스마트 링과 AI 기반 운동으로 동맥경화 완화하기 (GONDOR-AS)
동맥경화 감소를 위한 Oura와 AI의 지침 - GONDOR-AS 임상시험
이번 3개월 임상시험의 목표는 오우라 링을 착용하고 오우라 앱에서 AI 기반 어드바이저가 제공하는 운동 지침을 따르는 것이 동맥 경직을 줄이는 데 도움이 되는지 연구하는 것입니다. 또한 동맥 경화를 줄이고 유산소 체력을 향상시키는 다양한 운동 프로토콜 간의 차이점을 연구합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AI 기반 조언자가 심혈관 건강과 유산소 운동을 개선하는 데 도움이 되는 유용한 운동 지침을 제공할 수 있습니까?
- 규칙적인 운동은 임상 참조 장치와 Oura Ring의 독자적인 심혈관 연령 측정법 및 추정 동맥 경화로 측정한 동맥 경화를 낮추나요?
- 감독된 고강도 간격(HIIT) 훈련 세션에 참석하는 것과 정상 상태 유산소 훈련을 위한 맞춤형 운동 지침을 따르는 것 사이에 차이가 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 자신의 편의에 따라 Oura의 AI Advisor의 지시를 따르거나 감독 교육 세션에 참석하거나 라이프 스타일을 바꾸지 않고 반지를 착용하십시오.
- 동맥경화, 심폐능력, 체성분 측정을 위해 실험 시작과 3개월 후 운동생리학 연구실을 방문하세요.
또한, 이 연구에는 생활방식 변화와 관련된 참가자의 경험을 조사하는 설문지가 포함되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 3개 그룹(그룹당 N = 55)으로 구성된 단일 사이트, 12주 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
- 오우라 링(대조군)
- 오우라 링 + 감독하에 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 주 2회
- Oura Ring + 꾸준한 유산소 훈련을 위한 AI 기반 코칭(외부 감독 없음)
운동 방식은 가정된 장기 지속 가능성과 예상되는 심폐 결과를 기반으로 선택됩니다. HIIT 프로토콜은 이전 연구에서 테스트되었으며 VO2max를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 장기적으로 지속 가능하지는 않습니다. 따라서 본 연구에서는 HIIT 프로토콜을 AI가 제공하는 개별화된 정상 상태("영역 2") 운동 지침과 비교합니다.
참가자는 핀란드 쿠오피오 지역에서 이메일과 신문 광고를 통해 모집됩니다. 모든 그룹은 CVA/PWV 정보를 보지 못하지만 동일한 링을 사용합니다. AI 코치 그룹 외에도 Oura Ring 앱 경험도 동일합니다. 연구는 4회 방문으로 구성됩니다.
연구 장소는 핀란드 쿠오피오에 위치한 쿠오피오 운동의학연구소(Kuopio Institute for exercise Medicine)입니다. 참가자에게는 참가에 앞서 사전 동의를 위한 자료가 제공됩니다. 서면 동의를 제공한 적격 참가자는 첫 번째 기준 측정(방문 1)에 초대되어 오우라 링을 제공받고 사용 지침을 제공받으며 VO2max를 측정하게 됩니다. 다음 기준선 측정(방문 2)은 링이 심혈관 연령 및 맥파 속도(PWV) 추정치를 보정하는 데 필요한 시간인 2주 동안 예정되어 있습니다. 두 번째 기준 측정에서는 참가자의 PWV가 기준 장치로 기록되고 체성분도 측정됩니다. 이러한 측정 후에는 즉시 세 가지 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 할당에 따른 서면 및 구두 지침이 제공됩니다. 12주 후에 참가자는 반복적인 VO2max 측정(방문 3)에 초대되고, 이어서 같은 주 내에 최종 PWV 및 체성분 측정(방문 4)이 이어집니다. PWV에 대한 단식 요구 사항과 PWV에 대한 VO2max 테스트의 간섭 효과로 인해 동일한 날에는 측정이 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pohjois-Savo
-
Kuopio, Pohjois-Savo, 핀란드, 70210
- Kuopio Institute of Exercise Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 보고한 중강도 신체 활동은 주당 2시간 30분 미만이거나 격렬한 신체 활동은 주당 1시간 15분 미만입니다.
