短期卧床对心脏磁共振成像心功能的影响 (MRtime)

该研究将在健康参与者（n=19）中作为单臂重复测量研究进行。 参与者将进行为期三个半小时的实验。

最初，潜在参与者被邀请参加信息会议，并在知情同意后，完成 MR 禁忌症的控制筛查。 纳入后，将进行测试日。 参与者将在 4 小时后抵达，除了 250 克水外，不得摄入任何食物和饮料，并乘坐被动交通工具（火车、公共汽车或汽车）。 到达后，将静脉导管插入肘前静脉。 然后抽取基础静脉血（-15分钟）（共4ml）用于分析血浆儿茶酚胺和乙酰胆碱，并测量血压。 此后，将通过心电图监测进行第一次基础 CMR。

测试当天，参与者将在 0、30、60、120 和 180 分钟进行 5 次 15 分钟的 CMR 成像扫描。 前三个测量是连续测量，中间有短暂的休息，因此参与者将在前 75 分钟躺在扫描仪中，并在两次连续测量之间留在床上。 参与者将在整个实验日卧床休息。 在 75、110 和 170 分钟时采集静脉血样（4 ml），同时测量血压。 测试当天总共采集最多 25 毫升血液。 测试日的持续时间为 4.5 小时。

每个参与者的时间要求总结如下：

• 信息发布会及放映，约1.5小时
• 1 个测试日约 4.5 小时。

筛查 在筛查时，将测量身高和体重，并填写有关 CMR 禁忌症的调查问卷，以确保符合扫描仪的要求。 每日研究负责人将询问以前的疾病、药物摄入量、饮酒和吸烟习惯。

统计考虑 使用 CMR 评估时，心肌功能测量结果具有高度可重复性，研究间和队列变异系数在 3%-5%10-12 范围内。 在这项研究中，主要结果是与卧床休息前第一次 CMR 扫描相比，卧床休息后心输出量的变化。

在一项正在进行的研究中，初步观察显示，根据 CMR 评估，健康参与者和心力衰竭患者在卧床休息两小时后，CO 的平均值±SD 降低了 -10±9%，LVEF 降低了 -4.1±5.9%。

对于即将进行的研究，目标是能够检测到 CMR 数据采样中 10% 的最小效应差异和变化，如上述未发表的观察结果所示。 进行样本量计算，考虑采用功效为 95%、显着性水平为 0.05 的保守方法，并利用配对学生 t 检验进行数据评估。 计算如下：

• 对于 CO 的变化，11 名参与者足以检测到 10% 的变化。
• 对于 LVEF 的变化，19 名参与者足以检测到 4% 的变化。 考虑到潜在的退出或失败的扫描，计划将包括最多 29 名参与者，直到获得 19 个完整的实验日。

关于分析计划，比较第一次（不卧床）和最后一次 CMR 扫描（卧床休息 4 小时）的 t 检验是主要终点，此外将进行混合模型来评估全天心功能的差异。

参与者 本研究的参与者包括 19 名健康的男性和女性参与者。