スマートリングと AI ガイド付きエクササイズで動脈硬化を軽減 (GONDOR-AS)
動脈硬化を軽減するための Oura と AI によるガイダンス - GONDOR-AS 試験
この 3 か月の臨床試験の目的は、Oura Ring を装着し、Oura アプリの AI ベースのアドバイザーが提供する運動ガイダンスに従うことが動脈硬化を軽減する効果があるかどうかを研究することです。 また、動脈硬化の軽減と有酸素運動能力の向上における、さまざまな運動プロトコルの違いについても研究します。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- AI ベースのアドバイザーは、心臓血管の健康と有酸素運動能力の向上に役立つ有用な運動指導を提供できますか?
- 定期的な運動は、臨床基準機器と Oura Ring 独自の心血管年齢測定法で測定された動脈硬化とその推定動脈硬化を低下させますか?
- 監視付き高強度インターバル (HIIT) トレーニング セッションに参加することと、定常状態の有酸素トレーニングのための個別の運動指示に従うことの間に違いはありますか?
参加者は次のことを行います:
- 自分の都合に合わせて、Oura の AI アドバイザーの指示に従うことも、監視付きトレーニング セッションに参加することも、ライフスタイルを変えずにリングを着用することもできます。
- 試験の開始時と 3 か月後に運動生理学の研究室を訪れ、動脈硬化、心肺機能、体組成を測定します。
さらに、この研究には、ライフスタイルの変化に関する参加者の経験を調査するアンケートが含まれています。
調査の概要
詳細な説明
これは、3 つのグループ (グループあたり N = 55) で構成される単一施設の 12 週間のランダム化対照試験 (RCT) です。
- オウラリング (コントロールグループ)
- オウラ リング + 週 2 回の監視付き高強度インターバル トレーニング (HIIT)
- Oura Ring + AI ベースのコーチングによる定常状態の有酸素トレーニング (外部監督なし)
運動方法は、長期持続可能性の仮説と、心肺機能の期待される結果に基づいて選択されます。 HIIT プロトコルは以前の研究でテストされ、VO2max の改善に効果的であることが判明しました。しかし、それは長期的には持続可能ではありません。 したがって、この研究では、HIITプロトコルをAIによって提供される個別の定常状態（「ゾーン2」）の運動ガイダンスと比較します。
参加者は、フィンランドのクオピオ地域から電子メールと新聞広告を通じて募集されます。 すべてのグループは CVA/PWV 情報を認識されませんが、同一のリングを使用します。 AI コーチ グループとは別に、Oura Ring アプリのエクスペリエンスも同様になります。 この研究は 4 回の訪問で構成されます。
研究場所は、フィンランドのクオピオにあるクオピオ運動医学研究所です。 参加者には、参加前にインフォームドコンセントのための資料が提供されます。 書面による同意を提供した適格な参加者は、最初のベースライン測定 (訪問 1) に招待され、そこで Oura リングが提供され、その使用方法が説明され、VO2max が測定されます。 次のベースライン測定 (訪問 2) は 2 週間に予定されており、これはリングが心血管年齢と脈波伝播速度 (PWV) の推定値を調整するのに必要な時間です。 2 回目のベースライン測定では、参加者の PWV が参照デバイスで記録され、体組成も測定されます。 これらの測定後、被験者はただちに 3 つの研究グループの 1 つにランダムに割り当てられ、その割り当てに特有の書面および口頭の指示が与えられます。 12 週間後、参加者は繰り返しの VO2max 測定 (訪問 3) に招待され、続いて同じ週内に最終的な PWV と体組成の測定 (訪問 4) が行われます。 PWV には絶食が必要であること、および PWV に対する VO2max テストの干渉効果があるため、測定は同日には行われません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pohjois-Savo
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Kuopio、Pohjois-Savo、フィンランド、70210
- Kuopio Institute of Exercise Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自己申告による週 2 時間 30 分未満の中強度の身体活動、または週 1 時間 15 分未満の激しい運動。
除外基準:
- 冠動脈疾患（または運動介入への安全な参加を妨げるその他の慢性疾患）、糖尿病、および医師によって診断された中等度/重度の高血圧。 何らかの理由で Oura Ring を使用できない（例: 仕事関連の制限など）も除外基準とみなされます。ただし、短い中断（例: リングなしで 1 ～ 2 時間の作業タスクが可能です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI指導グループ
このグループの参加者は Oura Rings を受け取り、AI ベースの運動ガイダンスにアクセスできます。
彼らは受け取った指示に従うように指示されていますが、結果の尺度（CVA）については盲目です。
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参加者は「チャットボットのような」独自のAIと通信して運動の指示を受ける。
AI はユーザーのニーズに応じてパーソナライズされたアドバイスを提供し、定常状態のゾーン 2 で 2 ～ 3 時間の有酸素運動を目標とします。
指示はユーザーの運動の好みや制限にも合わせて調整されます (たとえば、ランニングが不便な場合はサイクリングを提案します)。
監視付きHIIT - 週2回のサイクリング。
サイクリング間隔の強度は、最初の訪問時に決定された参加者のフィットネスレベルに基づきます。
強度は12週間にわたって徐々に増加します
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アクティブコンパレータ：監視付きエクササイズグループ
このグループの参加者は Oura リングを受け取り、週に 2 回、監督付きの HIIT サイクリング セッションに参加するように指示されます。
彼らは自分たちの成果尺度 (CVA) について盲目です。
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参加者は「チャットボットのような」独自のAIと通信して運動の指示を受ける。
AI はユーザーのニーズに応じてパーソナライズされたアドバイスを提供し、定常状態のゾーン 2 で 2 ～ 3 時間の有酸素運動を目標とします。
指示はユーザーの運動の好みや制限にも合わせて調整されます (たとえば、ランニングが不便な場合はサイクリングを提案します)。
監視付きHIIT - 週2回のサイクリング。
サイクリング間隔の強度は、最初の訪問時に決定された参加者のフィットネスレベルに基づきます。
強度は12週間にわたって徐々に増加します
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他の：リングのみのグループ
このグループの参加者は Oura Rings を受け取りますが、AI によるアドバイスや監視付きトレーニングは受けられません。
彼らは結果尺度 (CVA) を認識していません。
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参加者は Oura リングのみを受け取りますが、通常の身体活動については何も変更しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈硬化、臨床参考資料
時間枠：3ヶ月
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Complior デバイス (Alam Medical) を使用した頸動脈大腿脈波伝播速度 (PWV) の測定
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3ヶ月
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VO2max
時間枠：3ヶ月
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最大酸素消費量はエルゴメーター (Ergoselect 4、Ergoline GmbH、ドイツ) を使用してサイクリング中に測定され、VO2max は呼吸ごとの方法 (Vyntus CPX、Vyaire Medical、米国) によって測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定PWV
時間枠：3ヶ月
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Oura Ring 独自の光脈波ベースのアルゴリズムを使用した PWV の推定
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3ヶ月
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心血管年齢の変化
時間枠：3ヶ月
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Oura Ring 独自の心血管年齢測定基準のデルタ（変化）。実年齢と心血管年齢の差として表されます（単位はプラスとマイナスの年齢です。例:
-3年）。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：3ヶ月
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ベースライン体重と介入後の体重の差（韓国のInbody 720デバイスで測定）
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3ヶ月
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体脂肪の変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと介入後の体脂肪量の差 (Inbody 720 デバイス、韓国で測定)
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3ヶ月
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筋肉量の変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと介入後の筋肉量の差 (Inbody 720 デバイス、韓国で測定)
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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