제외 기준:
- 관상동맥 질환(또는 운동 중재에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 기타 만성 질환), 당뇨병, 의사가 진단한 중등도/중증 고혈압. 어떤 이유로 오우라 링을 사용할 수 없습니다(예: 업무 관련 제한)도 제외 기준으로 간주됩니다. 그러나 짧은 중단(예: 링 없이 1~2시간 작업이 가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI가 지시하는 그룹
이 그룹의 참가자는 오우라 링을 받고 AI 기반 운동 지도를 받을 수 있습니다.
그들은 받은 지침을 따르도록 지시받았지만 결과 측정(CVA)에 대해서는 인식하지 못했습니다.
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참가자는 "챗봇과 같은" 독점 AI와 통신하여 운동 지시를 받습니다.
AI는 사용자의 필요에 따라 2~3시간의 정상 상태 구역 2 - 노력 유산소 운동을 목표로 맞춤형 조언을 제공합니다.
또한 지침은 사용자의 운동 선호도 및 제한 사항에 맞춰 조정됩니다(예: 달리기가 불편할 경우 자전거 타기 제안).
HIIT 감독 - 일주일에 두 번 사이클링.
사이클링 간격의 강도는 첫 번째 방문 시 결정된 참가자의 체력 수준에 따라 결정됩니다.
12주 동안 강도가 점차 증가합니다.
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활성 비교기: 감독 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 Oura Rings를 받고 일주일에 두 번 감독하에 HIIT 사이클링 세션에 참석하도록 지시받습니다.
그들은 결과 측정(CVA)에 대해 눈이 멀었습니다.
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참가자는 "챗봇과 같은" 독점 AI와 통신하여 운동 지시를 받습니다.
AI는 사용자의 필요에 따라 2~3시간의 정상 상태 구역 2 - 노력 유산소 운동을 목표로 맞춤형 조언을 제공합니다.
또한 지침은 사용자의 운동 선호도 및 제한 사항에 맞춰 조정됩니다(예: 달리기가 불편할 경우 자전거 타기 제안).
HIIT 감독 - 일주일에 두 번 사이클링.
사이클링 간격의 강도는 첫 번째 방문 시 결정된 참가자의 체력 수준에 따라 결정됩니다.
12주 동안 강도가 점차 증가합니다.
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다른: 벨소리 전용 그룹
이 그룹의 참가자는 Oura Rings를 받지만 AI 조언이나 감독 교육은 받지 않습니다.
그들은 결과 측정(CVA)에 대해 눈이 멀었습니다.
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참가자는 오우라 링만 받게 되며 정상적인 신체 활동에는 아무런 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경직, 임상 참고자료
기간: 3개월
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Complior 장치(Alam Medical)를 이용한 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV) 측정
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3개월
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VO2최대
기간: 3개월
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에르고미터(Ergoselect 4, Ergoline GmbH, Germany)를 사용하여 사이클링하는 동안 측정된 최대 산소 소비량과 호흡별 방법(Vyntus CPX, Vyaire Medical, USA)으로 VO2max를 측정합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 PWV
기간: 3개월
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Oura Ring의 독자적인 광혈맥파 기반 알고리즘을 이용한 PWV 추정
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3개월
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심혈관 연령의 변화
기간: 3개월
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Oura Ring의 독점적인 심혈관 연령 측정법의 델타(변화)는 생활 연령과 심혈관 연령 간의 차이로 표현됩니다(단위는 플러스 및 마이너스 연령입니다. 예:
-3년).
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 3개월
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기준 체중과 중재 후 체중의 차이(한국 Inbody 720 장치로 측정)
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3개월
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체지방의 변화
기간: 3개월
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기준시점과 중재 후 체지방량의 차이(인바디 720 장치로 측정, 한국)
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3개월
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근육량의 변화
기간: 3개월
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기본 및 중재 후 근육량의 차이(한국 Inbody 720 장치로 측정)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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동맥 경직에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한