L'effet de l'alitement à court terme sur la fonction cardiaque mesuré par imagerie par résonance magnétique cardiaque (MRtime)

L'étude sera menée sous la forme d'une étude de mesures répétées à un seul bras chez des participants en bonne santé (n = 19). Les participants subiront une journée expérimentale de trois heures et demie.

Dans un premier temps, les participants potentiels sont invités à une réunion d'information et après consentement éclairé, un examen de contrôle des contre-indications à l'IRM est effectué. Après l'inclusion, la journée de test est effectuée. Les participants arriveront après une période de 4 heures sans consommation de nourriture ni de boisson, à l'exception de 250 g d'eau, et par transport passif (train, bus ou voiture). Après l'arrivée, un cathéter veineux est inséré dans la veine antécubitale. Ensuite, un échantillon de sang veineux basal (-15 min) est prélevé (4 ml au total) pour l'analyse des catécholamines et de l'acétylcholine plasmatiques, et la tension artérielle est prise. Par la suite, les premiers CMR basaux seront réalisés avec surveillance ECG.

Au cours de la journée de test, les participants subiront cinq analyses d'imagerie CMR de 15 minutes à 0, 30, 60, 120 et 180 minutes. Les trois premières sont des mesures consécutives avec de courtes pauses entre elles, c'est pourquoi les participants resteront allongés dans le scanner pendant les 75 premières minutes et resteront au lit entre les deux mesures séquentielles. Les participants seront alités tout au long de la journée expérimentale. Des échantillons de sang veineux (4 ml) sont obtenus à 75, 110 et 170 min, où la pression artérielle est également prise. Au total, jusqu'à 25 ml de sang sont obtenus au cours de la journée de test. La durée de la journée de test est de 4,5 heures.

Les exigences de temps pour chaque participant sont résumées :

• Réunion d'information et projection, environ 1h30
• 1 journée de test d'environ 4,5 heures.

Dépistage Lors du dépistage, la taille et le poids corporel seront mesurés, et un questionnaire sur les contre-indications au CMR sera rempli pour garantir la conformité au scanner. Le responsable de l'étude quotidienne posera des questions sur les maladies antérieures, la prise de médicaments, l'alcool et les habitudes tabagiques.

Considérations statistiques Les mesures de la fonction myocardique sont hautement reproductibles lorsqu'elles sont évaluées par CMR, et les coefficients de variation inter-études et de cohorte sont compris entre 3 % et 5 %10-12. Dans cette étude, le principal résultat est la modification du débit cardiaque après l'alitement par rapport à la première analyse CMR avant l'alitement.

Dans une étude en cours, les observations préliminaires révèlent une diminution moyenne ± écart-type de -10 ± 9 % du CO et de -4,1 ± 5,9 % de la FEVG chez les participants en bonne santé et ceux souffrant d'insuffisance cardiaque après deux heures d'alitement, comme évalué par CMR.

Pour la prochaine étude, l'objectif est de pouvoir détecter une différence d'effet minimale de 10 % et une variation dans l'échantillonnage des données CMR, comme le montrent les observations non publiées décrites ci-dessus. Des calculs de taille d'échantillon ont été effectués en considérant une approche conservatrice avec une puissance de 95 % et un niveau de signification de 0,05, en utilisant le test t de Student apparié pour l'évaluation des données. Les calculs sont les suivants :

• Pour les changements de CO, 11 participants suffiraient pour détecter un changement de 10 %.
• Pour les changements de la FEVG, 19 participants suffiraient pour détecter un changement de 4 %. Pour tenir compte des abandons potentiels ou des échecs d'analyses, le plan doit inclure jusqu'à 29 participants, jusqu'à ce que 19 jours expérimentaux terminés aient été obtenus.

En ce qui concerne le plan d'analyse, un test t comparant le premier (pas d'alitement) et le dernier scan CMR (4 heures d'alitement) est le critère d'évaluation principal. En outre, un modèle mixte sera réalisé pour évaluer la différence de fonction cardiaque tout au long de la journée. .

Participants Les participants à cette étude sont constitués de 19 participants masculins et féminins en bonne santé.