra massa muscolare basale e post-intervento (misurata dal dispositivo Inbody 720, Corea del Sud)
|
Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 207/13.00/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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